Діючі речовини: Цефахлор
Цефахлор АВС тверді капсули 500 мг
Цефахлор АВС 250 мг / 5 мл гранули для пероральної суспензії
Чому використовується Цефаклор? Для чого це?
Цефахлор АВС містить діючу речовину цефахлор, що належить до групи ліків, які називаються цефалоспоринами. Цефалоспорини є антибіотиками і використовуються для лікування інфекцій, викликаних бактеріями.
Цефахлор АВС призначений для лікування таких інфекцій:
- інфекції дихальних шляхів, легенів (пневмонія), бронхів (бронхіт, включаючи загострення хронічного бронхіту), горла (фарингіт), мигдалин (тонзиліт);
- вушні інфекції (середній отит);
- інфекції шкіри та м’яких тканин;
- інфекції сечовивідних шляхів, включаючи інфекції нирок (пієлонефрит), сечового міхура (цистит) та інфекції уретри, спричинені бактерією під назвою гонокок (гонококовий уретрит);
- інфекції носових ходів (гайморит).
Протипоказання Коли не слід застосовувати Цефаклор
Не приймайте Цефахлор АВС
- якщо у вас алергія на цефахлор, інші подібні антибіотики (цефалоспорини) або будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6);
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Цефаклор
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Цефахлор АВС.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви або хтось із вашої родини страждав на проблеми алергічного типу після прийому цефахлору або інших подібних ліків (цефалоспоринів, пеніцилінів), оскільки у вас може виникнути алергічна реакція при прийомі цього препарату.
Тривале застосування цефаклору може викликати розвиток нечутливих мікробів.
Якщо ви відчуваєте симптоми алергічної реакції, вам слід припинити прийом цього препарату і негайно звернутися до лікаря.
Симптоми алергічної реакції можуть включати:
- різке і раптове зниження артеріального тиску (гіпотонія);
- прискорення і уповільнення серцевих скорочень;
- незвичне відчуття втоми або слабкості;
- тривога, збудження;
- запаморочення;
- непритомність (втрата свідомості);
- утруднене дихання або ковтання;
- генералізований свербіж, особливо в руках і ногах;
- роздратування шкіри (кропив’янка) з набряками кінцівок, зовнішніх статевих органів, обличчя, особливо в області очей та губ (ангіоневротичний набряк);
- почервоніння шкіри, особливо навколо вух;
- синюшне забарвлення шкіри (ціаноз);
- пітливість.
Скажіть своєму лікарю, якщо:
- у вас є епізоди діареї під час лікування цим препаратом, оскільки це може свідчити про появу проблем з кишечником (псевдомембранозний коліт); повідомте свого лікаря, якщо ви страждали кишковими розладами в минулому, оскільки у вас більша ймовірність виникнення цього типу кишкових розладів, пов’язаних із застосуванням антибіотиків;
- страждаєте від проблем з нирками, оскільки лікар може зменшити дозу;
- Вам необхідно здати аналізи крові або сечі, оскільки ці результати можуть дати помилкові результати.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Цефаклору
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли б використовувати інші ліки.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте ліки під назвою пробенецид (для лікування подагри), оскільки лікар може змінити вашу дозу.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, або якщо ви годуєте грудьми, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.
Не приймайте Цефаклор АВС під час вагітності або годування груддю, за винятком випадків, коли це дійсно необхідно та під безпосереднім наглядом лікаря.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Цей препарат не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
Цефаклор ABC 250 мг / 5 мл гранули для пероральної суспензії містить сахарозу
Цей препарат містить сахарозу, тип цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас «непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Цефаклор: Дозування
Завжди приймайте цей препарат точно так, як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосування у дорослих
Рекомендована доза становить 250 мг (5 мл) кожні 8 годин.
При більш важких інфекціях можуть знадобитися більш високі дози. Максимальна рекомендована доза - 2 г на добу.
Для лікування гострого гонококового уретриту рекомендована доза становить 3 г за один прийом; у цьому випадку ваш лікар може також призначити інші ліки під назвою пробенецид, які слід приймати в поєднанні з Цефаклором АВС.
Застосування у дітей
Рекомендована загальна добова доза становить 20 мг на кілограм ваги.
Цю дозу слід розділити на 3 введення, по одному кожні 8 годин.
При більш важких інфекціях (наприклад, середньому отиті) рекомендована загальна добова доза становить 40 мг на кілограм ваги. Максимальна рекомендована доза становить 1 г на добу.
І у дітей, і у дорослих під час лікування середнього отиту та фарингіту загальну добову дозу можна розділити на дози, які слід приймати кожні 12 годин.
Інструкція з приготування суспензії
Щоб приготувати суспензію, виконайте наведену нижче процедуру.
- перед приготуванням добре струсіть пляшку;
- наповніть водою приблизно половину пляшки;
- інтенсивно струшувати близько 1 хвилини до отримання однорідної суспензії;
- додавати більше води до досягнення рівня, зазначеного на пляшці;
- добре струшувати до отримання однорідної суспензії.
При приготуванні відповідно до цієї інструкції 5 мл суспензії містить 250 мг цефахлору.
Перед кожним використанням добре струсіть.
Якщо ви забули прийняти Цефахлор АВС
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато цефаклору
У разі передозування можуть виникнути такі симптоми: нудота, блювота, розлад шлунка та діарея.
У разі випадкового передозування Цефахлор АВС негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Побічні ефекти Які побічні ефекти цефаклору
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
- алергічні реакції (гіперчутливість);
- шлунково -кишкові розлади (шлунково -кишкові ефекти);
- алергічні (гіперчутливі) реакції, що характеризуються наявністю короподібних уражень шкіри (короподібні висипання);
- діарея;
- набряк обличчя, губ, рота, язика або горла внаслідок накопичення рідини (ангіоневротичний набряк);
- підвищення рівня лейкоцитів (еозинофілія)
- свербіж статевих органів, інфекція піхви, спричинена грибком (вагінальний моніліаз), запалення піхви;
- порушення функції печінки з підвищенням рівня ферментів, що виробляються печінкою (SGOT, SGPT, лужна фосфатаза);
- свербіж, подразнення шкіри (кропив’янка);
- зміна результатів деяких аналізів крові (позитивний тест Кумбса);
- генералізовані алергічні реакції (сироваткоподібні захворювання), які виникають переважно у дітей і характеризуються наявністю різних ушкоджень на шкірі (мультиформна еритема, висип), запаленням та болем у суглобах (артрит, артралгія) з температурою або без неї ;
- важкі шкірні розлади, що характеризуються появою уражень (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) та важкою алергічною реакцією (анафілаксія);
- нудота і блювота;
- запалення печінки (гепатит), пожовтіння шкіри через надмірну кількість речовини, що називається білірубіном у крові (холестатична жовтяниця);
- проблеми зі згортанням крові (збільшення протромбінового часу) з кровотечею або без неї (у пацієнтів, які приймають ліки, що розріджують кров, такі як варфарин);
- зниження рівня тромбоцитів (тромбоцитопенія);
- проблеми з нирками (оборотний інтерстиціальний нефрит);
- зниження рівня лейкоцитів (агранулоцитоз, оборотна нейтропенія), зниження рівня еритроцитів (гемолітична анемія); зменшення кількості всіх клітин крові (апластична анемія);
- гіперактивність;
- занепокоєння, порушення сну (безсоння), розумова сплутаність свідомості, мимовільні посмикування м’язів (гіпертонус), галюцинації (бачити і чути те, чого немає), відчуття запаморочення та хитання, сонливість;
- зміни функції нирок зі збільшенням кількості певних речовин у крові (БУН та креатинін) та зміни аналізу сечі.
Псевдомембранозний коліт може спостерігатися під час та після лікування антибіотиками.
Як і при застосуванні інших бета-лактамних антибіотиків, повідомлялося про транзиторний лімфоцитоз та лейкопенію.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності за адресою http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «Терміну придатності».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Тверді капсули: Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Гранули для пероральної суспензії: після приготування суспензії, як описано в параграфі 3 "Інструкції з приготування суспензії", зберігайте пляшку в холодильнику (2-8 ° C) та максимум протягом 14 днів.
Не викидайте ліки через стічні води або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дедлайн »> Інша інформація
Що містить Cefachlor ABC
Цефахлор АВС тверді капсули 500 мг
- Діюча речовина - цефаклолор. Кожна капсула містить 500 мг цефахлору;
- Допоміжні інгредієнти: диметикон 350, магнію стеарат, кукурудзяний крохмаль, желатин, діоксид титану.
Цефахлор АВС 250 мг / 5 мл гранули для пероральної суспензії
- Діюча речовина - цефаклолор. 5 мл суспензії містять 250 мг цефахлору;
- Допоміжні інгредієнти: диметикон 350, ксантанова камедь, попередньо желатинований крохмаль, аромат чорної вишні, лаурилсульфат натрію, метилцелюлоза 15, сахароза.
Опис того, як виглядає Cefachlor ABC, та вміст упаковки
Цефахлор АВС тверді капсули: упаковка з 8 капсул.
Гранули для пероральної суспензії Cefachlor ABC: упаковка містить одну пляшку по 100 мл.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ -
CEFACLORO ABC
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД -
Цефахлор АВС тверді капсули 500 мг
Кожна тверда капсула містить
Діюча речовина: моногідрат цефахлору екв. до цефаклору 500 мг.
Цефахлор АВС 250 мг / 5 мл гранули для пероральної суспензії
5 мл суспензії, приготовленої відповідно до приписів, містить:
Діюча речовина: моногідрат цефахлору екв. до цефаклору 250 мг.
Допоміжні речовини: сахароза
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА -
Тверді капсули, гранули для пероральної суспензії.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
04.1 Терапевтичні показання -
Цефахлор призначений для лікування таких інфекцій, спричинених сприйнятливими мікробами.
- інфекції дихальної системи, включаючи пневмонію, бронхіт, загострення хронічного бронхіту, фарингіту та тонзиліту;
- середній отит;
- інфекції шкіри та м’яких тканин;
- інфекції сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит та цистит,
- гайморит;
- гонококовий уретрит.
04.2 Дозування та спосіб введення -
Цефахлор вводять перорально
Дорослі. Звичайна доза для дорослих становить 250 мг кожні 8 годин. При більш важких інфекціях або інфекціях, спричинених менш чутливими мікробами, можуть бути зазначені більш високі дози. Максимальна рекомендована доза становить 2 г на добу, хоча дози 4 г на день призначається нормальним пацієнтам протягом 28 днів без побічних ефектів.
Для лікування гострого гонококового уретриту обох статей рекомендується одноразове введення 3 г цефахлору, можливо, у поєднанні з 1 г пробенециду.
Діти: нормальна добова доза для дітей становить 20 мг / кг у розділених дозах кожні 8 годин.
При найбільш важких інфекціях, середньому отиті та при спричинених менш чутливими мікробами рекомендується дозування 40 мг / кг / добу до максимальної добової дози 1 г.
Альтернативна дозировка: При середньому отиті та фарингіті загальну добову дозу можна вводити у розділені дози кожні 12 годин.
Подальші приклади дитячої дози див.
04.3 Протипоказання -
Цефахлор протипоказаний пацієнтам з алергією на цефалоспорини та інші компоненти препарату. Гранули для пероральної суспензії містять сахарозу: Пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози, мальабсорбції глюкози-галактози або недостатністю сахарази ізомальтази не слід приймати цей препарат.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи при використанні -
Перед початком терапії препаратом Цефахлор слід ретельно оцінити співвідношення користь / ризик для окремого пацієнта, зокрема рекомендується ретельно вивчити сімейну та індивідуальну історію виникнення реакцій гіперчутливості до цього чи інших препаратів. слід визначити, чи раніше пацієнт мав підвищену чутливість до цефалоспоринів та пеніцилінів. Похідні цефалоспорину С слід з обережністю призначати пацієнтам, чутливим до пеніциліну. Існують дані про часткову перехресну алергенність між пеніцилінами та цефалоспоринами. Тому необхідно вжити запобіжних заходів для запобігання небажаним реакціям. Були такі пацієнти, які відчували важкі реакції (включаючи анафілаксію) після введення пеніцилінів або цефалоспоринів., Реакції, опосередковані IgE в шкірі, шлунково -кишковому тракті, дихальних і серцево -судинних. Симптомами можуть бути: сильна гіпотензія та різке прискорення та уповільнення серцебиття, незвична втома або слабкість, тривога, збудження, запаморочення, втрата свідомості, утруднене дихання або ковтання, генералізований свербіж, особливо підошов та долонь ніг. .руки, кропив’янка з ангіоневротичним набряком або без нього (набряклі та сверблячі ділянки шкіри, розташовані частіше на кінцівках, зовнішніх статевих органах та обличчі, особливо в області очей та губ), почервоніння шкіри, особливо навколо вух, ціаноз, пітливість. можливе виникнення псевдомембранозного коліту у пацієнтів, які проходять курс лікування антибіотиками широкого спектру дії, важливо пам’ятати про це у пацієнтів, які страждають діареєю під час хіміотерапії антибіотиками.
Застосування при вагітності. Переносимість цефахлору під час вагітності недостатньо доведена.
Якщо виникає алергічна реакція на Цефахлор, введення препарату слід припинити, а пацієнту призначити необхідне лікування.
Тривале застосування цефаклору може викликати розвиток нечутливих мікробів.
Необхідно ретельне спостереження за пацієнтом.
Цефахлор слід з обережністю призначати пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок. За таких умов безпечна доза повинна бути нижчою, ніж зазвичай рекомендовано.
Після введення цефаклолу можуть виникнути хибнопозитивні реакції на глюкозу в сечі. Вони спостерігалися як з розчинами Бенедикта, Фелімга, так і з Clinitest, але не з Tes-Tape (ферментний тест на глікозурію, Lilly).
Антибіотики широкого спектру дії слід з обережністю призначати людям з анамнезом кишкових розладів, зокрема коліту.
Цефахлор АВС 250 мг / 5 мл гранули для пероральної суспензії
- добре потрясіть пляшку перед додаванням води, щоб полегшити диспергування грануляту;
- Потім додайте води до рівня, зазначеного стрілкою на етикетці,
- Закупорити і добре струсити, поки суспензія не стане однорідною; гучність впаде нижче рівня, зазначеного стрілкою;
- Додайте воду знову, щоб повернути обсяг до рівня, зазначеного стрілкою на етикетці;
- Добре струсіть до отримання однорідної суспензії.
Якщо приготувати за цими ознаками, 5 мл суспензії міститиме 250 мг цефаклолу.
Перед кожним введенням суспензію добре струшують.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії -
Як і при застосуванні інших бета-лактамних антибіотиків, виведення цефахлору нирками пригнічується пробенецидом.
Багато спостережень показали, що присутність їжі знижує та затримує максимальні концентрації цефаклору в сироватці крові, не змінюючи загальної кількості, що міститься в сечі.
04.6 Вагітність та годування груддю -
Переносимість цефахлору під час вагітності недостатньо доведена.
У вагітних жінок препарат слід застосовувати у випадках реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
Невеликі кількості цефахлору були виявлені в грудному молоці після разових доз 500 мг. У період лактації рекомендується бути обережним із застосуванням препарату.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами -
Цефахлор не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти -
Тут повідомляється про побічні реакції, які вважаються пов’язаними з лікуванням цефахлором.
Гіперчутливість.
Реакції гіперчутливості спостерігалися у 1,5% пацієнтів, включаючи морбіліформні висипання (1 на 100). Свербіж, кропив’янка та позитивна проба Кумбса спостерігаються менш ніж у 1 з 200 пролікованих пацієнтів.
Повідомлялося про генералізовані реакції «подібної до сироватки крові» при застосуванні цефаклолу. Вони характеризуються наявністю мультиформної еритеми, висипу та інших шкірних проявів, що супроводжуються артритом / артралгією, з температурою або без неї, і вони відрізняються від класичної сироватки хвороба в тому, що лімфаденопатія та протеїнурія зустрічаються рідко, відсутні циркулюючі імунні комплекси, і немає "доказів" наслідків реакції.
Поки тривають дослідження, реакції «сироваткоподібної хвороби» виникають через гіперчутливість і частіше виникають під час та після курсу лікування цефаклором.
Такі реакції повідомлялися частіше у дітей, ніж у дорослих, з частотою 1 на 200 (0,5%) в одній клінічній роботі, 2 з 8,346 (0,024%) в іншій клінічній роботі (з частотою у дітей 0,055% ) і, нарешті, 1 на 38 000 (0,003%) у контексті спонтанних подій.
Ознаки та симптоми з’являються через кілька днів після початку терапії та припиняються через кілька днів після її припинення.
Лише зрідка ці реакції викликали госпіталізацію, яка, як правило, була короткочасною (у середньому 2–3 дні згідно з дослідженнями «Постмаркетингового нагляду»).
У пацієнтів, які були госпіталізовані, симптоми на момент надходження були легкими до тяжкими і в будь -якому випадку більш важкими у дитини. Антигістамінні препарати та кортизони сприяють послабленню ознак та симптомів.
Не повідомлялося про серйозні наслідки.
Рідше спостерігалися більш важкі реакції гіперчутливості, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та анафілаксію.
Шлунково -кишкові ефекти.
Вони виникають приблизно у 2,5% пацієнтів, включаючи діарею (1 із 70 пролікованих). Псевдомембранозний коліт може спостерігатися під час та після лікування антибіотиками. Нудота і блювота спостерігаються рідко. Транзиторний гепатит та холестатична жовтяниця рідко зустрічаються при застосуванні деяких пеніцилінів та інших цефалоспоринів.
Інші.
Ангіоневротичний набряк, еозинофілія (лікується 1 на 50), свербіж статевих органів, вагінальний моніліаз та вагініт (менше 1 на 100) і, рідко, тромбоцитопенія та оборотний інтерстиціальний нефрит.
Були повідомлення про гемолітичну анемію після лікування цефалоспоринами.
Події, для яких співвідносність невизначена
Центральна нервова система.
Зворотня гіперактивність, неспокій, безсоння, психічна сплутаність свідомості, гіпертонус, галюцинації, запаморочення та вражаюче, сонливість спостерігаються рідко.
Повідомлялося про тимчасові зміни в хімічному складі крові. Незважаючи на невизначену етіологію, вони перераховані нижче як додаткова інформація для лікаря.
Зміни функції печінки.
Повідомлялося про незначне збільшення значень SGOT і SGPT або лужної фосфатази (1 на 40).
Гематологічні зміни.
Як і при застосуванні інших бета-лактамних антибіотиків, повідомлялося про транзиторний лімфоцитоз, лейкопенію та, рідше, гемолітичну анемію, апластичну анемію, агранулоцитоз та оборотну нейтропенію, що мали можливе клінічне значення. Повідомлялося про рідкісні повідомлення про збільшення протромбінового часу з або без клінічної кровотечі у пацієнтів, які одночасно отримували цефахлор та варфарин натрію.
Ниркові зміни.
Повідомлялося про легке збільшення азоту сечовини крові або креатиніну (менше 1 на 500) або зміни аналізу сечі (менше 1 на 200).
04.9 Передозування -
Ознаки та симптоми. Симптоми токсичності, що спостерігаються після передозування цефахлором, можуть включати нудоту, блювоту, епігастральний дискомфорт та діарею. Тяжкість епігастральних розладів і діареї корелює з прийнятою дозою. Якщо виділяються інші симптоми, цілком ймовірно, що вони є вторинними щодо основного захворювання, алергічної реакції чи іншої інтоксикації.
Лікування. Завжди пам’ятайте про можливість того, що передозування спричинене застосуванням декількох препаратів, взаємодією з лікарськими засобами або особливою фармакокінетикою пацієнта.
Промивати кишечник не потрібно, якщо пацієнт не вжив більше 5 разів нормальної дози цефаклолу.
Необхідно ретельно контролювати стан пацієнта, особливо вентиляцію легенів та перфузію легень, показники життєдіяльності, аналіз газів крові, вміст електролітів у сироватці крові тощо.
Кишкову абсорбцію можна зменшити шляхом введення активованого вугілля, яке в багатьох випадках є більш ефективним, ніж індукована блювота або промивання; тому розглядайте вугілля як альтернативне лікування або на додаток до спорожнення шлунка. Повторне введення активованого вугілля може полегшити "усунення деякі ліки, які могли бути прийняті. Уважно стежте за дихальними шляхами пацієнта під час спорожнення шлунка та використання активованого вугілля.
Форсований діурез, перитонеальний діаліз, гемодіаліз або гемоперфузія активованого вугілля не встановлені на користь пацієнта з передозуванням цефахлору.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ -
05.1 "Фармакодинамічні властивості -
Фармакотерапевтична група: антибактеріальні для системного застосування.
Код ATC: J01DC04.
Тести in vitro показали, що бактерицидна дія цефалоспоринів виражається через пригнічення синтезу клітинної стінки.
Цефахлор активний in vitro проти таких мікроорганізмів:
- Альфа і бета-гемолітичні стрептококи
- Стафілококи, включаючи коагулазно позитивні та негативні та пеніциліназні штами
- Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae
- Кишкова паличка
- Proteus mirabilis
- Klebsiella sp.
- Моракселла (Бранхамелла) катаральна
- Haemophilus influenzae, включаючи резистентні до ампіциліну штами.
Примітка: Цефахлор не активний на Pseudomonas sp. і на більшості штамів ентерококів (Streptococcus faecalìs), Enterobacter sp., індол-позитивних штамів Proteus та Serratia. Деякі рідкісні штами стафілококів стійкі до цефахлору.
05.2 "Фармакокінетичні властивості -
Цефахлор добре всмоктується після прийому всередину як під час прийому їжі, так і натщесерце. Після доз 250 мг, 500 мг та 1 г середні пікові концентрації в сироватці крові, виявлені через 30-60 хвилин, становили відповідно 7, 13 та 23 мкг / мл. Приблизно 60-85% препарату виводиться із сечею у незміненому вигляді протягом 8 годин після введення.
Протягом цього періоду максимальні концентрації в сечі після введення доз 250 мг, 500 мг та 1 г становили відповідно приблизно 600, 900 та 1900 мкг / мл.
Цефахлор не метаболізується помітно. Наявність їжі в шлунково -кишковому тракті затримує всмоктування і зменшує піки сироватки, але не змінює загальну кількість поглиненого цефаклолору.
05.3 Доклінічні дані про безпеку -
Тести, проведені на мишах, щурах, собаках та мавпах, показують, що препарат має низьку токсичну силу. Значення LD50 були вищими, ніж 5 г / кг при введенні препарату гризунам перорально або внутрішньочеревно. Собаки та мавпи також витримували високі дози препарату (DL0> 1 г / кг), іноді зригуючи та діарею. Цефахлор не є ні тератогенним, ні мутагенним.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
06.1 допоміжні речовини -
Цефахлор АВС тверді капсули 500 мг
Допоміжні речовини: диметикон 350, магнію стеарат, кукурудзяний крохмаль, желатин, діоксид титану.
Цефахлор АВС 250 мг / 5 мл гранули для пероральної суспензії
Допоміжні речовини: диметикон 350, ксантанова камедь, крохмаль попередньо желатинований, аромат чорної вишні, лаурилсульфат натрію, метилцелюлоза 15, сахароза.
06.2 Несумісність "-
Ніякого особливого
06.3 Строк дії "-
2 роки
06.4 Особливі умови зберігання -
Тверді капсули: зберігати при температурі нижче 30 ° C
Гранули для пероральної суспензії: відновлену суспензію слід зберігати в холодильнику при температурі від 2 ° C до 8 ° C і використовувати протягом 14 днів.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки -
Цефаклоро ABC 500 мг тверді капсули: упаковка з 8 капсул у блістері з ПВХ / алюмінію.
Цефахлор АВС 250 мг / 5 мл гранули для пероральної суспензії: упаковка з 1 поліетиленової пляшки високої щільності.
06.6 Інструкції з використання та поводження -
Ніяких спеціальних вказівок
07.0 ВЛАСНИК "РОЗРОБНИЦТВА"
ABC Farmaceutici S.p.A. - Корсо Вітторіо Емануеле II, 72 - Турин
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Цефахлор АВС 500 мг тверді капсули A.I.C. No 035361017
Цефахлор АВС 250 мг / 5 мл гранули для пероральної суспензії A.I.C. No 035361029
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛА -
14 грудня 2001 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ -
Рішення АІФА від 15 жовтня 2012 року
