Діючі речовини: циклопірокс оламін
МІКЛАСТ 1% крем
1% емульсія для шкіри MICLAST
МІКЛАСТ 1% шкірний порошок
МІКЛАСТ 1% шкірний розчин
Показання Для чого використовується Мікласт? Для чого це?
Мікласт містить активну речовину циклопірокс оламін.
МІКЛАСТ належить до групи ліків, які називаються «протигрибковими засобами».
MICLAST використовується для деяких грибкових інфекцій шкіри (мікоз шкіри, викликаний чутливими грибками).
Протипоказання Коли Мікласт не слід використовувати
Не використовуйте MICLAST
- якщо у вас алергія на циклопірокс оламін або будь -який інший інгредієнт цього препарату;
- на ранах у випадку порошку для шкіри MICLAST.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Мікласт
Перед застосуванням препарату МІКЛАСТ поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Уникайте контакту з очима.
Використовуйте MICLAST з обережністю та під безпосереднім наглядом лікаря:
- у разі одночасного лікування іншими протигрибковими засобами, що вводяться іншими шляхами, крім шкірного (системне протигрибкове лікування);
- якщо у вас раніше були діагностовані серйозні дефекти імунної захисту (імуносупресія);
- якщо ваша імунна система порушена, наприклад, у випадку трансплантації та зараження вірусом СНІДу (ВІЛ);
- якщо у вас діабет.
Використання, особливо тривалого, продуктів місцевого застосування може викликати алергічні реакції (сенсибілізація) .У цьому випадку припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Під час лікування ретельно дотримуйтесь гігієнічних заходів, рекомендованих лікарем та / або провізором. Якщо у вас інфекція Candida, не використовуйте кислотне мило, оскільки воно може сприяти його розмноженню.
Крем:
Уникайте контакту зі слизовими оболонками.
Не наносити на рани.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію Мікласту
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Відомо не про взаємодію з іншими лікарськими засобами.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, перед застосуванням цього препарату зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
Крем, емульсія для шкіри, розчин для шкіри
Вагітність
В якості запобіжного заходу бажано уникати використання 1% крему МІКЛАСТ, емульсії шкіри, розчину для шкіри під час вагітності, оскільки недостатньо даних про застосування циклопірокс оламіну у вагітних жінок.
Час годування
МІКЛАСТ 1% крем, шкірна емульсія, шкірний розчин не слід використовувати під час годування груддю, оскільки недостатньо інформації про екскрецію циклопірокс оламіну та його потенційних метаболітів у грудне молоко. Тому не можна виключити ризик для новонароджених та немовлят.
Пудра для шкіри
Шкірний порошок MICLAST можна використовувати під час вагітності або годування груддю.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
MICLAST не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
Крем MICLAST містить стеариловий спирт і цетиловий спирт
Крем MICLAST містить стеариловий спирт та цетиловий спирт, які можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Шкірна емульсія MICLAST містить бензойну кислоту та бутилгідроксианізол
Шкірна емульсія MICLAST містить бензойну кислоту та бутилгідроксианізол, які можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або злегка подразнювати шкіру, очі та слизові оболонки.
Доза, спосіб та час введення Як використовувати Мікласт: Дозування
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі або за вказівкою лікаря або фармацевта. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Різні препарати дозволяють прийняти, на думку лікаря та / або фармацевта, найбільш підходящий для окремого випадку.
Якщо лікар не призначив інше, рекомендована доза становить:
Крем:
Наносити 2 або 3 рази на день на уражені ділянки шкіри і давати засобу висохнути.
Повторюйте лікування до тих пір, поки ураження шкіри не зникнуть, що зазвичай відбувається через 2 тижні; щоб уникнути рецидиву, продовжуйте лікування протягом 1-2 тижнів після зникнення уражень.
Крем особливо підходить для ділянок без волосся без обмежень.
Шкірна емульсія:
Перед використанням добре струсіть флакон. Нанесіть 2 або 3 рази на день на уражені ділянки шкіри і дайте засобу висохнути.
Повторюйте лікування до тих пір, поки ураження шкіри не зникнуть, що зазвичай відбувається через 2 тижні; щоб уникнути рецидиву, продовжуйте лікування протягом 1-2 тижнів після зникнення уражень.
Емульсія для шкіри призначена для великих ділянок шкіри та ділянок з ростом волосся (волосисті ділянки).
Пудра для шкіри:
Наносити на уражені ділянки 1-2 рази на день і повторювати обробку до зникнення уражень шкіри; щоб уникнути рецидиву, продовжуйте лікування протягом 1-2 тижнів після зникнення уражень. Використовуйте порошок у профілактичних цілях та для дезінфекції шкарпеток та взуття.
Розчин для шкіри:
Застосовуйте 2-3 рази на день, злегка втираючи і повторюючи обробку до зникнення уражень шкіри, що зазвичай відбувається через 2 тижні; щоб уникнути рецидиву, продовжуйте лікування протягом 1-2 тижнів після зникнення уражень.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Miclast
Відомі наслідки передозування відсутні.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Мікласту
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
При застосуванні препарату Мікласт можуть виникнути такі небажані ефекти:
Крем, емульсія для шкіри та розчин для шкіри
Поширені побічні ефекти (можуть виникнути до 1 з 10 осіб)
Погіршення симптомів у зоні застосування:
- відчуття печіння;
- почервоніння;
- свербіж.
Ці побічні ефекти виникають протягом перших кількох застосувань і є тимчасовими. Припиняти лікування немає необхідності.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 з 100 осіб)
- загальні алергічні реакції (гіперчутливість);
- везикули в зоні нанесення. Припиніть лікування та якнайшвидше зверніться до лікаря, якщо виникне будь -який із цих побічних ефектів.
Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо оцінити за наявними даними)
- місцеві запалення шкіри, такі як екзема та контактний дерматит.
Відомі небажані ефекти, які можуть вплинути на весь організм, відомі. Однак цю можливість не можна виключати у пацієнтів, які проходять тривале лікування на великих поверхнях, на ранах, на слизових оболонках або у разі використання перев’язок, які не дозволяють розсіювати препарат (оклюзійна пов’язка).
Пудра для шкіри
Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо оцінити за наявними даними)
- запалення шкіри, такі як екзема та контактний дерматит;
- місцеві алергічні шкірні реакції, такі як поколювання, подразнення, почервоніння, еритема, свербіж та / або оніміння в зоні нанесення.
Дотримання інструкцій, що містяться в цій брошурі, зменшує ризик небажаних наслідків.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності на веб -сайті www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки через стічні води або побутові відходи.
Запитайте свого фармацевта, як викинути ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити довкілля.
Крем:
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Емульсія для шкіри:
Особливих умов зберігання не потрібно.
Пудра для шкіри:
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Розчин для шкіри:
Особливих умов зберігання не потрібно. Не використовуйте ліки після 21 дня після першого відкриття.
Інша інформація
Що містить Мікласт
МІКЛАСТ 1% крем
- Діюча речовина - циклопірокс оламін. 1 г крему містить 10 мг циклопірокс оламіну.
- Допоміжні інгредієнти: октилдодеканол, легкий рідкий парафін, стеариловий спирт, цетиловий спирт, міристиловий спирт, полісорбат 60, сорбітану стеарат, бензиловий спирт, молочна кислота, вода очищена.
1% емульсія для шкіри MICLAST
- Діюча речовина - циклопірокс оламін. 1 г шкірної емульсії містить 10 мг циклопірокс оламіну.
- Допоміжні інгредієнти: поліоксіетиленгліколь пальміто-стеарат, поліоксіетиленгліцериди насичених жирних кислот, рідкий парафін, бензойна кислота, бутилгідроксианізол, вода очищена.
МІКЛАСТ 1% шкірний порошок
- Діюча речовина - циклопірокс оламін. 1 г шкірного порошку містить 10 мг циклопірокс оламіну.
- Інші інгредієнти: безводний колоїдний кремнезем, кукурудзяний крохмаль попередньо желатинізований.
МІКЛАСТ 1% шкірний розчин
- Діюча речовина - циклопірокс оламін. 1 мл шкірного розчину містить 10 мг циклопірокс оламіну.
- Допоміжні інгредієнти: макрогол 400, ізопропіловий спирт, вода очищена.
Опис того, як виглядає MICLAST, та вміст упаковки
МІКЛАСТ доступний у таких фармацевтичних формах:
- Крем: 30 г туби 1% крему.
Однорідний крем, білого кольору, без запаху
- Емульсія для шкіри: флакон 30 г 1% -ної емульсії для шкіри.
Однорідна емульсія, від білого до жовтувато -білого кольору.
- Порошок для шкіри: пляшка 30 г 1% -ної шкірної пудри.
Дрібний, однорідний, практично білий, рідкий і без грудок порошок
- Шкірний розчин: флакон з 30 мл 1% шкірного розчину.
Прозора, безбарвна або злегка жовта рідина.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
МІКЛАСТ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Крем:
Один грам крему містить 10 мг циклопіроксоламіну.
Допоміжні речовини з відомими ефектами:
один грам вершків містить 0,0575 г цетилового спирту, 0,0575 г стеарилового спирту.
Шкірна емульсія: один грам шкірної емульсії містить 10 мг циклопіроксоламіну.
Допоміжні речовини з відомими ефектами:
один грам шкірної емульсії містить 3 мг бензойної кислоти (Е210), 0,06 мг бутильованого гідроксианізолу (Е320).
Порошок для шкіри: Один грам шкірного порошку містить 10 мг циклопіроксоламіну.
Розчин для шкіри:
Один мл шкірного розчину містить 10 мг циклопіроксоламіну.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Однорідний крем, білого кольору, без запаху.
Шкірна емульсія
Однорідна емульсія, від білого до жовтувато -білого кольору.
Пудра для шкіри
Дрібний, однорідний, практично білий, рідкий і без грудок порошок.
Розчин для шкіри
Прозора, безбарвна або злегка жовта рідина.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Мікози шкіри, спричинені чутливими грибами
04.2 Дозування та спосіб введення
Різні препарати дозволяють прийняти, на думку лікаря, найбільш підходящий для окремого випадку. Якщо не передбачено інше, дозування зазвичай така:
Крем: наносити 2 або 3 рази на день на уражені ділянки шкіри і дайте засобу висохнути. Повторюйте лікування до тих пір, поки ураження шкіри не зникнуть (зазвичай 2 тижні); щоб уникнути рецидивів рекомендується продовжувати 1-2 тижні. Крем особливо підходить для волосся та обмежених ділянок.
Емульсія для шкіри: добре струсіть флакон перед використанням. Нанесіть 2 або 3 рази на день на уражені ділянки шкіри і дайте засобу висохнути. Повторюйте обробку, поки ураження шкіри не зникнуть (зазвичай 2 тижні); щоб уникнути рецидиву, рекомендується продовжувати протягом 1-2 тижні Емульсія показана для подовжених ділянок шкіри та при мікозах волосистих ділянок.
Порошок для шкіри: розбризкувати уражені ділянки 1-2 рази на день і повторювати обробку до тих пір, поки ураження шкіри не зникнуть; щоб уникнути рецидивів рекомендується продовжувати 1-2 тижні. Рекомендується використання порошку в профілактичних цілях та для дезінфекції шкарпеток та взуття.
Шкірний розчин: наносити 2-3 рази на день, злегка втираючи і повторюючи обробку до зникнення уражень шкіри (зазвичай 2 тижні); щоб уникнути рецидивів рекомендується продовжувати 1-2 тижні.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до циклопіроксоламіну або до будь -якої з допоміжних речовин, перерахованих у розділі 6.1. Порошок не можна наносити на відкриті рани.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Крем, емульсія для шкіри, розчин для шкіри та пудра для шкіри
Уникайте контакту з очима Циклопіроксоламін слід застосовувати з обережністю та під безпосереднім наглядом лікаря:
- у разі супутнього системного протигрибкового лікування;
- у пацієнтів з імуносупресією в анамнезі;
- у пацієнтів з ослабленою імунною системою, таких як реципієнти трансплантатів та хворі на ВІЛ -інфекцію;
- у пацієнтів з діабетом.
Використання, особливо тривалого, продуктів для місцевого застосування може спричинити явища сенсибілізації. У цьому випадку необхідно перервати лікування та прийняти відповідні терапевтичні заходи.
Під час лікування необхідно суворо дотримуватись гігієнічних заходів, рекомендованих лікарем.
У разі кандидозу не рекомендується використання кислого мила (кислотний рН сприяє проліферації Candida).
Вершки
Уникайте контакту 1% крему Miclast зі слизовими оболонками. Не наносьте крем Miclast 1% на відкриті рани.
Важлива інформація про деякі інгредієнти:
Крем:
Крем Miclast 1% містить стеариловий спирт та цетиловий спирт, які можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Емульсія для шкіри:
Емульсія шкіри Miclast 1% містить бензойну кислоту (Е210) та бутилгідроксианізол (Е320), які можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або легке подразнення шкіри, очей та слизових оболонок.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Досліджень взаємодії не проводилося.
04.6 Вагітність та період лактації
Крем, емульсія для шкіри та розчин для шкіри
Вагітність
Дані про застосування циклопіроксоламіну вагітними жінками відсутні або обмежені (менше 300 даних про вагітність).
Дослідження на тваринах не вказують на прямі чи непрямі шкідливі ефекти щодо репродуктивної токсичності після перорального, місцевого або підшкірного введення циклопіроксоламіну (див. Розділ 5.3).
В якості запобіжного заходу бажано уникати використання 1% крему Miclast, емульсії для шкіри та розчину для шкіри під час вагітності.
Час годування
Інформації про екскрецію циклопіроксоламіну та його потенційних метаболітів у грудне молоко недостатньо. Неможливо виключити ризик для новонароджених / немовлят. Крем Мікласт 1%, шкірна емульсія та шкірний розчин не слід використовувати під час грудного вигодовування. ...
Пудра для шкіри
Вагітність
Під час вагітності не очікується ніяких ефектів, оскільки системний вплив циклопіроксоламіну після застосування незначний. Шкірний порошок Мікласт 1% можна використовувати під час вагітності.
Час годування
Не очікується впливу на немовлят на грудному вигодовуванні, оскільки системний вплив циклопіроксоламіну у годуючих жінок незначний.
Родючість
В експериментальних дослідженнях на щурах після перорального введення циклопіроксоламіну у дозах до 5 мг / кг / добу не було виявлено жодного впливу на фертильність самців та самок.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Мікласт не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Крем, розчин для шкіри та емульсія для шкіри
Короткий опис профілю безпеки
- Підвищена чутливість та пухирі на місці застосування вимагають припинення лікування.
- Загострення місцевих симптомів на місці застосування не вимагає припинення лікування.
Зведена таблиця побічних реакцій
У таблиці нижче представлені побічні реакції відповідно до Класифікації
MedDRA для систем та органів.
Частоти були визначені згідно з такою умовою: дуже часто (≥ 1/10); поширені (≥ 1/100,
* Про них повідомлялося під час маркетингу.
Хоча системних ефектів не повідомляється, це слід враховувати у пацієнтів, які проходять тривалу терапію на великих поверхнях, зі зламаною шкірою, слизовими або під оклюзійною пов'язкою.
Пудра для шкіри
Зведена таблиця побічних реакцій
У таблиці нижче представлені побічні реакції відповідно до класу системних органів MedDRA.
Частоти були визначені за такою умовою: Дуже часто (≥ 1/10); поширені (≥ 1/100,
Про всі ці небажані ефекти повідомлялося під час маркетингу.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливими, оскільки вони дозволяють здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності. "Адреса www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозування
Не відомо відомих синдромів передозування.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: протигрибкові засоби для шкірного застосування.
Код ATC D01AE14.
МІКЛАСТ - препарат місцевої протигрибкової дії.
Активний інгредієнт - циклопірокс оламін, молекула, що характеризується широким спектром дії та вираженою інгібуючою дією на дерматофіти (такі як Microsporum, Epidermophyton, Trichophyton), дріжджі (Candida albicans), цвілеві гриби та інші гриби (наприклад, Malassezia furfur); він також активний щодо грампозитивних бактерій (стрептококів та стафілококів).
Більшість досліджених штамів грибів інгібується циклопірокс -оламіном у дуже низьких концентраціях від 1 до 4 мкг / мл.
Активність препарату пояснюється внутрішньоклітинним виснаженням деяких субстратів та ефірних іонів, що визначається пригніченням їх поглинання середовищем.
05.2 Фармакокінетичні властивості
У тестах на проникнення циклопірокс оламін демонструє виражену проникну активність через епідерміс і товсті шари рогової тканини шкіри та нігтів.
"In vivo" його поглинання змінюється залежно від способу застосування.
Фактично, через шкірний шлях це становить приблизно 1% від використаної кількості, тоді як для перорального введення це становить приблизно 75% прийнятої дози, згідно з визначеннями, проведеними на щурах та собаках. Період напіввиведення становить приблизно 12-14 годин.
Фармакокінетичні тести, що містять 14С-циклопірокс оламін, визначили, що після місцевого застосування препарату в концентрації 1%радіоактивність у крові починає зростати приблизно через 1 годину і досягати свого максимуму приблизно на 6-й годині після застосування.; немає ознак радіоактивності, які можна записати через 21 день.
Явного впливу на рівень гемопресору, дихальну активність (у кроликів і кішок), вихідні електрокардіографічні параметри (у кішок) та реактивність ізольованих органів не було зареєстровано для застосування циклопірокс оламіну в разових дозах.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Дослідження гострої токсичності циклопіроксоламіну у щурів та мишей після перорального або підшкірного введення демонструють подібну та низьку токсичність (LD 50 між 1740 мг / кг та 2500 мг / кг).
Дослідження токсичності при повторній дозі циклопіроксоламіну продемонстрували хорошу системну переносимість при хронічній пероральній дозі без побічних ефектів 10 мг / кг / добу у щурів та собак.
Повний комплекс досліджень генотоксичності не продемонстрував генотоксичного потенціалу циклопіроксоламіну. "Сумнівна" кластогенна активність була виявлена у тесті HPRT / V79, про що свідчить значне збільшення мутації, що переважно впливає на невеликі колонії у тесті на лімфому миші. Циклопіроксоламін також значно пригнічував активність відновлення ДНК у аналізі UDS, але не мав генотоксичного ефекту в цьому аналізі.Однак гіпотеза полягала в тому, що in vitro кластогенна активність циклопіроксоламіну була безпосередньо пов'язана з його хелатним потенціалом проти наявного кальцію в поживному середовищі.
Дослідження канцерогенності з циклопіроксоламіном не проводилися.
Пероральний циклопірокс оламін не має негативного впливу на фертильність самців або самок у щурів у дозі до 5 мг / кг / добу.
Після перорального, місцевого або підшкірного введення циклопірокс оламіну не спостерігалося ембріотоксичних або тератогенних ефектів. Дослідження проводилися на кількох видах тварин, включаючи мишей, щурів, кроликів та мавп.
Пероральний циклопіроксоламін не має перинатальних чи постнатальних побічних ефектів при введенні самкам щурів у дозах до 5 мг / кг / добу з 15 -го дня вагітності до відлучення від грудей.
Вершки
Місцеві дослідження толерантності до кролів показали, що крем (1%) викликає легке подразнення шкіри та очей. Крем Miclast 1% розглядався як сенсибілізатор у морської свинки (0,1 мл на одноразове застосування), проте фотосенсибілізуючий потенціал не оцінювався, тому його не можна виключити. Не спостерігалося фотороздратування. У тесті LLNA на мишах крем (1%) не викликав сенсибілізації.
Пудра для шкіри
При нанесенні на здорову або рубцеву шкіру кролика, або один раз протягом 24 годин, або щодня протягом 28 днів, шкірний порошок (1%) не викликає подразнення.
При випробуванні на морській свинці за методом Магнуссона та Клігмана, шкірний порошок (1%) був класифікований як низькочутливий.
Розчин для шкіри
При одноразовому нанесенні протягом 24 годин на здорову шкіру кролика з рубцями шкірний розчин (1%) не викликає подразнення. При такій концентрації у собак спостерігається минуща легка еритема з невеликими пухирями після щоденного застосування протягом 6 місяців на здоровій та шрамованій шкірі.
При одноразовому нанесенні на слизову оболонку очей кролика шкірний розчин (1%) викликав невелике тимчасове подразнення.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Вершки: октилдодеканол, легкий рідкий парафін, стеариловий спирт, цетиловий спирт, міристиловий спирт, полісорбат 60, сорбітан стеарат, бензиловий спирт, молочна кислота, вода очищена.
Шкірна емульсія: поліоксіетиленгліколь пальміто-стеарат, поліоксіетиленгліцериди насичених жирних кислот, рідкий парафін, бензойна кислота, бутилгідроксианізол, очищена вода.
Порошок для шкіри: безводний колоїдний кремнезем, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль.
Розчин для шкіри: макрогол 400, ізопропіловий спирт, очищена вода.
06.2 Несумісність
Не актуально.
06.3 Строк дії
Крем MICLAST 1%: 2 роки при правильному зберіганні в цілої упаковці.
MICLAST 1% шкірна емульсія: 3 роки в неушкодженій упаковці, належним чином зберігається.
MICLAST 1% шкірний порошок: 3 роки в неушкодженій упаковці, належним чином зберігається.
1% шкірний розчин MICLAST: 42 місяці, коли упаковка ціла, належним чином зберігається. Після першого відкриття флакона продукт діє протягом 21 дня без будь -яких умов зберігання.
06.4 Особливі умови зберігання
МІКЛАСТ 1% шкірний порошок: зберігати при температурі не вище 30 ° С.
MICLAST 1% крем: зберігати при температурі не вище 30 ° C.
1% шкірний розчин MICLAST: немає особливих умов зберігання.
MICLAST 1% шкірна емульсія: немає особливих умов зберігання
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки
Крем MICLAST 1%: туба 30 г, з гнучкого алюмінію, захищена шаром смоли, оснащена конічною гвинтовою капсулою з білої смоли.
MICLAST 1% шкірна емульсія: 30 г флакон з ПНД, оснащений крапельницею з поліетиленом і ковпачком із захисною кришкою.
MICLAST 1% шкірний порошок: 30 г пляшка з ПНД, оснащена спринклером з ПНД, з гвинтовою кришкою з ПНД.
МІКЛАСТ 1% шкірний розчин: пляшка 30 мл у ПВД з закриттям TRISEAL у ПВД, поставляється з розпилювачем для полегшення нанесення продукту (із занурювальною трубкою у ПП).
06.6 Інструкції з використання та поводження
1% емульсія для шкіри MICLAST: добре струсіть перед використанням.
Невикористані ліки та відходи, отримані з цього препарату, необхідно утилізувати відповідно до місцевих правил.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Pierre Fabre Italia S.p.A.
Via Winckelmann, 1 - Мілан
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Крем MICLAST 1%: 025218013
1% емульсія для шкіри MICLAST: 025218090
МІКЛАСТ 1% шкірний порошок: 025218114
МІКЛАСТ 1% шкірний розчин: 025218102
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Крем MICLAST 1%: Травень 1984 р. / Червень 2010 р
1% емульсія для шкіри MICLAST: Травень 1984 р. / Червень 2010 р
МІКЛАСТ 1% шкірний порошок: Грудень 2006 р. / Червень 2010 р
МІКЛАСТ 1% шкірний розчин: Грудень 2006 р. / Червень 2010 р
