Діючі речовини: ропівакаїн
Ропівакаїн Хоспіра 2 мг / мл Розчин для ін’єкцій
Вставки для ропівакаїну - генеричного препарату доступні для розмірів упаковок:- Ропівакаїн Хоспіра 2 мг / мл Розчин для ін’єкцій
- Ропівакаїн Хоспіра 7,5 мг / мл Розчин для ін’єкцій
Чому ропівакаїн використовується як генеричний препарат? Для чого це?
Ропівакаїну гідрохлорид - місцевий анестетик.
Ропівакаїн Хоспіра 2 мг / мл використовується для лікування болю під час пологів.
Ропівакаїн Хоспіра 2 мг / мл також використовується для полегшення та лікування болю у певній частині тіла, наприклад, після нещасного випадку або операції.
Ропівакаїн Хоспіра також використовується для полегшення болю у дітей віком від 0 до 12 років як під час, так і після операції.
Протипоказання до застосування ропівакаїну - генеричного препарату не слід
Ропівакаїн Хоспіра 2 мг / мл НЕ слід вводити у таких випадках:
- Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до ропівакаїну гідрохлориду або до інших інгредієнтів препарату
- Якщо у вас алергія (підвищена чутливість) до інших місцевих анестетиків того ж класу, таких як лідокаїн або бупівакаїн, або раніше у вас була неадекватна реакція на місцеві анестетики
- Якщо обсяг крові у вашому організмі низький (гіповолемія)
- Безпосередньо в кровоносну судину (внутрішньовенна анестезія), щоб укласти частину свого тіла спати
- На шийці матки (шийка матки) для зняття болю при пологах.
- Якщо ви не впевнені або у будь -якій із вищезазначених ситуацій, перед прийомом ропівакаїну поговоріть зі своїм лікарем або анестезіологом.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати перед прийомом ропівакаїну - генеричного препарату
Перед тим, як почати лікування цим препаратом, ви повинні повідомити свого анестезіолога, якщо у вас є або коли -небудь були якісь із наведених нижче захворювань:
- Важкі захворювання печінки або проблеми з печінкою
- Проблеми з нирками
- Проблеми з серцем
- Інфекції шкіри, де буде зроблена ін’єкція.
Якщо у вас є будь -яке з вищезазначених станів, ваш анестезіолог врахує їх при визначенні потрібної дози Ропівакаїну Хоспіри 2 мг / мл для введення.
Якщо ви знаєте, що у вас рідкісне захворювання під назвою «гостра порфірія», або якщо у вас є член вашої родини, повідомте про це свого лікаря, оскільки вам може знадобитися використання іншого анестетика, крім ропівакаїну.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію ропівакаїну - загального препарату
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Інші ліки можуть впливати на Ропівакаїн Хоспіра 2 мг / мл або навпаки.
Ви повинні повідомити свого анестезіолога, якщо ви приймаєте (або плануєте приймати) якісь інші ліки, наприклад
- Інші місцеві анестетики
- Сильні знеболюючі засоби, такі як морфій або кодеїн
- Ліки, що використовуються для лікування аритмії, такі як мексилетин, аміодарон або лідокаїн
- Флувоксамін (використовується для лікування депресії)
- Еноксацин (антибіотик, що використовується для лікування бактеріальних інфекцій)
- Кетоконазол (для лікування грибкових інфекцій).
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви плануєте завагітніти, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь -які ліки.
Крім епідурального застосування у пологах, недостатньо даних про застосування ропівакаїну гідрохлориду під час вагітності. Однак дослідження на тваринах не показали ніяких небезпечних ефектів.
Немає даних про можливу присутність ропівакаїну гідрохлориду в грудному молоці.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Це ліки може викликати проблеми з концентрацією, координацією, рухами та увагою. Якщо ви страждаєте від цих симптомів, не керуйте автомобілем та не працюйте з механізмами до повного одужання.
Важлива інформація про деякі інгредієнти розчину для ін’єкцій Ропівакаїну Хоспіри 2 мг / мл
Цей продукт містить 3,38 мг натрію в кожному мілілітрі розчину. Цей висновок слід взяти до уваги у пацієнтів на дієті з контрольованим вмістом натрію.
Дозування та спосіб застосування Як застосовувати ропівакаїн - загальний препарат: дозування
Ропівакаїн Хоспіра 2 мг / мл буде призначений вам анестезіологом, тому малоймовірно, що вам буде призначена неправильна доза.
Ваш лікар дасть вам ропівакаїну гідрохлорид у тій частині тіла, яка потребує сну, або поблизу тієї частини тіла, яка повинна спати, або у віддаленій зоні тіла, яка має спати. Останній випадок представлений епідуральною ін’єкцією (біля хребта).
Доза повинна бути скоригована анестезіологом відповідно до ваших потреб. Ваш лікар розгляне показання до застосування Ропівакаїну Хоспіри 2 мг / мл, Ваш загальний стан здоров’я, Ваш вік, Вашу масу на додаток до інших ліків, які Ви можете отримати.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато ропівакаїну - загального препарату
Оскільки ропівакаїну гідрохлорид, швидше за все, вводять у лікарні під наглядом лікаря, навряд чи вам дадуть більше, ніж потрібно. Однак, якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем, медсестрою або фармацевтом.
Першими симптомами, що свідчать про передозування ропівікаїну гідрохлориду, є:
- відчуття невпевненості, запаморочення
- оніміння в губах і навколо рота
- оніміння язика
- труднощі з хорошим слухом
- поганий зір
Щоб зменшити ризик серйозних побічних ефектів, ваш лікар припинить введення ропівакаїну гідрохлориду при появі цих симптомів.Це означає, що як тільки виникає будь -який з цих побічних ефектів, ви повинні негайно повідомити про це лікаря.
Більш серйозні побічні ефекти після надмірних доз ропівакаїну гідрохлориду або випадкового введення у вену включають тремтіння, судоми, проблеми з серцем (наприклад, порушення серцевого ритму, зупинку серця) та блокування дихання.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти ропівакаїну - загального препарату
Як і всі ліки, Ропівакаїн Хоспіра 2 мг / мл Розчин для ін’єкцій може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Якщо у вас виникли будь -які з наведених нижче побічних ефектів, ви повинні негайно повідомити лікаря про ступінь тяжкості цих наслідків. Насправді йому може знадобитися термінова медична допомога.
Нечасті побічні ефекти, які можуть вплинути на більш ніж 1 з 1000 пацієнтів, перераховані нижче:
- Симптоми побічних ефектів центральної нервової системи - судоми / напади, запаморочення, поколювання або оніміння навколо рота (періоральна парестезія), оніміння язика, підвищена чутливість слуху (гіперакузія), дзвін у вухах (шум у вухах), зір, мова труднощі (дизартрія), м’язові спазми, тремтіння
Нижче наведені рідкісні побічні ефекти, які можуть вплинути на менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів:
- Зупинка серця
- Нерегулярне серцебиття (серцева аритмія)
- Задишка (задишка)
- Алергічні реакції (серйозна алергічна реакція, що включає утруднення дихання або запаморочення (анафілактичні реакції), серйозна алергічна реакція, що викликає набряк обличчя або горла, кропив’янка (ангіоневротичний набряк)
Повідомте свого лікаря якомога швидше, якщо ви помітили будь -який з наступних побічних ефектів
Нижче перераховані дуже поширені побічні ефекти, які можуть вплинути на більш ніж 1 з 10 пацієнтів:
- У дорослих зниження артеріального тиску (гіпотонія)
- нудота (нудота)
Поширені побічні ефекти, які можуть вплинути на більш ніж 1 з 100 пацієнтів, перераховані нижче:
- Головний біль
- Поколювання (парестезія)
- запаморочення
- Підвищення артеріального тиску (гіпертонія)
- Утруднення або неможливість сечовипускання (затримка сечі)
- Підвищення температури тіла
- М'язова жорсткість
- Біль у спині
- Низький артеріальний тиск у дітей (гіпотонія)
- Ви можете відчути, що ваше серце б’ється швидше або рідше, ніж зазвичай
- Непритомність
- Нудота (блювота)
Нечасті побічні ефекти, які можуть вплинути на більш ніж 1 з 1000 пацієнтів, перераховані нижче:
- Задишка
- Низька температура тіла (переохолодження)
- Тривога
- Зниження відчуття тиску і дотику (гіпестезія)
У дітей найчастіше повідомляється про небажані ефекти, що мають клінічне значення, блювота, нудота, свербіж та затримка сечі (утруднене сечовипускання).
Якщо будь -який з побічних ефектів стає серйозним, або якщо Ви помітили будь -які побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря, медсестру або фармацевта.
Термін придатності та утримання
Зберігати при температурі не вище 25 ° С. Не зберігайте в холодильнику та не заморожуйте.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Ропівакаїн Хоспіра 2 мг / мл Розчин для ін’єкцій після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та зовнішній коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Ропівакаїн Хоспіра 2 мг / мл Розчин для ін’єкцій не слід використовувати, якщо ви помітили у розчині частинки або змінили колір.
Після першого відкриття: Препарат слід використати негайно.
Ліки не слід утилізувати через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Інша інформація
Що містить Ропівакаїн Хоспіра 2 мг / мл Розчин для ін’єкцій
Діюча речовина - ропівакаїну гідрохлорид. Кожен мілілітр розчину для ін’єкцій містить 2 мг безводного ропівакаїну гідрохлориду (у вигляді моногідрату ропівікаїну гідрохлориду).
Кожен флакон з розчином для ін’єкцій по 10 мл або 20 мл містить 20 мг та 40 мг безводного ропівакаїну гідрохлориду (у вигляді моногідрату ропівакаїну гідрохлориду) відповідно.
Інші інгредієнти: хлорид натрію, соляна кислота (для регулювання рН), гідроксид натрію (для регулювання рН) та вода для ін’єкцій.
Як виглядає Ропівакаін Хоспіра 2 мг / мл Розчин для ін’єкцій та вміст упаковки
Ропівакаїн Хоспіра 2 мг / мл Розчин для ін’єкцій - це прозорий, безбарвний розчин без видимих частинок.
Ропівакаїн Хоспіра 2 мг / мл Розчин для ін’єкцій:
- 20 мг / 10 мл: флакон із прозорого скла типу I, сумісний з Європейською фармакопеєю, 10 мл із закритою кришкою з хлоробутилової гуми та алюмінієвою кришкою, що відкидається. Упаковки по 5 і 10 флаконів.
- 40 мг / 20 мл: 20 мл флакон із прозорого скла типу I, сумісний із Європейською фармакопеєю, із закритою кришкою з хлоробутилової гуми та алюмінієвою кришкою, що відкидається. Упаковки по 5 і 10 флаконів.
Не всі розміри упаковок можна продавати.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
