Діючі речовини: Enterococcus SF68
Біофлорин тверді капсули
Чому використовується біофлорин? Для чого це?
Біофлорин містить діючу речовину ентерокок SF68. Це мікроорганізм, який зазвичай зустрічається в кишечнику людини і використовується для лікування діареї (протидіарейний мікроорганізм).
Цей лікарський засіб показаний при всіх захворюваннях, пов'язаних із зміною бактеріальної флори кишечника. Зокрема, біофлорин використовується для лікування з початкової фази таких захворювань:
- запалення кишечника (ентерит) та інфекційна діарея (ентероколіт) дорослої людини;
- запалення кишечника (ентерит) та інфекційна діарея (ентероколіт), важкі розлади травлення (токсична диспепсія) дитини;
- зміна бактерій, нормально присутніх у кишечнику (кишковий дисмікробізм) різного походження, наприклад, викликаних антибіотиками або іншими ліками та незбалансованим харчуванням (дисбаланс дієти та харчування).
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви не відчуваєте себе краще або погіршуєтесь.
Протипоказання Коли біофлорин не слід застосовувати
Не приймайте біофлорин
- якщо у вас алергія на ентерокок SF68 або будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Біофлорин
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Біофлорин.
Будьте особливо обережні, якщо ви одночасно приймаєте антибіотики (див. "Інші ліки та біофлорин").
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію біофлорину
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Біофлорин може перешкоджати дії деяких антибіотиків, особливо тетрациклінів і, значно меншою мірою, ампіциліну, левоміцетину та цефалоридину.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, або якщо ви годуєте грудьми, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат, хоча Біофлорин зазвичай можна безпечно приймати під час вагітності та під час вагітності період лактації.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Біофлорин не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Біофлорин містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас «непереносимість цукру, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей препарат.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати біофлорин: дозування
Завжди приймайте цей препарат точно так, як описано в цій інструкції, або за вказівкою лікаря або фармацевта. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Не перевищуйте зазначені дози.
Середня рекомендована доза для дорослих становить: 3 капсули на день
Застосування у дітей: 1-2 капсули на день. У дітей прийом ліків можна полегшити, розчинивши вміст капсули у рідинах (вода, молоко, чай тощо).
На думку лікаря та щодо тяжкості захворювання, зазначені дози також можна подвоїти без будь -якого ризику непереносимості.
Середня тривалість лікування становить 5-7 днів
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато біофлорину
У разі випадкового проковтування / прийому надмірної дози Біофлорину негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Відомі реакції від передозування лікарського засобу відсутні.
Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти біофлорину
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Ніяких побічних ефектів при застосуванні біофлорину ніколи не повідомлялося.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього ліки.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після "EXP".Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Термін придатності - до правильно збереженого цілого продукту.
Зберігати при температурі нижче 25 ° С.
Не викидайте будь -які ліки через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Що містить Біофлорин
- Діюча речовина: ентерококи L.A.B. (Молочнокислі бактерії) штам SF68 ліофілізований. Одна тверда капсула містить не менше 75 мільйонів ентерококів.
- Допоміжні інгредієнти: лактоза, магнію стеарат, осад кремнезем.
Опис того, як виглядає Біофлорин, та вміст упаковки
Коробка з 25 твердих капсул.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
БІОФЛОРІН ТВЕРДІ КАПСУЛИ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна тверда капсула містить:
Активний принцип: ентерококи типу L.A.B. ("Молочнокислі бактерії") штам SF68 ліофілізований, не менше 75 мільйонів.
Допоміжні речовини: лактоза
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Тверді желатинові капсули для перорального застосування.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Біофлорин є дуже корисним для корекції змін мікрофлори кишечника внаслідок різних причин дієтично-харчових, токсичних, екологічних, кліматичних та ін.
Біофлорин показаний у всіх клінічних станах, при яких зміна мікрофлори кишечника відіграє вирішальну роль. Зокрема, він може представляти лікування одразу з початку:
• ентерит та інфекційна діарея загалом, такі як:
ентероколіт дорослої людини;
ентерит, ентероколіт, токсична диспепсія дитини.
• Дисмікробні мікроорганізми кишечника різного походження, наприклад, спричинені антибіотиками або іншими лікарськими засобами, а також дисбалансом дієти та харчування та залежними клінічними картинами.
04.2 Дозування та спосіб введення
Середня доза становить 3 капсули на день у дорослих та 1-2 капсули на день у дітей; в останніх прийом можна полегшити, розвівши вміст капсули у рідинах (вода, молоко, чай тощо). На думку лікаря, щодо тяжкості клінічної форми зазначені дози також можна подвоїти без будь -якого ризику непереносимості. Середня тривалість лікування становить 5-7 днів.
04.3 Протипоказання
Про протипоказання до лікування поки що невідомо, за винятком станів з відомою гіперчутливістю до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Уникайте одночасного застосування з антибіотиками, до яких чутливий штам ентерококу SF68.
Капсули містять лактозу, тому пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіциту лактази або мальабсорбції глюкози-галактози не повинні приймати цей препарат.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Активний інгредієнт Біофлорину чутливий до дії деяких антибіотиків, особливо тетрациклінів і, значно меншою мірою, до ампіциліну, левоміцетину та цефалоридину.
04.6 Вагітність та лактація
Препарат можна без проблем використовувати як під час вагітності, так і в період годування груддю.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
БІОФЛОРІН не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
На сьогоднішній день не повідомляється про вторинні ефекти після лікування.
04.9 Передозування
Відомі реакції на передозування продукту відсутні.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: протидіарейні мікроорганізми.
Код ATC: A07FA01.
БІОФЛОРІН складається з дуже чистої культури в ліофілізованій формі ентерококів типу L.A.B. (Молочнокислі бактерії) штам SF68. Штам Enterococcus SF68 байдужий до широкого спектра антибіотиків, він стійкий до різних хіміко-фізичних агентів і, зокрема, до низьких значень рН; він наділений "високою швидкістю реплікації (подвоєння колоній кожні 19 хв.)" . SF68 виробляє молочну кислоту і пригнічує ріст різних ентеропатогенів за допомогою механізмів підкислення навколишнього середовища, біологічної конкуренції на рівні просвіту та стінок та виробництва біологічно активних речовин. Штам Enterococcus SF68 здатний подолати шлунковий бар’єр після перорального введення та швидко колонізувати кишечник людини як на рівні клубової кишки, так і, насамперед, на рівні товстої кишки; він виводиться з фекаліями. «кишечнику та фекаліях людини навіть протягом кількох днів після припинення перорального введення. Нарешті, БІОФЛОРИН характеризується особливо високою клінічною переносимістю та відсутністю токсичності. SF68 не є інвазивним зародком і належить до роду, який є нормальною складовою кишкової мікрофлори людини; як такий, здається, він позбавлений патогенних властивостей, що також показано в експериментальній документації на продукт.
05.2 "Фармакокінетичні властивості
05.3 Дані доклінічної безпеки
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Лактоза, магнію стеарат, осад кремнезему.
06.2 Несумісність
Лікарська форма виключає наявність несумісності.
06.3 Строк дії
18 місяців.
06.4 Особливі умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° С. Вказаний термін придатності відноситься до продукту в непошкодженій та правильно збереженій упаковці.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Скляна пляшка з пластиковою кришкою. Флакон із 25 твердих капсул.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / B - Мілан
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Біофлорин тверді капсули A.I.C. n. 024274019
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Поновлення: 01.06.2010
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
ГРУДЕНЬ 2011
