Діючі речовини: валеріана (сухий екстракт кореня валеріани)
ВАЛЕРІАНА ДИСПЕРТ 45 мг таблетки, вкриті оболонкою
Пакетні вставки Valeriana Dispert доступні для упаковок:- ВАЛЕРІАНА ДИСПЕРТ 45 мг таблетки, вкриті оболонкою
- ВАЛЕРІАНА ДИСПЕРТ 125 мг таблетки, вкриті оболонкою
Чому використовується Валеріана Дисперт? Для чого це?
Що це
Снодійне-заспокійливе.
Чому він використовується
Валеріана Дисперт використовується як м'який заспокійливий засіб, також для сприяння нічному відпочинку.
Протипоказання Коли Валеріана Дисперт не слід використовувати
Коли його не слід використовувати
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин.
Як правило, протипоказаний під час вагітності та годування груддю.
Коли його можна використовувати тільки після консультації з лікарем
Вагітність та грудне вигодовування: (див. Що робити під час вагітності та годування груддю)
Що робити під час вагітності та годування груддю
Оскільки немає даних про застосування під час вагітності та годування груддю, його застосування, як правило, не рекомендується як запобіжний захід.Поширеного використання кореня валеріани як лікарського засобу не було зареєстровано жодних побічних ефектів, але адекватних експериментальних даних немає.
Зверніться до лікаря, якщо ви підозрюєте вагітність або плануєте декретну відпустку.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Валеріану Дисперт
Не перевищуйте рекомендовану дозу. Зверніться до лікаря, якщо симптоми зберігаються більше 2 тижнів або якщо вони посилюються під час лікування.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію Валеріани Дисперт
Про взаємодії не повідомлялося.
Однак пацієнту рекомендується звернутися до лікаря за порадою, якщо він приймає інші ліки.
Попередження Важливо знати, що:
Не рекомендується приймати препарати валеріани безпосередньо перед (до двох годин) керуванням автотранспортом або роботою з механізмами.
Дія препаратів валеріани може бути посилено вживанням алкоголю.
Препарат не протипоказаний людям з целіакією.
Доза, спосіб та час введення Як користуватися Валеріаною Дисперт: Дозування
Як багато
Діти: 1-2 таблетки, вкриті оболонкою, двічі на день.
Дорослі: 1-3 таблетки, вкриті оболонкою, тричі на день.
Попередження: не перевищуйте зазначені дози без консультації лікаря.
Коли і як довго
Попередження: використовуйте лише протягом коротких періодів лікування.
Після короткої спроби без помітних результатів зверніться до лікаря.
Подобається
Таблетки слід ковтати, не розжовуючи.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато валеріани Дисперт
У разі випадкового проковтування / прийому передозування таблеток Валеріани Дисперт 45 мг, вкритих оболонкою, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Побічні ефекти Які побічні ефекти у Валеріани Дисперт
Немає відомих побічних ефектів, пов'язаних із застосуванням таблеток, вкритих оболонкою Valeriana Dispert, у рекомендованих умовах та протягом короткого періоду часу.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Важливо повідомити лікаря або фармацевта про будь -які небажані ефекти, не описані в інструкції з експлуатації.
Запитайте та заповніть форму звіту про небажані ефекти, яка є в аптеці (форма В).
Термін придатності та утримання
Зберігати при температурі не вище 30 ° С.
Дивіться термін придатності, зазначений на упаковці.
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Важливо завжди мати доступну інформацію про ліки, тому зберігайте як коробку, так і інструкцію до упаковки.
Склад і лікарська форма
Композиція
Діюча речовина: Сухий екстракт кореня валеріани 45 мг, приготовлений із 70% об. / Об. Етанолу (співвідношення кореня валеріани: екстракт дорівнює 3-6: 1).
Допоміжні речовини: декстрин, целюлоза мікрокристалічна, моногідрат лактози, макрогол 4000, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, лак, гіпромелоза, тальк, оксид магнію світлий, гуміарабік, сахароза, повідон К25, макрогол 6000, діоксид титану, натрій кармелоза, білий воск віск карнаубський.
Як це виглядає
Валеріана Дисперт випускається у формі таблеток, вкритих оболонкою для перорального застосування, упакованих у скляний флакон, що містить 30-60-100 таблеток.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ВАЛЕРІАНА ДИСПЕРТ® таблетки з покриттям 45 мг
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Одна таблетка, вкрита оболонкою, містить:
Діючий принцип: сухий екстракт кореня валеріани 45 мг, приготовлений із 70% об. / об. етанолу (співвідношення кореня валеріани: екстракт дорівнює 3-6: 1).
Допоміжні речовини див. У розділі 6.1
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки, вкриті оболонкою.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
М'який заспокійливий засіб, також сприяє нічному відпочинку.
04.2 Дозування та спосіб введення
Діти: 1-2 таблетки, вкриті оболонкою, двічі на день.
Дорослі: 1-3 таблетки, вкриті оболонкою, тричі на день.
Таблетки, вкриті оболонкою, слід ковтати, не розжовуючи.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин. Як правило, протипоказаний під час вагітності та годування груддю.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Не перевищуйте рекомендовану дозу. Зверніться до лікаря, якщо симптоми зберігаються більше 2 тижнів або якщо вони посилюються під час лікування.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Про взаємодії не повідомлялося.
Однак пацієнту рекомендується звернутися до лікаря за порадою, якщо він приймає інші ліки.
04.6 Вагітність та годування груддю
Оскільки немає даних про застосування під час вагітності та годування груддю, його застосування, як правило, не рекомендується як запобіжний захід.Поширеного використання кореня валеріани як лікарського засобу не було зареєстровано жодних побічних ефектів, але адекватних експериментальних даних немає.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Не рекомендується приймати препарати валеріани безпосередньо перед (до двох годин) керуванням автомобілем або роботою з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Немає відомих побічних ефектів, пов'язаних із застосуванням препарату у рекомендованих умовах та протягом короткого періоду часу.
04.9 Передозування
Корінь валеріани у дозі близько 20 г викликає легкі симптоми (втома, спазми в животі, відчуття легкого запаморочення, скутість у грудях, тремтіння рук та мідріаз), які зникають протягом 24 годин. При появі симптомів слід призначити відповідне лікування.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: снодійні та заспокійливі засоби, код АТС: N05CM09.
Сухі екстракти кореня валеріани, що вводяться перорально, такі як таблетки, вкриті оболонкою, валеріани Дисперт® 45, показали у людини здатність зменшувати фазу індукції сну та покращувати якість сну, хоча позитивні результати випливають скоріше з суб’єктивних оцінок, які дають статистично значущі зміни в параметрах сну.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Немає даних.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Випробування на токсичність гострої та повторної доз протягом 4-8 тижнів показали низьку токсичність спиртових екстрактів у гризунів.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Декстрин, целюлоза мікрокристалічна, моногідрат лактози, макрогол 4000, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, лак, гіпромеллоза, тальк, легкий оксид магнію, гуміарабік, сахароза, повідон К25, макрогол 6000, діоксид титану, кармелоза натрію, віск білий .
06.2 Несумісність
Не актуально.
06.3 Строк дії
3 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30 ° С.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки
Коробка, що містить скляний флакон з 30 - 60 - 100 таблетками, вкритими оболонкою, по 45 мг.
06.6 Інструкції з використання та поводження
---
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Представник для Італії: Vemedia Pharma SRL, Via S. Francesco d "Assisi 22 - Турин.
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
AIC n. 004853014 - флакон з 30 таблеток, вкритих оболонкою, по 45 мг
AIC n. 004853026 - флакон з 60 таблеток, вкритих оболонкою, по 45 мг
AIC n. 004853038 - флакон із 100 таблеток, вкритих оболонкою, по 45 мг
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Флакон з 30 таблеток, вкритих оболонкою, по 45 мг: 21.08.89 - 31.05.2005 - травень 2008 р
Флакон із 60 - 100 таблеток, вкритих оболонкою, по 45 мг: 18/10/99 - 31/05/2005 - травень 2008 р
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Березень 2010 року
