Рофлуміласт (Daxas®) та ХОЗЛ

1) Відділення внутрішньої медицини, клініка Афіни Вілла дей Піні, П’єдімонте Матезе (CE);

2) Відділ внутрішньої медицини, A.G.P. П’єдімонте Матезе (CE);

Вступ

Одна смерть кожні 15 секунд у світі, лише в Італії 2,6 мільйона пацієнтів і 18 000 смертей на рік.

Це цифри ХОЗЛ (хронічна обструктивна хвороба легенів), прогресуючого захворювання легенів, від якого часто немає можливості вилікуватися.
Цей стан впливає на дихальні шляхи, в першу чергу викликаючи утруднення дихання з кашлем і задишку під час зусиль, які вимагають невеликих фізичних зусиль.

Нинішнє лікування ґрунтується на введенні препаратів бета2-агоністів, але нещодавній перегляд керівних принципів щодо лікування ХОЗЛ, здійснений Глобальні ініціативи щодо хронічної обструктивної хвороби легенів, включив інгібітори фосфодіестерази 4 серед фармакологічних терапевтичних варіантів.

Рофлуміласт: клінічна ефективність

Даксас ® (рофлуміласт) - перший препарат у цьому новому класі ліків (інгібітори фосфодіестерази 4), таблетки, які приймаються раз на день для боротьби із запаленням, що лежить в основі ХОЗЛ.

Насправді, вперше, окрім класичних бронходилататорів, лікарський засіб, що приймається всередину, зменшує загострення та покращує роботу легенів.

Чотири дослідження фази III щодо рофлуміласту, нового інгібітора фосфодіестерази 4 (PDE4), розробленого Nycomed та Forest Laboratories, були опубліковані в журналі The Lancet. Дослідження проводилися у пацієнтів з ХОЗЛ середньої та важкої форми, у яких було показано, що рофлуміласт покращує роботу легенів.
Дослідження Lancet-це два 12-місячні випробування III фази (Lancet 2009; 374: 685-694) та два 6-місячні дослідження (Lancet 2009; 374: 695-703), які загалом охопили 4500 пацієнтів у 10 країнах, включаючи Італію .

Два 12-місячні дослідження продемонстрували, що рофлуміласт призводить до значного зменшення загострень навіть у пацієнтів, які вже проходили тривалу терапію бета 2-агоністами. Це зниження становило 17% на пацієнта на рік: 1,14 події з рофлуміластом та 1,37 з плацебо (р <0,001).
В інших двох дослідженнях, коли препарат додавали до стандартної бронходилататорної терапії, спостерігалася чітка тенденція до зменшення загострень.
Легенева функція, виміряна за допомогою ОФВ, тобто обсяг повітря, що видихається за одну секунду, була основною точкою кінцевого результату всіх 4 досліджень. ОФВ покращився в середньому на 48-80 мл (р <0,001).
Результати, на додаток до підтвердження важливого, тривалого та статистично значущого поліпшення функції легенів, показують, що рофлуміласт також виявив тенденцію до зменшення ускладнень при його введенні на додаток до інгаляційних бронходилататорів тривалої дії. Тому рофлуміласт може стати важливим новим засобом лікування ХОЗЛ , зменшення загострень і поліпшення функції легенів навіть у пацієнтів, у яких вона дуже бідна.

Тому молекула рофлуміласту представляє революційний спосіб дії, і протягом наступних кількох років вона може стати єдиною абсолютно новою альтернативою для лікування ХОЗЛ.

За листуванням: д -р Луїджі Феррітто

Відділення внутрішньої медицини Відділення дихальної фізіопатології Клініка "Афіна" Вілла дей Піні
П'єдімонте Матезе (CE)