Що таке Едарбі - медоксоміл азилсартану?
Едарбі - лікарський засіб, що містить діючу речовину азилсартан медоксоміл. Випускається у вигляді таблеток (20 мг, 40 мг та 80 мг).
Для чого використовується Едарбі - медоксоміл азилсартану?
Едарбі застосовується у дорослих з есенціальною гіпертензією (високим кров'яним тиском). Термін "істотна" означає, що гіпертонія не має очевидної причини.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Edarbi - азилсартан медоксоміл?
Едарбі приймають всередину; звичайна рекомендована доза становить 40 мг 1 раз на добу. Якщо артеріальний тиск не контролюється належним чином, дозу можна збільшити до 80 мг або додати інші ліки від гіпертонії, такі як хлорталідон або гідрохлоротіазид.
Як діє Едарбі - азилсартан медоксоміл?
Діюча речовина препарату Едарбі, азилсартан медоксоміл, є "антагоністом рецепторів ангіотензину II", що означає, що він блокує дію гормону в організмі, званого ангіотензином II. Ангіотензин II є потужним судинозвужувальним засобом (речовина, що обмежує кровоносні судини. блокуючи рецептори, до яких зазвичай приєднується ангіотензин ІІ, азилсартан медоксоміл запобігає впливу гормону, дозволяючи розширювати судини. Це дозволяє знизити артеріальний тиск до нормального рівня та зменшує ризик, пов’язаний з високим кров’яним тиском, таким як інсульт.
Як вивчали Едарбі - азилсартан медоксоміл?
Ефекти Едарбі були вперше випробувані на експериментальних моделях, а потім досліджені на людях.
Вісім основних досліджень за участю понад 6000 пацієнтів з есенціальною гіпертензією були проведені з Edarbi.
П'ять досліджень розглянули ефекти застосування Едарбі окремо, порівнявши його з плацебо (фіктивне лікування) або з іншими антигіпертензивними препаратами (раміприл, валсартан та олмесартан медоксоміл). Пацієнти, які брали участь у цих дослідженнях, мали гіпертонічну хворобу легкої та середньої тяжкості.
Три дослідження розглядали ефекти Едарбі в поєднанні з іншими антигіпертензивними препаратами (хлорталідон, амлодипін та гідрохлоротіазид).Пацієнти, які брали участь у асоціативних дослідженнях, мали гіпертонічну хворобу середньої та важкої форми.
Тривалість досліджень коливалася від шести до 56 тижнів. Основним показником ефективності була зміна систолічного артеріального тиску (артеріального тиску під час скорочення серця).
Яку користь Едарбі - азилсартан медоксоміл виявив під час досліджень?
Едарбі, прийнятий окремо, був більш ефективним, ніж плацебо. У двох дослідженнях, в яких порівнювали Едарбі окремо та плацебо, пацієнти продемонстрували середнє зниження систолічного артеріального тиску приблизно на 13,5 мм рт. Ст. При застосуванні Едарбі 40 мг та зниження приблизно на 14,5 мм рт. Ст. При застосуванні Едарбі 80 мг через шість тижнів порівняно зі зниженням на 0,3–1,4. мм рт.ст. у пацієнтів, які отримували плацебо.
У дослідженнях, що порівнювали лише Едарбі з іншими лікарськими засобами, ефективність 80 мг Едарбі у зниженні артеріального тиску перевершувала ефективність найвищої схваленої дози валсартану (320 мг) та олмесартану медоксомілу (40 мг). Едарбі 40 та 80 мг також був більшим ефективний, ніж раміприл (10 мг).
Дослідження також показали, що прийом Едарбі в комбінації з іншими лікарськими засобами може призвести до додаткового зниження артеріального тиску порівняно з тими самими ліками, що приймаються без Едарбі.
Який ризик пов'язаний з Едарбі - азилсартан медоксомілом?
Побічні ефекти Едарбі зазвичай слабкі або помірні; найчастіше - запаморочення. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Edarbi, див.
Едарбі не можна застосовувати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до азилсартану медоксомілу або до будь -якого іншого інгредієнта. Його не можна застосовувати жінкам, які вагітні більше трьох місяців. Його не рекомендується використовувати протягом перших трьох місяців вагітності.
Чому Edarbi - Azilsartan medoxomil був схвалений?
CHMP дійшов висновку, що Едарбі належить до класу лікарських засобів, призначених для лікування гіпертонії, і що його ризик подібний до ризику інших лікарських засобів цього класу. Комітет вирішив, що користь Едарбі більша, ніж ризик для пацієнтів. гіпертонічну хворобу та рекомендував надати дозвіл на продаж препарату.
Додаткові відомості про Едарбі - азилсартан медоксоміл
7 грудня 2011 року Європейська Комісія видала "Дозвіл на маркетинг" для Edarbi, чинне на території Європейського Союзу.
Для отримання додаткової інформації про терапію препаратом Едарбі прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Останнє оновлення цього резюме: 10-2011.
Інформація про медоксоміл Едарбі - азилсартан може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
.jpg)
