Що таке Infanrix Penta?
Infanrix Penta - це вакцина, доступна у вигляді суспензії для ін’єкцій. Препарат містить такі активні інгредієнти: анатоксини (хімічно ослаблені токсини) дифтерії та правця, частини Bordetella pertussis (бактерія, що викликає коклюш), частини вірусу гепатиту В та інактивований (вбитий) поліовірус.
Для чого використовується Infanrix Penta?
Інфанрікс Пента застосовується для вакцинації дітей віком до трьох років проти дифтерії, правця, коклюшу, гепатиту В, поліомієліту. Препарат також використовується для прискорювальних щеплень.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Infanrix Penta?
Рекомендований графік вакцинації Інфанрікс Пентою становить дві або три дози з інтервалом щонайменше один місяць, зазвичай протягом перших шести місяців життя. Інфанрікс Пента вводять шляхом глибокої внутрішньом’язової ін’єкції. Місце ін'єкції слід змінювати для наступних введенням. Прискорювальну дозу Infanrix Penta або подібної вакцини слід вводити щонайменше через шість місяців після останньої дози в початковій серії. Вибір вакцини для використання залежить від офіційних рекомендацій.
Ліки можна давати немовлятам, щепленим проти гепатиту В при народженні.
Як працює Infanrix Penta?
Infanrix Penta - це вакцина. Вакцини працюють, «навчаючи» імунну систему (природну систему захисту організму) захищатися від хвороби. Infanrix Penta містить невелику кількість:
- анатоксини бактерій, що викликають дифтерію та правця;
- анатоксини та інші очищені білки з бактерії B. коклюш;
- поверхневий антиген (білки із зовнішньої мембрани) вірусу гепатиту В;
- інактивовані поліовіруси (типи 1, 2 і 3);
Коли людина вакцинована, імунна система розпізнає фрагменти вірусу як «чужі» і виробляє антитіла проти цього вірусу. Якщо після вакцинації ви піддаєтесь впливу вірусів або бактерій, ваша імунна система зможе виробляти антитіла швидше. таким чином захищаючи від хвороб, викликаних цими мікроорганізмами.
Вакцина "адсорбована", що означає, що активний інгредієнт закріплений на сполуках алюмінію для стимулювання кращої реакції. Поверхневі антигени вірусу гепатиту В виробляються методом, відомим як "технологія рекомбінантної ДНК": вони виробляються дріжджами, які отримали ген (ДНК), що робить його здатним продукувати цю речовину.
Infanrix Penta - це комбінація компонентів, вже наявних у Європейському Союзі (ЄС) у інших вакцинах: елементи дифтерії, правця, коклюшу та вірусу гепатиту В були доступні в Infanrix HepB з 1997 по 2005 рік, а також елементи дифтерії, правця , коклюш, поліомієліт та бактерії бактерій Hib вони є в інших вакцинах.
Як вивчали Infanrix Penta?
Інфанрікс Пента вивчали у 16 дослідженнях, які розглядали початкову серію вакцинації понад 10 000 немовлят, три чверті з яких були імунізовані Інфанрікс Пентою відповідно до різних курсів вакцинації. Інфанрікс Пента також вивчався у дев'яти дослідженнях прискорювальної вакцинації, в яких брали участь понад 4000 немовлят, з яких 714 отримували Інфанрікс Пенту як бустерну дозу. Основним показником ефективності було вироблення антитіл проти активних речовин після вакцинації.
Яку користь Infanrix Penta показав під час досліджень?
Дослідження показали, що початкова серія щеплень інфанрікс пента викликала вироблення захисних рівнів антитіл. Через місяць після вакцинації у 86–100% немовлят були вироблені захисні рівні антитіл проти всіх активних речовин Infanrix Penta. Після бустер -вакцинації зросло число немовлят із захисними рівнями антитіл проти активних інгредієнтів.
Який ризик пов'язаний з Infanrix Penta?
Найбільш поширеними побічними ефектами, що спостерігаються при застосуванні Infanrix Penta (спостерігаються у більш ніж одній з 10 доз вакцини), є: втрата апетиту, лихоманка 38 градусів Цельсія і вище, набряк, біль та почервоніння в місці ін’єкції, втома, незвичайний плач , дратівливість та неспокій. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомляється при застосуванні препарату Інфанрікс Пента, дивіться в інструкції з експлуатації.
Інфанрікс Пента не можна застосовувати дітям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до активних речовин або до будь -якого іншого інгредієнта вакцини, до неоміцину та поліміксину (антибіотики), або у дітей після вакцинації була алергічна реакція містить елементи з бактерій дифтерії, правця, коклюшу, вірусу гепатиту В, поліомієліту або бактерії Hib. Інфанрікс Пента не можна давати дітям з енцефалопатіями (захворюваннями мозку) невідомої причини протягом семи днів після вакцинації, що містить компоненти бактерії кашлюку. Вакцинацію препаратом Інфанрікс Пента слід відкласти у дітей з раптовою високою температурою.
Як і у випадку з усіма щепленнями, якщо Infanrix Penta вводиться дуже недоношеним дітям, існує ризик того, що він спричинить апное (коротку дихальну паузу). Тому дихання немовлят слід контролювати протягом трьох днів після вакцинації.
Чому Infanrix Penta був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що переваги Infanrix Penta більші, ніж ризики для первинної та прискореної вакцинації дітей проти дифтерії, правця, коклюшу, гепатиту В, поліомієліту та патологій, викликаних Hib. Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж Infanrix Penta.
Детальніше про Infanrix Penta
23 жовтня 2000 року Європейська Комісія випустила GlaxoSmithKline Biologicals s.a. "Дозвіл на продаж" для Neulasta, дійсний у всьому Європейському Союзі. "Дозвіл на маркетинг" було поновлено 23 жовтня 2005 року.
Повну версію EPAR щодо Infanrix Penta можна знайти тут.
Останнє оновлення цього резюме: 11-2008.
Інформація про Infanrix Penta, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
