Що таке Оланзапін Гленмарк Європа?
Оланзапін Glenmark Europe - лікарський засіб, що містить діючу речовину оланзапін. Він випускається в круглих круглих таблетках, що диспергуються в ротовій порожнині (5, 10, 15 і 20 мг). Ородисперсійні таблетки - це таблетки, які розчиняються в роті.
Оланзапін Glenmark Europe - це «генеричний препарат». Це означає, що Olanzapine Glenmark Europe схожий на «еталонний лікарський засіб», вже зареєстрований в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Zyprexa Velotab.
Для чого використовується Olanzapine Glenmark Europe?
Оланзапін Гленмарк Європа призначений для лікування дорослих з шизофренією. Шизофренія - це психічний розлад, що характеризується рядом симптомів, включаючи розлади мислення та мови, галюцинації (бачити або чути те, чого немає), підозрілість та марення (хибні переконання). Оланзапін Гленмарк Європа також ефективний у підтримці клінічного поліпшення у пацієнтів, які позитивно відреагували на початкове лікування.
Оланзапін Гленмарк Європа також використовується для лікування помірних та важких епізодів манії (особливо високий настрій) у дорослих. Ліки також можна використовувати для запобігання повторному виникненню цих епізодів (рецидив) у дорослих з біполярним розладом (психічний розлад, що характеризується чергуванням ейфоричної та депресивної фаз), які відповіли на початкове лікування.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується Olanzapine Glenmark Europe?
Рекомендована початкова доза препарату Оланзапін Гленмарк Європа змінюється залежно від типу лікуваного розладу: 10 мг на день при шизофренії та профілактиці маніакальних епізодів, 15 мг на день для лікування маніакальних епізодів, якщо вони не використовуються разом з іншими препаратами, у цьому випадку початкова доза може становити 10 мг на добу. Дозування слід коригувати відповідно до реакції пацієнта та ступеня його переносимості терапії. Звичайна доза може коливатися від 5 до 20 мг на добу. Таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, потрібно покласти на язик, де вони розсіюються в слині, або їх можна розчинити у невеликій кількості води перед прийомом. Початкова доза може знадобитися зменшити до 5 мг на день у пацієнтів старше 65 років та у пацієнтів з проблемами печінки або нирок.
Як працює Olanzapine Glenmark Europe?
Діюча речовина оланзапіну Glenmark Europe, оланзапін - антипсихотичний препарат. Відомий як «нетиповий» антипсихотик, оскільки він відрізняється від традиційних антипсихотичних препаратів, доступних з 1950 -х років. Хоча точний механізм дії оланзипіну невідомий, він приєднується до різних рецепторів, що знаходяться на поверхні нервових клітин мозку. Це порушує сигнали, що передаються між клітинами мозку через “нейротрансмітери”, тобто хімічні речовини, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися між собою. Вважається, що сприятливий ефект оланзапіну обумовлений його здатністю блокувати рецептори нейромедіаторів 5-гідрокситриптаміну (також званий серотонін) та дофаміну. Оскільки ці нейромедіатори мають відношення до шизофренії та біполярного розладу, оланзапін сприяє нормалізації "мозкової активності" , зменшення симптомів цих захворювань.
Як вивчали Olanzapine Glenmark Europe?
Оскільки Оланзапін Гленмарк Європа є генеричним лікарським засобом, дослідження обмежилися наданням доказів, які б показали, що препарат біоеквівалентний еталонному препарату Зіпрекса Велотаб. Ліки є біоеквівалентними, коли вони виробляють однакові рівні активної речовини в організмі.
Які переваги та ризики Olanzapine Glenmark Europe?
Оскільки Оланзапін Гленмарк Європа є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, передбачається, що користь та ризик застосування препарату однакові.
Чому Olanzapine Glenmark Europe був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) дійшов висновку, що відповідно до вимог законодавства ЄС було показано, що оланзапін Glenmark Europe має порівнянну якість та біоеквівалент Zyprexa та Zyprexa Velotab. Тому CHMP вважає, що, як і у випадку з Zyprexa та Zyprexa Velotab, користь переважує виявлені ризики. Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж препарату Olanzapine Glenmark Europe.
Дізнайтеся більше про Olanzapine Glenmark Europe
3 грудня 2009 р. Європейська Комісія надала Glenmark Generics (Europe) Limited "Дозвіл на продаж" для Olanzapine Glenmark Europe, що діє на території Європейського Союзу. "Дозвіл на продаж" діє протягом п'яти років. Після закінчення цього терміну його можна продовжити .
Повну версію EPAR для Olanzapine Glenmark Europe натисніть тут.
Повну версію довідкового лікарського засобу EPAR можна також знайти на веб -сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 10-2009
Інформація про Olanzapine Glenmark Europe, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
