Ривастигмін Актавіс

Що таке Ривастигмін Актавіс?

Ривастигмін Актавіс - лікарський засіб, що містить діючу речовину ривастигмін, випускається у формі капсул (жовтий: 1,5 мг; помаранчевий: 3 мг; червоний: 4,5 мг; червоний та оранжевий: 6 мг).
Ривастигмін Актавіс - це «загальний препарат». Це означає, що Ривастигмін Актавіс схожий на «еталонний препарат», який уже зареєстрований в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Exelon.

Для чого використовується Ривастигмін Актавіс?

Ривастигмін Актавіс використовується для лікування пацієнтів з деменцією типу Альцгеймера легкої та середньої тяжкості (прогресуюче захворювання мозку, яке поступово впливає на пам’ять, інтелектуальні здібності та поведінку).
Він також може бути використаний для лікування слабоумства до середньої тяжкості деменції у пацієнтів з хворобою Паркінсона.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.

Як застосовується Ривастигмін Актавіс?

Лікування ривастигміном Актавісом слід розпочинати під наглядом кваліфікованого лікаря, який має досвід діагностики та лікування хвороби Альцгеймера або деменції, пов’язаної з хворобою Паркінсона. Лікування слід розпочинати лише у присутності опікуна, який може перевірити, чи регулярно приймається Ривастигмін Актавіс. Лікування повинно тривати до тих пір, поки ліки має сприятливий ефект, але дозу можна зменшити або припинити терапію, якщо у пацієнта виникнуть побічні ефекти.
Ривастигмін Актавіс слід вводити двічі на день, на сніданок та вечерю. Капсули слід ковтати цілими. Початкова доза становить 1,5 мг двічі на день. Якщо ця доза добре переноситься, її можна збільшувати з кроком 1,5 мг, з інтервалом не менше двох тижнів, до звичайної дози 3-6 мг двічі на день. Для досягнення максимальної терапевтичної користі пацієнти повинні перебувати у найвищій добре переносимій дозі. Однак максимальна рекомендована доза не повинна перевищувати 6 мг двічі на день.

Як діє Ривастигмін Актавіс?

Діюча речовина Rivastigmine Actavis, ривастигмін, є препаратом проти деменції. У пацієнтів з деменцією або деменцією типу Альцгеймера через хворобу Паркінсона певні нервові клітини гинуть всередині мозку; це спричиняє зниження рівня ацетилхоліну, нейромедіатора (тобто хімічної речовини, яка дозволяє нервовим клітинам спілкуватися між собою). блокуючи ацетилхолінестеразу та бутирилхолінестеразу, ферменти, що розщеплюють ацетилхолін.Блокуючи ці ферменти, Ривастигмін Актавіс сприяє підвищенню рівня ацетилхоліну в мозку, що допомагає полегшити симптоми деменції типу Альцгеймера та деменції внаслідок хвороби Паркінсона.

Як вивчали ривастигмін актавіс?

Оскільки Rivastigmine Actavis є генеричним лікарським засобом, дослідження обмежилися доказами, які показують, що препарат біоеквівалентний еталонному лікарському засобу, тобто Exelon. Два ліки вважаються біоеквівалентними, коли вони виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі.

Які ризики та переваги пов'язані з застосуванням ривастигміну Актавісу під час досліджень?

Оскільки Rivastigmine Actavis є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, вважається, що він має ті ж переваги та ризики, що і референтний лікарський засіб.

Чому Рівастигмін Актавіс був схвалений?

CHMP (Комітет з лікарських засобів для людського застосування) дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС було показано, що ривастигмін Актавіс має порівнянну якість та біоеквівалент Exelon. Тому, на думку, переваги Крім виявлених ризиків, Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж препарату Ривастигмін Актавіс.

Інша інформація про Ривастигмін Актавіс

16 червня 2011 року Європейська Комісія надала Actavis Group PTC ehf "дозвіл на продаж" для Rivastigmina Actavis, дійсний у всьому Європейському Союзі. "Дозвіл на продаж" діє протягом п'яти років, після чого його можна продовжити.
Для отримання додаткової інформації про терапію Ривастигміном Актавісом прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Повну версію довідкового лікарського засобу EPAR можна знайти на веб -сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 05-2011.

Інформація про Rivastigmina Actavis, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.