Що таке Зебінікс?
Зебінікс - лікарський засіб, що містить діючу речовину еслікарбазепіну ацетат. Випускається у формі білих таблеток (круглі: 400 мг; довгасті: 600 мг і 800 мг).
Для чого використовується Zebinix?
Зебінікс використовується для лікування дорослих з частковими судомами (судомами) з вторинною генералізацією або без неї.Це тип епілепсії, при якому спостерігається «надмірна електрична активність в одній частині мозку, що викликає такі симптоми, як раптові спазматичні рухи частини тіла, зміни слуху, нюху чи зору, оніміння або раптове почуття страху "Вторинне узагальнення відбувається, коли надмірна активність згодом поширюється на всю кору. Зебінікс слід застосовувати лише на додаток до інших протиепілептичних лікарських засобів.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Зебінікс?
Лікування препаратом Зебінікс починається з дози 400 мг один раз на день, а потім збільшується до 800 мг один раз на день через один -два тижні. Виходячи з індивідуальної реакції, дозу можна збільшити до 1200 мг один раз на день. Зебінікс можна приймати з їжею або без їжі.
Пацієнтам старше 65 років Зебінікс слід застосовувати з обережністю, оскільки недостатньо інформації про безпеку застосування ліків у цих пацієнтів. З обережністю слід також застосовувати Зебінікс пацієнтам з проблемами нирок, коригуючи дозування залежно від активності нирок.
Препарат не рекомендується застосовувати пацієнтам з тяжкими проблемами нирок або печінки. Зебінікс також не рекомендується дітям до 18 років.
Як діє Zebinix?
Діюча речовина Зебініксу, елікарбазепіну ацетат, в організмі перетворюється на протиепілептичний препарат елікарбазепін. Епілепсія спричинена надмірною електричною активністю мозку.
Для того, щоб електричні імпульси рухалися по нервах, повинен відбуватися швидкий рух натрію в нервових клітинах. Вважається, що еслікарбазепін діє шляхом інактивації "напружених каналів натрію", що запобігає потраплянню натрію в нервові клітини. Це зменшує активність нервових клітин у мозку, що призводить до зниження інтенсивності та частоти нервових клітин. Криза.
Як вивчали Zebinix?
Вплив Зебініксу вперше випробували на експериментальних моделях, перш ніж досліджували на людях.
Було проведено три основні дослідження, в яких брали участь у цілому 1050 дорослих з частковими судомами, що не піддавалися лікуванню іншими лікарськими засобами. Усі три дослідження порівнювали застосування Zebinix у різних дозах (400 мг, 800 мг або 1200 мг один раз на день) з плацебо (фіктивне лікування). Всім пацієнтам також давали інші протиепілептичні ліки. Основним показником ефективності трьох досліджень було зменшення кількості нападів протягом 12 тижнів.
Яку користь Zebinix показав під час досліджень?
З трьох досліджень, взятих разом, виявляється, що 800 мг і 1200 мг Зебініксу були більш ефективними, ніж плацебо, у зменшенні кількості нападів при їх застосуванні разом з іншими протиепілептичними препаратами. На початку дослідження у пацієнтів було приблизно 13 нападів на місяць. За 12 тижнів лікування у пацієнтів, які приймали Зебінікс 800 мг та Зебінікс 1200 мг, зменшилося відповідно до 9,8 та 9 нападів на місяць відповідно порівняно з 11. 7 нападів на місяць відповідно. тих, хто отримував плацебо.
Який ризик пов'язаний із застосуванням Zebinix?
Принаймні половина пацієнтів, які отримували Зебінікс, повідомили про побічні ефекти. Найчастіше (спостерігаються більш ніж у 1 з 10 пацієнтів) - запаморочення та сонливість. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Zebinix, див.
Зебінікс не слід застосовувати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до еслікарбазепіну ацетату, до будь -якого іншого інгредієнта або до інших похідних карбоксаміду (ліки зі структурою, подібною до еслікарбазепіну ацетату, такі як карбамазепін, окскарбазепін). Його не можна давати людям з атріовентрикулярною блокадою другого або третього ступеня (проблема електричної передачі в серці).
Чому Зебінікс був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що користь від застосування Зебініксу більша за його ризик для лікування парціальних нападів із вторинною генералізацією або без неї у дорослих, які також приймають інші протиепілептичні препарати. Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж препарату Zebinix.
Докладніше про Zebinix
21 квітня 2009 р. Європейська Комісія надала Bial - Portela & Ca, SA "дозвіл на продаж" для Zebinix, чинне на території Європейського Союзу.
Для повної версії EPAR Zebinix натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 02-2009.
Інформація про Зебінікс - еслікарбазепіну ацетат, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
