ЛІОФІЛІЗАЦІЯ: полягає в сублімації води з препарату; препарат заморожують у ліофілізаторах, які за певних умов тиску та температури (з урахуванням діаграми стану води) змушують його відсуватися шляхом сублімації (прямий перехід із твердого стану у газоподібний, без проходження через це метод, який гарантує видалення води з препарату, дуже швидко досягаючи відсотків навіть нижче 5%.
Лиофілізація застосовується до джерел, особливо багатих водою, які з цієї причини ризикують швидко пройти процеси деградації після збирання. Ця методика застосовується саме для того, щоб уникнути таких змін та забезпечити хороший термін зберігання препарату; це дуже дорогий, але й досить популярний метод.
Сучасні процеси сушіння та сушіння (невелике закрите приміщення та динамічна сушарка) гарантують найкращий термін зберігання препарату з плином часу. Невелика закрита кімната-найкращий компроміс для одержання тимчасової блокади гідролітичних ферментів та запобігання нерозмноженню бактерій, цвілі та грибків; більше того, температура сприяє дезінфекції самого препарату.
На додаток до тих, що були розглянуті на сьогоднішній день, існують і інші методи збільшення тривалості дії ліків; найбільш використовуваними є СТАБІЛІЗАЦІЯ та ЗБЕРІГАННЯ (додавання консервантів). Обидва з часом викликають необмежену «пригнічення» ферментативної активності, оскільки змінюють структуру та функції ферментів, викликаючи їх денатурацію.
Процес стабілізації безповоротно денатурирує ферменти, тому препарат зазнає змін лише в разі впливу на нього зовнішніх агентів, тоді як він не може зазнати змін ендогенної активності. Стабілізація, по суті, - це різкий процес, який досягається шляхом використання автоклаву та відповідних розчинників; найбільш підходящим для стабілізації препаратом є той, який дуже легко і швидко піддається деградації ендогенною ферментативною активністю. Тому процес стабілізації слід проводити одразу після збирання джерела.
Автоклав - це "скороварка", де температура та тиск (стабільні при певних значеннях) відіграють фундаментальну роль у процесі стабілізації; розчинником може бути спирт або ацетон. Свіжий препарат поміщають у завантажений кошик. З розчинником, всередину Потім температура і тиск доводяться до постійних рівнів: 120 ° C для температури, тоді як тиск зростає з інтервалами 0,5 одиниці, поки не досягне значень у два -три рази вище, ніж коли тиск досягне 0,5 одиниці вище ніж атмосферний тиск і температура 105-110 ° C, препарат знаходиться в умовах, придатних для фактичної стабілізації, яка триває протягом часу від 5 до 15 хвилин. Для правильного виконання процесу стабілізації необхідно, щоб умови експлуатації якомога більше виходу вакуолярного соку з препарату; це правильно виконується, коли крок d i такий сік у розчині практично незначний.
Процес стабілізації в автоклаві призводить до повної та повної денатурації білків та ферментів (завдяки досягнутим високим температурам та тиску). Таким чином, ці білкові молекули назавжди втрачають свої функціональні характеристики; тому стабілізація - процес незворотний. Стабілізований препарат буде змінений лише під впливом несприятливих екзогенних факторів.
Після стабілізації лікарський засіб не готовий до використання, оскільки він все ще занурений у розчинник; ця рідина буде видалена, помістивши її в духовку (80 ° С). Через певний період при цих температурах препарат буде сухим, оскільки разом розчинник також видаляється з води. Зрештою, препарат перетворюється на порошок, щоб він був готовий до здорового використання: стабілізувався і розтирався.
Якщо в автоклаві, всередині розчинника, кількість активних інгредієнтів незначна, значить, стабілізація відбулася правильно. у ньому (розчинник видаляється випарюванням, а отримані таким чином активні інгредієнти додаються до висушеного та подрібненого у порошок препарату).
Пам’ятайте: стабілізація-це процес, прийнятий для покращення збереження тих препаратів, які зазнають швидкої ендогенної деградації після збирання врожаю; проте завжди слід враховувати стабільність активних принципів. Наприклад, якщо препарат сильно розкладається, а активні інгредієнти термолабільні, очевидно, що його не можна стабілізувати, оскільки досягнуті температури надто високі для підтримки його якості.
Інші статті на тему "Лиофілізація та стабілізація лікарського засобу"
- Настоянка, материнська настоянка і мацерат
- Фармакогнозія
- Термін зберігання та термін придатності препарату
