Діючі речовини: есцин, діетиламін (діетиламін саліцилат)
РЕМОНТУВАТИ C.M. 1% + 5% гелю
РЕМОНТУВАТИ C.M. 2% + 5% гелю
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ -
РЕМОНТУВАТИ C.M. Ларі
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД -
(*) C.M.: склад, змінений шляхом усунення активної речовини (гепарин натрію).
РЕМОНТУВАТИ C.M. 1% + 5% гелю
100 г гелю містить:
Діючі принципи:
Есцин 1 г.
Саліцилат діетиламіну 5 г.
РЕМОНТУВАТИ C.M. 2% + 5% гелю
100 г гелю містить:
Діючі принципи:
Есцин 2 г.
Саліцилат діетиламіну 5 г.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА -
Гель.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
04.1 Терапевтичні показання -
Незначна травматологія
04.2 Дозування та спосіб введення -
Дорослі та підлітки (12-18 років):
Нанесіть і нанесіть тонкий шар REPARIL C.M. гель на шкіру ділянки, яку потрібно обробити 1-3 рази на день.
Нанесіть гель безпосередньо на уражену частину. Після кожного застосування ретельно мийте руки.
Діти до 12 років:
Безпека та ефективність препарату REPARIL C.M. у дітей віком до 12 років не встановлені.
04.3 Протипоказання -
Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь -якої з допоміжних речовин.
РЕМОНТУВАТИ C.M. гель не слід використовувати на відкритих ураженнях (ранах), слизових оболонках та ділянках шкіри, оброблених опроміненням.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи при використанні -
Не існує ризиків залежності та залежності.
Будучи підготовкою до місцевих застосувань, його використання повинно бути виключно зовнішнім.
Використання, особливо тривалого, продуктів для місцевого застосування може викликати явища сенсибілізації.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії -
Не повідомлялося про взаємодію з іншими лікарськими засобами.
04.6 Вагітність та годування груддю -
У разі вагітності та під час годування груддю не рекомендується використовувати гель REPARIL CM, якщо він не перебуває під суворим наглядом лікаря. Однак слід уникати тривалого використання (максимум 3 тижні) продукту на великих ділянках шкіри під час вагітності та застосування на грудях. годування грудьми.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами -
РЕМОНТУВАТИ C.M. гель не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти -
У рідкісних випадках можуть виникати реакції гіперчутливості, такі як почервоніння, лущення та зневоднення шкіри.
04.9 Передозування -
Випадків передозування не зафіксовано.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ -
05.1 "Фармакодинамічні властивості -
Фармакотерапевтична група: препарати для місцевого застосування, при болях у суглобах та м’язах.
Код ATC: M02AC.
Есцин діє на судинні стінки. У разі збільшення проникності через запалення зменшує ексудацію, обмежує екстравазацію рідин у тканини та прискорює всмоктування наявного набряку. Механізм дії заснований на зміні проникності уражені капілярні отвори. Крім того, есцин підвищує опірність капілярів, має протизапальну дію та покращує мікроциркуляцію.
Салацилат діетиламіну має чудові знеболюючі властивості. Він легко поглинається шкірою і глибоко розвиває свою знеболюючу дію на оброблену ділянку. Протизапальна дія діетиламінсаліцилату підсилює протизапальну дію есцину, усуваючи причини захворювання.
05.2 "Фармакокінетичні властивості -
У різних видів тварин та у людей було показано, що абсорбція есцину після місцевого застосування дуже низька (
На момент застосування концентрації чітко вимірюються в підшкірній зоні та в нижній мускулатурі. Есцин не виявляється в крові та сечі людини.
Згідно з експериментами, проведеними на тваринах, та наявною літературою з цього питання, саліцилати більш поглинаються. Однак значення, виявлені в крові після місцевого лікування в терапевтичних цілях, не потрапляють у діапазон токсичності.
05.3 Доклінічні дані про безпеку -
Неклінічні дані не виявляють ризику для людини на основі звичайних досліджень фармакології безпеки, токсичності при повторних дозах, генотоксичності, репродуктивної токсичності.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
06.1 допоміжні речовини -
Есенція лаванди, квітка гіркого апельсина, карбомери, макрогол 6 гліцерин каприлокапрат, динатрію едетат, трометамол, ізопропіловий спирт, вода очищена.
06.2 Несумісність "-
Не актуально
06.3 Строк дії "-
5 років.
06.4 Особливі умови зберігання -
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки -
РЕМОНТУВАТИ C.M. 1% + 5% гелю та 2% + 5% гелю: 40 г алюмінієва трубка з внутрішнім захисним шаром і гвинтовою кришкою.
06.6 Інструкції з використання та поводження -
Ніяких спеціальних вказівок.
Невикористаний продукт та відходи, отримані з цього препарату, слід утилізувати відповідно до місцевих законодавчих вимог.
07.0 ВЛАСНИК "РОЗРОБНИЦТВА"
Madaus GmbH
51101 Кельн (Німеччина)
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
РЕМОНТУВАТИ C.M. 1% + 5% гелю - туба 40 г AIC n. 036397014
РЕМОНТУВАТИ C.M. 2% + 5% гель - туба 40 г AIC n. 036397026
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛА -
13 липня 2006/13 липня 2011 року
