Діючі речовини: калієнореат калію
КАЛІЮ КАНРЕНОАТ Яє 100 мг таблетки, вкриті оболонкою
Чому використовується калієнореат калію - загальний препарат? Для чого це?
Що таке калійно -каніструюча яйце і для чого його використовують
ЕКРАНІАТ КАЛІЮ містить діючу речовину канреноат калію, що належить до групи ліків, що називають калійзберігаючі діуретики, які діють, протидіючи дії альдостерону, який регулює рівень натрію та калію та об’єм рідини в організмі.
ЕКРАНІЯ КАЛІЮ КАЛІЮ використовується для лікування:
- підвищений рівень альдостерону в крові (первинний альдостеронізм);
- розлади, спричинені накопиченням рідини в організмі (набряклі стани) вторинним гіперальдостеронізмом, такими як проблеми з серцем (застійна серцева недостатність), захворювання печінки (цироз печінки в асцитичній фазі) або нирки (нефротичний синдром);
- високий кров'яний тиск (есенціальна артеріальна гіпертензія), якщо інші методи лікування неефективні або не переносяться.
Протипоказання Якщо не можна застосовувати канреноат калію - генеричний препарат
Не приймайте калійно -канієву яйце
- якщо у вас алергія на канреноат калію або будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6);
- якщо у вас серйозні проблеми з нирками (гостра та хронічна ниркова недостатність);
- якщо ви не можете сечовипускати (анурія);
- якщо у вас високий рівень калію в крові (гіперкаліємія);
- якщо у вас низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія).
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати калій канреноат - загальний препарат
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати калій калій STADA
Під час лікування цим лікарським засобом та перед операцією ваш лікар призначить аналізи для перевірки рівня мінеральних солей у вашій крові, оскільки може збільшитися вміст калію (гіперкаліємія), азоту (BUN) або речовин. Кислота в крові (метаболічний ацидоз) ) або зниження рівня натрію (гіпонатріємія). Ваш лікар вирішить, чи припиняти терапію у разі значних змін рівня солі в крові.
Уникайте вживання продуктів, багатих калієм, під час прийому цього ліки.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і в будь-якому випадку може визначити позитивні антидопінгові проби.
Взаємодії Які ліки чи продукти харчування можуть змінити дію калієнореану калію - загальний препарат
Інші ліки та калієво -канієва, наприклад
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
ЯДРО КАЛІЮ, якщо його приймати одночасно з наступними препаратами, може посилити їх ефект:
- ліки, що використовуються для зниження артеріального тиску (гіпотензивні засоби);
- ліки, що блокують ганглії, тобто периферичні нервові центри (гангліонплегічні ліки)
У цих випадках лікар може розглянути можливість коригування дози.Одночасне застосування калію канієвої ЕГ з лікарськими засобами, що використовуються для полегшення болю та запалення (ацетилсаліцилова кислота та її похідні) зменшує діуретичну (вироблення сечі) активність.
Попередження Важливо знати, що:
Діти
У дуже ранньому дитинстві цей препарат слід вводити лише у разі реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться до лікаря за порадою, перш ніж приймати цей препарат.
Якщо ви вагітні, ліки призначатимуть лише у разі реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря, який оцінить, чи користь для вас перевищує ризик для плода.
Цей препарат не слід застосовувати під час годування груддю.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Цей препарат не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
ЕКРАНІЯ КАЛІЮ В КАЛІЇ містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря перед тим, як приймати цей лікарський засіб
Дозування та спосіб застосування Як застосовувати калій канреноат - загальний препарат: дозування
Завжди приймайте цей препарат точно так, як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза коливається від 50 мг (половина таблетки) до 200 мг (2 таблетки) на день, залежно від типу та тяжкості захворювання, відповідно до рецепта лікаря.
Застосування у пацієнтів літнього віку
У пацієнтів літнього віку дозу повинен ретельно визначити лікар, який оцінить можливе зменшення дози.
Якщо ви приймаєте більше калію, ніж слід
Якщо ви випадково перебрали цей препарат, негайно повідомте про це лікаря або зверніться до найближчої лікарні. У рекомендованих дозах немає відомих випадків передозування.
Якщо ви забули прийняти калійно -канієву яйце
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти має калієнореат калію - загальний препарат
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Рідко можуть виникати такі побічні ефекти: нудота, біль у животі (судоми);
- сонливість;
Іноді при застосуванні лікарських засобів, що містять речовини, подібні до канреноату калію, повідомлялося про такі побічні ефекти, які, як правило, оборотні після припинення лікування:
- шкірні алергічні реакції, такі як висип;
- підвищення температури тіла;
- втрата координації м’язів (атаксія);
- зростання грудей у чоловіків (гінекомастія) та нерегулярні місячні у жінок;
- зростання волосся у жінок (гірсутизм);
- тимчасові зміни статевого потягу (порушення лібідо).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності на веб -сайті www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки через стічні води або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Зміст упаковки та інша інформація
ЯКИЙ КАЛІЙ МОЖЕ НАПРЯМИТИ
- Діюча речовина - канреноат калію. Кожна таблетка містить 100 мг канреноату калію.
- Допоміжні інгредієнти: бікарбонат натрію, лактоза, гідроксипропілцелюлоза, целюлоза мікрокристалічна, тальк, стеарат магнію, осад кремнезем.
- Компонентами плівки для покриття є: гідроксипропілцелюлоза, поліетиленгліколь 4000, тальк, діоксид титану (Е171).
Опис зовнішнього вигляду калійнокислого калію та вміст упаковки
Упаковка з 20 таблеток, вкритих оболонкою.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ТАБЛЕТКИ КАЛІЮ З КАЛІЮ ЕГ 100 МГ, ПОВЕРХАНІ ПЛЕНКОЮ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить:
Діюча речовина: канреноат калію 100 мг.
Допоміжна речовина з відомим ефектом: лактоза.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Первинний гіперальдостеронізм, набрякові стани внаслідок вторинного гіперальдостеронізму (застійна серцева недостатність, цироз печінки в асцитичній фазі, нефротичний синдром) та есенціальна артеріальна гіпертензія, коли інші методи лікування не були достатньо ефективними або переносимими.
04.2 Дозування та спосіб введення
Згідно з медичною думкою, 50-200 мг на добу, залежно від типу та тяжкості захворювання.При лікуванні пацієнтів літнього віку дозування повинен бути ретельно встановлений лікарем, який повинен оцінити можливе зменшення доз зазначені вище.
04.3 Протипоказання
Гостра та хронічна ниркова недостатність: анурія; гіперкаліємія, гіпонатріємія, гіперчутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин, перерахованих у розділі 6.1.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Зберігати в недоступному для дітей місці. Оскільки під час лікування можуть виникати гіперкаліємія, гіпонатріємія, азотемічний стан, стани метаболічного ацидозу, необхідно часто перевіряти в крові рівень натрію, калію, хлору та лужного резерву. У разі хірургічного втручання ці перевірки слід проводити перед самою операцією. Лікування слід припинити за наявності натрієумемії нижче 126 мЕкв / л та рівня калію вище 5,5 мэкв / л. Дієта, багата калієм у ранньому дитинстві препарат слід вводити у випадках реальної потреби під безпосереднім наглядом лікаря.
Цей препарат містить лактозу: Пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або порушенням всмоктування глюкози-галактози не повинні приймати цей препарат.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Антигіпертензивні препарати, особливо якщо вони є гангліонарними, можуть бути посилені одночасним введенням препарату, що вимагає корекції доз. Одночасне введення ацетилсаліцилової кислоти та / або похідних знижує діуретичну активність продукту.
04.6 Вагітність та період лактації
Вагітним жінкам препарат слід вводити у разі реальної потреби під безпосереднім наглядом лікаря. Продукт не слід використовувати під час грудного вигодовування.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
ЕКРАНІЯ КАЛІЮ не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Рідко нудота, спазмові болі в животі, сонливість. Іноді, при застосуванні структурно споріднених препаратів, повідомлялося про інші симптоми, такі як алергічна висипка, підвищення температури, схильність до атаксії, гінекомастія, легкі андрогенні ефекти (гірсутизм), тимчасові порушення лібідо, порушення менструального циклу, що зазвичай є оборотним після припинення лікування .
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливими, оскільки вони дозволяють здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності. "Адреса www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Передозування
Симптоми передозування при пероральному прийомі канреноату калію не надходили.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Канреноат калію є похідним спіролактонів і хімічно відповідає 3- (3-оксо-17-b-гідрокси-4,6-андростадієн-17а-іл) пропіонату калію. Речовина має сечогінну дію, антагонізуючи альдостерон та мінералокортикоїди з конкурентним механізмом на рівні дистальних звивистих канальців та збиральної протоки, з пригніченням реабсорбції Na + та Cl- та за відсутності калійдисперсних ефектів. На відміну від спіронолактону, канреноат калію є розчинним у воді, і в тих же дозах він наділений більш сприятливою і більш готовою діяльністю. Через особливі властивості біодоступності можливе застосування менших доз з послідовним зменшенням побічних ефектів, що є особливо вигідною особливістю під час тривалого лікування.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Після перорального застосування канреноат калію індукує помітно вищі рівні канренону, активного метаболіту обох речовин, у плазмі крові порівняно зі спіронолактоном. Цей метаболіт демонструє підвищений пік крові у людини на третій-четвертій годині, але його рівень все ще дуже високий на дванадцятій годині, а період напіврозпаду-кілька годин. Основними шляхами елімінації є нирковий та жовчний.
05.3 Дані доклінічної безпеки
З токсикологічної точки зору було показано, що речовина має низьку гостру токсичність (LD50 = 135 мг / кг шляхом внутрішньовенного введення та 1500 мг / кг через рот у миші; 110 мг / кг внутрішньовенним шляхом та 1656 мг / кг через рот у щурів) та хронічні (щурячі, кролячі шкірні, собачі) та позбавлені тератогенної дії та мутагенної активності.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Бікарбонат натрію, лактоза, гідроксипропілцелюлоза, целюлоза мікрокристалічна, тальк, стеарат магнію, осад кремнезем; зйомка: гідроксипропілцелюлоза, поліетиленгліколь 4000, тальк, діоксид титану (Е171).
06.2 Несумісність
Не актуально.
06.3 Строк дії
3 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Цей препарат не вимагає особливих запобіжних заходів
зберігання.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки
Коробка, що містить алюмінієві блістери з ПВХ-PVDC по 20 таблеток.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок щодо застосування не потрібно.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
EG S.p.A. Via Pavia, 6 20136-Мілан
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
AIC n. 035557014
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
16/01/2004
.jpg)
-cos-e-benefici.jpg)