Діючі речовини: оксиметазолін
0,05% розчин назального спрею Vicks Sinex
Чому використовується алое Вікс Сінекс? Для чого це?
ЩО ЦЕ
РОЗЧИН АЛОЕ VICKS SINEX ДЛЯ НЕБУЛІЗАЦІЇ - це назальний протинабряковий засіб для місцевого застосування, тобто він звільняє закладений ніс.
ЧОМУ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
НЕБУЛІЗОВАНИЙ РОЗЧИН VICKS SINEX ALOE використовується для полегшення неприємних симптомів, пов’язаних із закладеністю слизової оболонки носа (закладений ніс), характерною для застуди та грипу.
Протипоказання Коли алое Вікс Сінекс не слід використовувати
Гіперчутливість (алергія) до компонентів продукту. Гіпертрофія передміхурової залози (набряк передміхурової залози), хвороби серця та тяжка артеріальна гіпертензія (високий кров’яний тиск), глаукома (високий тиск в оці), гіпертиреоз (підвищення активності щитовидної залози). Не вводити протягом та протягом двох тижнів після терапії антидепресантами (ІМАО). Запалення або ураження слизової оболонки рота або шкіри навколо ніздрів. Препарат не можна приймати дітям до 12 років. Також доцільно проконсультуватися з лікарем у тих випадках, коли ці розлади мали місце в минулому.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Vicks Sinex Aloe
ВАЖЛИВО ЦЕ ЗНАТИ
З обережністю застосовувати у перші місяці вагітності та через небезпеку затримки сечі (утруднене сечовипускання) у літніх людей. З обережністю застосовувати навіть пацієнтам зі стенокардією та діабетом. Однак за відсутності повної терапевтичної відповіді протягом декількох днів зверніться до лікаря; ні в якому разі не можна продовжувати лікування більше 4 днів поспіль, щоб уникнути ефекту відскоку та явищ риніту, спричинених препаратом. У цьому випадку необхідно перервати лікування та призначити відповідну терапію. Ретельно дотримуйтесь рекомендованих доз. Продукт слід зберігати в недоступному для дітей місці, оскільки випадкове проковтування може спричинити виражену седацію. Його не можна використовувати перорально. Уникайте потрапляння рідини в очі.
Бензалконію хлорид (BAC), що міститься як консервант у 0,05% розчині VICKS SINEX ALOE, який потрібно розпилювати, особливо при тривалому застосуванні, може викликати набряк слизової оболонки носа. Якщо є підозра на таку реакцію (постійну закладеність носа), по можливості слід використовувати назальні ліки без ВАС. Якщо такі назальні ліки без BAC відсутні, слід розглянути іншу лікарську форму.
Це може викликати бронхоспазм.
Увага тим, хто займається спортивною діяльністю: продукт містить речовини, заборонені до допінгу. Забороняється "приймати іншу дозу, за дозуванням та шляхом введення, від тих, про які повідомлялося.
КОЛИ МОЖЕ ВИКОРИСТОВУВАТИСЯ ТІЛЬКИ ПІСЛЯ ЗВЕРНЕННЯ ВАШОГО ЛІКАРЯ
У пацієнтів із серцево -судинними захворюваннями, а особливо у гіпертоніків (пацієнтів з високим кров'яним тиском). У пацієнтів, які страждають на стенокардію, цукровий діабет (підвищення рівня глюкози в крові), гіпертиреоз (підвищення активності щитовидної залози), вузькокутову глаукому.
Якщо вам потрібно приймати ліки більше 4 днів. Якщо ви не побачили жодного позитивного ефекту після застосування розчину VICKS SINEX ALOE NEBULIZER. Якщо симптоми зберігаються або посилюються під час використання VICKS SINEX ALOE NEBULIZE SOLUTION.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію алое Вікс Сінекс
Існує можливість взаємодії між симпатоміметичними амінами, такими як оксиметазолін, з антидепресантами (анти-МАО), тому застосування протягом або протягом двох тижнів після лікування цими препаратами не рекомендується.
Оксиметазолін може знизити ефективність бета -блокаторів, метилдопи або інших антигіпертензивних препаратів.
При одночасному застосуванні трициклічних антидепресантів із симпатоміметичними препаратами, такими як оксиметазолін, можливий ризик підвищення артеріальної гіпертензії (високий кров’яний тиск) та аритмії (нерегулярне серцебиття). Підвищення серцево -судинної токсичності може виникати при одночасному введенні симпатоміметичних препаратів з антипархінсонічними препаратами, такими як бромокриптин.
Якщо ви використовуєте інші ліки, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
Попередження Важливо знати, що:
ЩО РОБИТИ ПІД ЧАС ВАГІТНОСТІ І ГОРДЖЕННЯ
Використовуйте з обережністю в перші місяці вагітності, тому бажано проконсультуватися з лікарем, якщо ви підозрюєте вагітність або плануєте планувати декретну відпустку.
ВОДІТЬ ТА АВТОМОБІЛІ ТА ВИКОРИСТАННЯ МАШИНИ
Ніякого впливу на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами не спостерігається.
Дозування та спосіб застосування Як використовувати Vicks Sinex Aloe: Дозування
СКІЛЬКИ: Дорослі та діти старше 12 років: 1-2 розпилення на ніздрю.
КОЛИ ТА НАКУЛЬКИЙ: кожні 6-8 годин. Не використовуйте більше 4 днів, за відсутності повної терапевтичної відповіді протягом цього періоду, проконсультуйтеся з лікарем.
ЯК: Тримайте флакон вертикально, вставте кінець небулайзера в ніздрю і швидким і рівним рухом натисніть на небулайзер. Після розпилення зробіть глибокий вдих із закритим ротом.
Порожній простір над рідиною необхідний для найкращого розпилення.
Зверніться до лікаря, якщо розлад повторюється неодноразово або якщо ви нещодавно помітили зміни в його характеристиках.
Попередження: не перевищуйте зазначені дози без консультації лікаря.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато алое Вікс Сінекс
Лікування повинно бути симптоматичним. У більш серйозних випадках потрібна інтубація та штучне дихання.
У разі передозування можуть виникнути мідріаз (збільшення зіниці), нудота, ціаноз, лихоманка, тахікардія (збільшення частоти серцевих скорочень), аритмії (нерегулярне серцебиття), гіпертонія (підвищення артеріального тиску), задишка, зупинка серця, світлобоязнь (легкий дискомфорт) , головний біль (головний біль), сильне стиснення в грудях та, у дітей, сильна депресія центральної нервової системи з такими симптомами, як зниження температури тіла, брадикардія (зниження частоти серцевих скорочень), гіпотензія (низький артеріальний тиск), апное та втрата свідомості (непритомність), що вимагати прийняття відповідних надзвичайних заходів.
У разі випадкового проковтування / прийому надмірної дози НЕБУЛІЗОВАНОГО РОЗЧИНУ VICKS SINEX ALOE негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Побічні ефекти Які побічні ефекти алое Вікс Сінекс
Продукт при випадковому проковтуванні або при тривалому використанні у надмірних дозах може спричинити токсичні явища. Продукт може локально визначати явища сенсибілізації та застій слизових оболонок, що відскочили. Загалом, серйозних небажаних ефектів не спостерігалося. Через швидке всмоктування оксиметазоліну через запалені слизові оболонки можуть виникнути системні ефекти, поділені наступним чином:
Рідкісні:
Очні розлади: подразнення очей, дискомфорт або почервоніння;
Респіратори: дискомфорт або подразнення носа, рота або горла; чхання
Дуже рідкісний:
Серцево -судинні: тахікардія, серцебиття, підвищення артеріального тиску, рефлекторна брадикардія
Центральна нервова система: безсоння, нервозність, тремор, тривога, збудження, дратівливість та головний біль
Шлунково -кишковий тракт: нудота
Сечостатева система: порушення сечовипускання
Тривале застосування судинозвужувальних засобів може змінити нормальну функцію слизової оболонки носа та навколоносових пазух, а також викликати залежність від препарату. Повторне застосування протягом тривалого періоду може бути шкідливим. Використання, особливо тривалого, місцевих препаратів може підйом до явищ сенсибілізації; в цьому випадку необхідно перервати лікування та призначити відповідну терапію.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Важливо повідомити лікаря або фармацевта про будь -які небажані ефекти, не описані в інструкції з експлуатації.
Термін придатності та утримання
Термін придатності: дивіться термін придатності на упаковці.
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності, зазначений на зовнішній та внутрішній етикетці, відноситься до продукту в цілій упаковці, правильно зберігається.
ЗБЕРЕЖЕТЕ ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ ДОСТУПНО ДОСТУПУ ТА ЗРОБУ ДІТЕЙ.
Важливо завжди мати доступну інформацію про ліки, тому зберігайте як коробку, так і інструкцію до упаковки.
Ліки не слід утилізувати через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Склад і лікарська форма
СКЛАД
1 мл продукту містить:
АКТИВНИЙ ПРИНЦИП: Оксиметазоліну гідрохлорид 0,5 мг, загалом 7,5 мг на флакон 15 мл.
ДОПОМОЖНІ ДОПОМОГИ: Левоментол, дигідрат цитрату натрію, тилоксапол, безводна лимонна кислота, хлоргексидин глюконат, бензалконію хлорид, етилендіамінтетраоцтова кислота (динатрієва сіль), евкаліптол, гідроксид натрію, очищена вода, сорбітол, алое вера, сульфат ацетату,
ЯК це виглядає
РОЗЧИН ВІКС СІНЕКС АЛОЕ ДЛЯ НЕБУЛІЗАЦІЇ випускається у формі назального розчину, що міститься у скляній пляшці об'ємом 15 мл із кришкою.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
VICKS SINEX ALOE 0,05% РОЗЧИН ДЛЯ НЕБУЛІЗАЦІЇ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Безбарвний розчин з запахом ментолу
- Діюча речовина: оксиметазоліну гідрохлорид 0,0500% мас. / Об
Допоміжні речовини: левоментол, дигідрат цитрату натрію, ізоктилполіоксіетилфенольний полімер (тилоксапол) та ін.
- Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Водний розчин для місцевого застосування в носі.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Деконгестант слизової оболонки носа, особливо при застуді.
04.2 Дозування та спосіб введення
Дорослі та діти старше 12 років: 1-2 розпилення на ніздрю кожні 6-8 годин, якщо інше не призначено лікарем. Тримайте пляшку вертикально, вставте її кінець у ніздрю і швидко і рівномірно натисніть на небулайзер. Після застосування глибоко вдихніть, закривши рот.
04.3 Протипоказання
Відома гіперчутливість до компонентів продукту, гіпертрофія передміхурової залози, хвороби серця та тяжка артеріальна гіпертензія. Глаукома, гіпертиреоз. Не вводити протягом та протягом двох тижнів після терапії антидепресантами (ІМАО). Запалення або ураження слизової оболонки рота або шкіри навколо ніздрів.
Препарат протипоказаний дітям до 12 років.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
З обережністю застосовувати у перші місяці вагітності та через небезпеку затримки сечі у літніх людей.
З обережністю застосовувати навіть пацієнтам зі стенокардією та діабетом. Однак за відсутності повної терапевтичної відповіді протягом декількох днів зверніться до лікаря; ні в якому разі не можна продовжувати лікування більше 4 днів поспіль, щоб уникнути ефекту відскоку та явищ риніту, спричинених препаратом. Ретельно дотримуйтесь рекомендованих доз. Продукт слід зберігати в недоступному для дітей місці, оскільки випадкове проковтування може викликати виражену седацію.
Його не можна використовувати перорально. Уникайте потрапляння рідини в очі.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Існує можливість взаємодії між симпатоміметичними амінами, такими як оксиметазолін, з препаратами проти МАО, застосування яких не рекомендується протягом або протягом двох тижнів після лікування препаратами проти МАО (див. Розділ 4.3).
Оксиметазолін може знизити ефективність бета-блокаторів, метилдопи або інших антигіпертензивних препаратів. Під час одночасного введення трициклічних антидепресантів із симпатоміметичними препаратами, такими як оксиметазолін, може виникнути гіпертонія та аритмії.
04.6 Вагітність та період лактації
Досліджень щодо застосування препарату під час вагітності та годування груддю немає. З обережністю застосовувати у перші місяці вагітності. Використовуйте продукт тільки під наглядом лікаря.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Ніякого впливу на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами не спостерігалося.
04.8 Побічні ефекти
Продукт при випадковому проковтуванні або при тривалому використанні у надмірних дозах може спричинити токсичні явища. Продукт може локально визначати явища сенсибілізації та застій слизових оболонок, що відскочили. Загалом, серйозних небажаних ефектів не спостерігалося. Через швидке всмоктування оксиметазоліну через запалені слизові оболонки можуть виникнути системні ефекти, поділені наступним чином:
Рідкісні: Порушення з боку очей: подразнення очей, дискомфорт або почервоніння;
Респіратори: дискомфорт або подразнення носа, рота або горла; чхання
Дуже рідкіснийСерцево -судинні: тахікардія, серцебиття, підвищення артеріального тиску, рефлекторна брадикардія
Центральна нервова система: безсоння, нервозність, тремор, тривога, збудження, дратівливість та головний біль
Шлунково -кишковий тракт: нудота
Сечостатева система: порушення сечовипускання.
Тривале застосування судинозвужувальних засобів може змінити нормальну функцію слизової оболонки носа та навколоносових пазух, а також викликати залежність від препарату. Повторне застосування протягом тривалого періоду може бути шкідливим. Використання, особливо тривалого, місцевих препаратів може підйом до явищ сенсибілізації; в цьому випадку необхідно перервати лікування та призначити відповідну терапію.
04.9 Передозування
Симптоми
Симптоми, спричинені помірним або гострим передозуванням, можуть включати мідріаз, нудоту, ціаноз, лихоманку, тахікардію, серцеві аритмії, гіпертензію, задишку, зупинку серця, світлобоязнь, головний біль, сильну стиснутість у грудях та, у дітей, важку депресію ЦНС з такими симптомами, як зниження тіла температура, брадикардія, гіпотензія, апное та втрата свідомості, що вимагає вживання відповідних невідкладних заходів.
Лікування передозування
Лікування повинно бути симптоматичним. У більш серйозних випадках потрібна інтубація та штучне дихання.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: протинабрякові та інші назальні препарати для місцевого застосування, не асоційовані симпатоміметики.
Код ATC: R01AA05
VICKS SINEX ALOE-препарат, заснований на судинозвужувальних та протинабрякових властивостях оксиметазоліну гідрохлориду за допомогою відомих бальзамічних властивостей ментолу, камфори та евкаліптолу, і використовується для полегшення неприємних симптомів, пов’язаних із закладеністю слизової оболонки носа, наприклад, закладеним носом і гіперсекреція, характерна для застуди та грипу.
Розчин вводять, не вдаючись до паливних газів, а шляхом простої механічної дії, що надається шляхом натискання на небулайзер.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Шлях введення через назальний небулайзер, невелика кількість, що вводиться з одноразовою дозою, і той факт, що дозування повторюється кожні 6-8 годин, означають, що рівні оксиметазоліну в кінцевому підсумку абсорбуються і поміщаються в кровообіг, рідко досягають значень Значення. Фармакологічні. У будь-якому випадку, оксиметазолін негайно метаболізується ферментативними системами, зокрема моноаміно-оксидазою, потім кон’югується та інактивується в печінці, а отже, майже повністю виводиться нирками у вигляді метаболітів і лише мінімально , без змін.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Токсичність VICKS SINEX ALOE дуже низька, настільки, що неможливо визначити пероральний LD50 у мишей та щурів. Фактично цей LD50 перевищує 5 мл / кг, що є максимальною можливою дозою для тварини. Це означає, що при цій дозі жодна з тварин не загинула; введення більших доз спричиняє смерть від механічних та нетоксичних причин. Хронічний пероральний шлях токсичності визначали у двох видів тварин (щур та собака бигль) шляхом введення максимальної дози 0,132 мл / кг / день препарату ВІКС СІНЕКС АЛОЕ протягом 3 місяців. Ці дози, що більш ніж у 10 разів терапевтична доза для людини, що повторювалася протягом 90 днів, не виявила токсичних ефектів. Іншу групу для кожного з двох видів тварин (щурів та собак) лікували однаково та з тими самими пероральними дозами протягом двох місяців. лікували шляхом назального вдихання небулізованого VICKS SINEX ALOE протягом 15 хв на день протягом ще 30 днів. Поведінка та ріст тварин першої та другої групи були нормальними, гематосерологічні тести були o надав нормальні дані, і після жертвопринесення не було виявлено пошкоджень основних органів під час розтину та гістології.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Левоментол, дигідрат цитрату натрію, полімер ізоктилполіоксіетилфенолу (тилоксапол), лимонна кислота безводна, хлоргексидин глюконат, хлорид бензалконію, етилендіамінтетраоцтова кислота (динатрієва сіль), евкаліптол, гідроксид натрію, очищена вода, сорбіт, алое карбоніт, аквульф.
06.2 Несумісність
Не повідомлялося про несумісність з іншими препаратами.
06.3 Строк дії
36 місяців.
06.4 Особливі умови зберігання
Жодного.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки
"Розчин алое 0,05% для небулайзера" Флакон -пульверизатор 15 мл, у склі, з дозатором, обладнаний кришкою на 15 мл.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Невикористані ліки та відходи, отримані з цього препарату, необхідно утилізувати відповідно до місцевих правил.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
PROCTER & GAMBLE S.r.l. - Viale Giorgio Ribotta 11 - 00144 Рим.
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
A.I.C. n. 023198029
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Дата першого дозволу: серпень 1990 року
Поновлення дозволу: червень 2010 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Квітень 2012 року
.jpg)
.jpg)
