Діючі речовини: альгінат натрію + бікарбонат натрію
ГАВІСКОН 250 мг + 133,5,5 мг жувальні таблетки зі смаком м’яти
ГАВІСКОН 250 мг + 133,5,5 мг жувальні таблетки зі смаком полуниці
Вставки для упаковки Gaviscon доступні для розмірів упаковки: - GAVISCON 250 мг + 133,5,5 мг жувальні таблетки з ароматом м’яти, GAVISCON 250 мг + 133,5,5 мг жувальні таблетки з ароматом полуниці
- ГАВІСКОН 500 мг + 267 мг жувальні таблетки зі смаком м’яти
- ГАВІСКОН 500 мг / 10 мл + 267 мг / 10 мл пероральна суспензія ГАВІСКОН 500 мг / 10 мл + 267 мг / 10 мл пероральна суспензія м’ятний аромат
Чому використовується Gaviscon? Для чого це?
Гавіскон - лікарський засіб, що належить до класу препаратів для лікування виразкової хвороби та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.
Гавіскон використовується для симптоматичного лікування періодичної печії.
Протипоказання Коли Гавіскон не слід застосовувати
Якщо у вас алергія на альгінат натрію або бікарбонат натрію або будь -який інший інгредієнт цього препарату, включаючи метилпарагідроксибензоат (E218) та пропілпарагідроксибензоат (E216) (парабени).
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Гавіскон
Не використовуйте ліки для тривалого лікування. Якщо симптоми не зникають через 7 днів, зверніться до лікаря.
У підлітків (12-18 років) застосовувати тільки у разі крайньої необхідності та під пильним наглядом лікаря.
У разі ниркової недостатності лікарський засіб слід застосовувати з обережністю, оскільки екзогенна фізіологічна добавка, що надається антацидами, може вплинути на потенційно серйозний електролітний дисбаланс.
Також доцільно проконсультуватися з лікарем у тих випадках, коли ці розлади мали місце в минулому.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію Гавіскону
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Між прийомом Гавіскону та інших препаратів, особливо тетрациклінів, фторхінолонів, солей заліза, гормонів щитовидної залози, хлорохіну, бісфосфонатів та естрамустину, рекомендується встановити інтервал не менше двох годин.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь -які ліки.
У період вагітності та годування груддю Gaviscon можна застосовувати після консультації з лікарем та оцінки співвідношення ризик / користь. Зверніться до лікаря, якщо ви підозрюєте, що вагітні або хочете планувати декретну відпустку.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Gaviscon не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Gaviscon містить натрій, карбонат кальцію. метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат натрію
Цей лікарський засіб містить 6,2 ммоль (або 141 мг) натрію на 10 мл суспензії. Це слід враховувати людям із зниженою функцією нирок або тим, хто дотримується дієти з низьким вмістом натрію.
Карбонат кальцію
Кожна доза 10 мл суспензії містить 1,6 ммоль (або 160 мг) карбонату кальцію.
Слід бути обережним при лікуванні пацієнтів з гіперкальціємією, нефрокальцинозом та рецидивуючими кальційвмісними каменями в нирках.
Метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат Суспензія містить метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції (можливо, сповільнені).
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Гавіскон: Дозування
Як багато
Дорослі та підлітки (12-18 років):
10-20 мл (друга-четверта виїмка мірного стакана або 2-4 мірні ложки або 1-2 пакетики одноразової дози) після їжі та перед сном.
Попередження: не перевищуйте зазначені дози.
Особливі популяції
Люди похилого віку: не потрібно змінювати дози для цієї вікової групи.
Пацієнти з нирковою недостатністю: Знижена здатність до сечовипускання екзогенної фізіологічної добавки, що надається антацидами, може вплинути на потенційно серйозний електролітний дисбаланс (див. Попередження та запобіжні заходи).
Коли і як довго
Використовуйте Гавіскон лише протягом коротких періодів лікування.
Зверніться до лікаря, якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються після семиденного лікування, якщо розлад повторюється неодноразово або якщо ви помітили недавні зміни в його характеристиках.
Подобається
Для прийому всередину. Перед застосуванням суспензію струшують.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Gaviscon
Можливим наслідком передозування є роздуття живота: у цьому випадку зверніться за симптоматичним лікуванням, прийнявши загальні підтримуючі заходи.
У разі випадкового проковтування / прийому надмірної дози Гавіскону негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Гавіскон
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо Ви припините прийом Гавіскону
Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Gaviscon
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Дуже рідко: (може виникнути до 1 з 10 000 осіб)
анафілактичні або анафілактоїдні реакції
реакції гіперчутливості, такі як кропив’янка
респіраторні симптоми, такі як бронхоспазм
метеоризм, нудота
набряки
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Термін придатності та утримання
Суспензія для перорального застосування та суспензія для перорального застосування, ароматизована у флаконі
Зберігати в оригінальній упаковці. Не зберігати при температурі вище 30 ° C. Не зберігайте в холодильнику.
Пероральна суспензія зі смаком м’яти у пакетиках
Зберігати в оригінальній упаковці. Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Не зберігайте в холодильнику.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ГАВІСКОН
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Гавіскон 500 мг + 267 мг жувальні таблетки зі смаком м’яти
Одна таблетка містить:
Діючі принципи: альгінату натрію 500 мг
бікарбонат натрію 267 мг
Допоміжні речовини: аспартам 7,5 мг
Гавіскон 250 мг + 133,5 мг таблетки з ароматом жувальної м’яти
Одна таблетка містить:
Діючі принципи: альгінат натрію 250 мг
бікарбонат натрію 133,5 мг
Допоміжні речовини: аспартам 3,75 мг
Гавіскон 250 мг + 133,5 мг жувальні таблетки зі смаком полуниці
Одна таблетка містить:
Діючі принципи: альгінату натрію 250 мг
бікарбонат натрію 133,5 мг
Допоміжні речовини: аспартам 8,80 мг
Гавіскон 500 мг / 10 мл + 267 мг / 10 мл пероральна суспензія
10 мл містять:
Діючі принципи: альгінату натрію 500 мг
бікарбонат натрію 267 мг
Допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат 40 мг
пропілпарагідроксибензоат 6 мг
Gaviscon 500 мг / 10 мл + 267 мг / 10 мл пероральна суспензія зі смаком м’яти
10 мл містять:
Діючі принципи: альгінату натрію 500 мг
бікарбонат натрію 267 мг
Допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат 40 мг
пропілпарагідроксибензоат 6 мг
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Жувальні таблетки.
Пероральна суспензія.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Симптоматичне лікування періодичної печії
04.2 Дозування та спосіб введення
Жувальні таблетки (полуничний та м’ятний)
Дорослі та підлітки (12-18 років):
1-2 таблетки по 500 мг + 267 мг після їжі та перед сном.
2-4 таблетки по 250 мг + 133,5 мг після їжі та перед сном.
Для прийому всередину. Таблетки слід добре розжовувати (їх можна розламати і розжовувати потроху). Потім можна випити трохи води.
Пероральна суспензія
Дорослі та підлітки (12-18 років):
10-20 мл (друга-четверта виїмка мірного стакана або 2-4 мірні ложки або 1-2 пакетики одноразової дози) після їжі та перед сном.
Для прийому всередину. Перед застосуванням суспензію струшують.
Особливі популяції
Люди похилого віку: не потрібно змінювати дози для цієї вікової групи.
Пацієнти з нирковою недостатністю: зниження здатності до сечовипускання екзогенної добавки солі, що надається антацидами, може вплинути на потенційно серйозний електролітний дисбаланс (див. Розділ 4.4).
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активних інгредієнтів або до будь -якої з допоміжних речовин, включаючи складні ефіри гідроксибензоатів (парабени). Важка ниркова недостатність.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Не використовуйте для тривалого лікування.
У пацієнтів з дуже низьким рівнем шлункової кислоти ймовірність ефективності менша.
У підлітків (12-18 років) застосовувати тільки у разі крайньої необхідності та під пильним наглядом лікаря.
У разі ниркової недостатності лікарський засіб слід застосовувати з обережністю, оскільки екзогенна фізіологічна добавка, що надається антацидами, може вплинути на потенційно серйозний електролітний дисбаланс.
Кожна таблетка 500 мг + 267 мг містить 123 мг (5,3 ммоль) натрію.
Кожна таблетка 250 мг +133,5 мг містить 61,5 мг (2,65 ммоль) натрію.
Кожна доза 10 мл суспензії містить 141 мг (6,2 ммоль) натрію.
Це слід враховувати у випадках, коли рекомендується дієта з особливим вмістом солі, наприклад, у деяких випадках застійної серцевої недостатності та ниркової недостатності.
Кожна таблетка 500 мг + 267 мг містить 160 мг (1,6 ммоль) карбонату кальцію.
Кожна таблетка 250 мг +133,5 мг містить 80 мг (0,8 ммоль) карбонату кальцію.
Кожна доза 10 мл суспензії містить 160 мг (1,6 ммоль) карбонату кальцію.
Слід бути обережним при лікуванні пацієнтів з гіперкальціємією, нефрокальцинозом та рецидивуючими кальційвмісними каменями в нирках.
Таблетки містять аспартам, джерело фенілаланіну, тому їх не слід приймати пацієнтам з фенілкетонурією.
Суспензія містить метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції. Зазвичай виникають реакції сповільненого типу (контактний дерматит), рідко негайні реакції з кропив’янкою та бронхоспазмом.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Між прийомом Гавіскону та іншими препаратами рекомендується встановити інтервал не менше двох годин.
04.6 Вагітність та лактація
Застосування у разі реальної потреби та під суворим наглядом лікаря.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Gaviscon не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Нижче наведені побічні ефекти Gaviscon, організовані відповідно до класу систем органів MedDRA. Вони поділяються за частотою (дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до ≤ 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до ≤ 1/100), рідко (≥ 1/10000 до 1/ 1000), дуже рідко (≤ 1/10000)).
Шлунково -кишкові розлади
Дуже рідко: метеоризм, нудота
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини
Дуже рідко: затримка води (набряк).
Порушення імунної системи
Дуже рідко: алергічні прояви, такі як кропив’янка та бронхоспазм, анафілактичні або анафілактоїдні реакції.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливим, оскільки воно дозволяє здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції за допомогою національної системи звітності. " www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 Передозування
Досвід передозування дуже обмежений. Єдиним можливим наслідком передозування є роздуття живота: у цьому випадку зверніться до симптоматичного лікування із застосуванням загальних підтримуючих заходів.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: інші препарати для лікування виразкової хвороби та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.
Код ATC: A02BX 13.
Після прийому всередину продукт швидко реагує з шлунковою кислотою, утворюючи бар’єр з гелю альгінової кислоти, який має майже нейтральний рН і який плаває на вмісті шлунка (до 4 годин), ефективно запобігаючи гастроезофагеальному рефлюксу. У випадках сильного рефлюксу сам бар'єр може бути відсунутий назад у стравохід замість вмісту шлунка і надає пом'якшувальну дію
05.2 Фармакокінетичні властивості
Спосіб дії продукту фізичний і не залежить від всмоктування в системний кровотік, більшість препарату виводиться з калом.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Дані досліджень на тваринах не виявляють ризику для людини на основі звичайних досліджень фармакології, безпеки, токсичності при повторних дозах, генотоксичності, канцерогенного потенціалу, репродуктивної токсичності.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Жувальні таблетки зі смаком м’яти
Маніт (Е421); карбонат кальцію; стеарат магнію; коповідон; аспартам (E951); ацесульфам калію (Е950); макрогол 20000; аромат м’яти.
Жувальні таблетки зі смаком полуниці
Ксиліт, маніт, карбонат кальцію; макрогол 20000, аромат полуниці, аспартам, магнію стеарат; червоний оксид заліза.
Пероральна суспензія
Карбонат кальцію; карбомери; метилпарагідроксибензоат; пропілпарагідроксибензоат; натрію сахарин; ароматизатор фенхелю; їдкий натр; еритрозин; очищена вода.
Пероральна суспензія зі смаком м’яти
Карбонат кальцію; карбомери; метилпарагідроксибензоат; пропілпарагідроксибензоат; натрію сахарин; аромат м’яти; їдкий натр; очищена вода.
06.2 Несумісність
Не актуально.
06.3 Строк дії
Жувальні таблетки: 2 роки.
Пероральна суспензія: 3 роки.
Пероральна суспензія з ароматом м’яти: 2 роки.
Термін придатності після першого відкриття:
Жувальні таблетки зі смаком полуниці в контейнері: після першого відкриття контейнера ліки необхідно спожити протягом 6 місяців; після закінчення цього терміну залишковий препарат необхідно викинути.
06.4 Особливі умови зберігання
Суспензія для перорального застосування та пероральна суспензія зі смаком м’яти: не зберігати при температурі вище 30 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці. Не зберігайте в холодильнику.
Пероральна суспензія зі смаком м’яти у пакетиках: зберігати не вище 25 ° С. Зберігати в оригінальній упаковці. Не зберігайте в холодильнику.
Жувальні таблетки зі смаком м’яти: зберігати при температурі не вище 30 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Жувальні таблетки зі смаком полуниці: не зберігати при температурі вище 25 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Жувальні таблетки 500 мг + 250 мг аромату м’яти
Контейнер циліндричний поліпропілен, білий, жорсткий, попередньо сформований, із застібкою, упакований у картонні коробки. В упаковці міститься 40 таблеток.
Пухир недрукований, прозорий, термоформований у ламінаті з ПВХ / ПЕ / ПВДК, зварений на алюмінієвій підставці та упакований у картонні коробки. Кожен блістер містить 6 індивідуальних герметично закритих таблеток. В упаковках міститься 24, 36 і 48 таблеток у блістері.
Жувальні таблетки 250 мг + 133,5 мг аромату м’яти
Пухир недрукований, прозорий, термоформований у ламінаті з ПВХ / ПЕ / ПВДК, зварений на алюмінієвій підставці та упакований у картонні коробки. Кожен блістер містить 6 таблеток, запечатаних окремо. В упаковках міститься 16, 24, 32 і 48 таблеток у блістері.
Жувальні таблетки 250 мг + 133,5 мг полуничного аромату
Пухир недрукований, прозорий, термоформований у ламінаті з ПВХ / ПЕ / ПВДК, зварений на алюмінієвій підставці та упакований у картонні коробки. Кожен блістер містить 6 індивідуальних герметично закритих таблеток. В упаковках міститься 16, 24, 32 і 48 таблеток у блістері.
Контейнер з поліпропілену, білого кольору, жорсткий, попередньо сформований, із застібкою, упакований у картонні коробки.
В упаковках міститься 16 і 20 таблеток
Пероральна суспензія
Пляшка бурштинове скло з ковпачком із поліетиленовою кришкою, упаковане у картонні коробки з літографією. До упаковки додається мірна ложка з натурального поліпропілену з насічками 5, 10, 15 і 20 мл, або мірна ложка (прозорий полістирол) 5 мл.
Упаковка містить 200 мл пероральної суспензії.
Пероральна суспензія зі смаком м’яти
Пляшка бурштинове скло з ковпачком із поліетиленовою кришкою, упаковане у картонні коробки з літографією.
Упаковка містить 200 мл, 300 мл та 500 мл пероральної суспензії.
Однодозові пакетики подовжена форма з поліестеру, алюмінію та поліетилену, упакована в картонні коробки. Кожен пакетик містить 10 мл пероральної суспензії. У пачках міститься 12, 20 або 24 пакетика.
Не всі розміри упаковок можна продавати.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Невикористані ліки слід утилізувати у відповідних контейнерах в аптеках.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Халл (Великобританія)
Представник для Італії: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. - через Spadolini 7 - 20141 Мілан
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Гавіскон 500 мг + 267 мг жувальні таблетки зі смаком м’яти
- 24 таблетки в блістері A.I.C. n. 024352054
- 36 таблеток у блістері: A.I.C. n. 024352066
- 40 таблеток у контейнері: A.I.C. n. 024352080
- 48 таблеток у блістері: A.I.C. n. 024352078
Гавіскон 250 мг + 133,5 мг таблетки з ароматом жувальної м’яти
- 16 таблеток у блістері A.I.C. n. 024352155
- 24 таблетки в блістері A.I.C. n. 024352167
- 32 таблетки у блістері: A.I.C. n. 024352179
- 48 таблеток у блістері: A.I.C. n. 024352181
Гавіскон 250 мг + 133,5 мг жувальні таблетки зі смаком полуниці
- 16 таблеток у блістері A.I.C. n. 024352193
- 16 таблеток у A.I.C. n. 024352231
- 20 таблеток у A.I.C. n. 024352243
- 24 таблетки в блістері A.I.C. n. 024352205
- 32 таблетки у блістері: A.I.C. n. 024352217
- 48 таблеток у блістері: A.I.C. n. 024352229
Гавіскон 500 мг / 10 мл + 267 мг / 10 мл пероральна суспензія
- пляшка 200 мл: A.I.C. n. 024352039
Гавіскон 500 мг / 10 мл + 267 мг / 10 мл пероральна суспензія зі смаком м’яти
- пляшка 200 мл: A.I.C. n. 024352092
- пляшка 300 мл: A.I.C. n. 024352104
- пляшка 500 мл: A.I.C. n. 024352116
Гавіскон 500 мг / 10 мл + 267 мг / 10 мл пероральна суспензія зі смаком м’яти у пакетиках
- 12 пакетиків одноразової дози: A.I.C. n. 024352128
- 20 пакетиків одноразової дози: A.I.C. n. 024352130
- 24 пакети одноразової дози: A.I.C. n. 024352142
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Жувальні таблетки: Перша авторизація: листопад 2007 року
Пероральна суспензія: Перша реєстрація: березень 1987 р
Поновлення: травень 2010 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Резолюція АІФА від 12 вересня 2013 року
