Що таке Зелбораф - Вемурафеніб?
Зелбораф - лікарський засіб, що містить діючу речовину вемурафеніб. Випускається у вигляді таблеток (240 мг).
Для чого використовується Зелбораф - Вемурафеніб?
Zelboraf використовується для лікування дорослих з меланомою (тип раку шкіри), яка поширилася на інші частини тіла або не піддається операції. Він призначений лише для пацієнтів, у генах пухлинних клітин яких є мутація. BRAF V600.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Zelboraf?
Лікування препаратом Зелбораф має розпочинати та контролювати спеціаліст із досвідом лікування раку. Перед його початком необхідно встановити наявність мутації BRAF V600 у ракових клітинах пацієнтів.
Рекомендована доза становить 960 мг (чотири таблетки) двічі на день. Першу дозу приймають вранці, а другу - ввечері, приблизно через 12 годин. Кожну дозу слід завжди приймати однаково, під час їжі або між прийомами їжі.
Лікування слід продовжувати якомога довше, поки захворювання не погіршиться або побічні ефекти не стануть занадто важкими.
Як діє Zelboraf - Vemurafenib?
Діюча речовина в препараті Зелбораф, вемурафеніб, є інгібітором білка BRAF, який бере участь у стимуляції поділу клітин. Аномальна форма BRAF присутня у меланомах з мутацією BRAF V600, яка сприяє розвитку пухлини, дозволяючи неконтрольований поділ ракових клітин. Блокуючи дію аномального білка BRAF, Zelboraf допомагає уповільнити ріст і поширення пухлини.Зельбораф призначають лише пацієнтам з меланомами, викликаними мутацією BRAF V600.
Як вивчали Зелбораф - Вемурафеніб?
Вплив Zelboraf був вперше випробуваний на експериментальних моделях, перш ніж досліджувався на людях.
В одному основному дослідженні, в якому брали участь 675 пацієнтів з меланомою, що містить дифузну або неоперабельну мутацію BRAF V600, Zelboraf порівнювали з протипухлинним препаратом дакарбазином. Пацієнти повинні були приймати ліки, поки хвороба не погіршиться або лікування не розвине надмірний рівень токсичності. Основними показниками ефективності були загальна виживаність і безперебійна прогресування хвороби.
Які переваги Зелбораф показав під час досліджень?
Доведено, що Зелбораф ефективний у продовженні життя пацієнтів та затримці загострення захворювання. Як свідчить основне дослідження, виживаність для пацієнтів, які отримували Зелбораф, становила в середньому 13,2 місяця порівняно з 9,6 місяця для пацієнтів, які отримували дакарбазин. Що стосується погіршення захворювання, то у групі Зельборафу це відбувалося в середньому через 5,3 місяця порівняно з 1,6 місяця у групі дакарбазину.
Який ризик пов'язаний з Zelboraf?
Найбільш поширені побічні ефекти Зельборафу (спостерігаються у більш ніж 30% пацієнтів) включають артралгію (біль у суглобах), втому, висип, фоточутливі реакції (реакції, подібні до сонячних опіків, спричинені впливом світла), нудоту, алопецію (випадання волосся) та сверблячий. У деяких пацієнтів, які отримують лікування Зельборафом, розвивається інший тип раку шкіри, який називається «плоскоклітинний рак шкіри», який можна ефективно лікувати за допомогою місцевої хірургії. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Зелборафу, див.
Zelboraf не слід застосовувати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до вемурафенібу або до будь -якого іншого інгредієнта.
Чому Зельбораф - Вемурафеніб був схвалений?
CHMP зауважила, що ефективність препарату Зелбораф у покращенні загальної виживаності та затримці погіршення поширеної або неоперабельної меланоми "позитивної мутації BRAF V600" була переконливо продемонстрована. Щодо ризиків, то у половини пацієнтів, які отримували лікування Зельборафом, розвинувся серйозний побічний ефект і приблизно у п’ятої особини розвинувся плоскоклітинний рак шкіри. ліки.
Інша інформація про Зелбораф - Вемурафеніб
17 лютого 2012 року Європейська Комісія видала "дозвіл на продаж" для Zelboraf, дійсний у всьому Європейському Союзі.
Для отримання додаткової інформації про терапію Зельборафом прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Останнє оновлення цього резюме: 01-2012.
Інформація, опублікована на цій сторінці про Zelboraf - Vemurafenib, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
