Діючі речовини: папаверин гідрохлорид, Беладонна
Коліки антиспазмін 10 мг + таблетки, вкриті оболонкою 10 мг
Антиспазмін Коліка Форте 50 мг + таблетки, вкриті оболонкою 10 мг
Чому використовують коліки антиспазмін? Для чого це?
Антиспазмін Коліка містить два активних інгредієнта папаверину гідрохлориду та беладони і служить для сприяння розслабленню м’язів кишечника та шлунка (шлунково -кишкової системи).
Антиспазмінова коліка використовується для лікування спазмів і болю в шлунку та кишечнику.
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви не відчуваєте себе краще або якщо після короткого періоду лікування вам стає гірше.
Протипоказання Коли не слід застосовувати Колік Антиспазмін
Не приймайте антиспазміновану коліку
- якщо у вас алергія на активні речовини або будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6);
- якщо у вас алергія на інші лікарські засоби, що належать до того ж класу, що і спазмін Коліків, зокрема атропін, метилгоматропін, скополамін, дротаверин, моксаверин;
- якщо у вас захворювання через «високий тиск» в оці (глаукома);
- якщо у вас збільшується об’єм залози, яка називається простатою (гіпертрофія передміхурової залози);
- якщо у вас звуження кінця шлунка (пілоричний стеноз);
- якщо у вас є захворювання внаслідок звуження сечовивідних шляхів (стенозуючі захворювання сечовивідних шляхів);
- якщо у вас є обструкції в шлунку та кишечнику (паралітичний ілеус та обструктивні патології шлунково -кишкової системи);
- якщо ви літній або ослаблений пацієнт зі зниженим тонусом м’язів кишечника;
- якщо у вас «запалення товстої кишки (виразковий коліт, токсичний мегаколон);
- якщо у вас важке захворювання м’язів (міастенія гравіс);
- якщо у вас є порушення вегетативної нервової системи;
- якщо у вас захворювання печінки та нирок;
- якщо у вас надмірна активність щитовидної залози (гіпертиреоз);
- якщо у вас є захворювання судин, що живлять серце (коронарні артерії), зміни ритму серця, високий кров’яний тиск (артеріальна гіпертензія), і якщо ваше серце не постачає достатньо крові (застійна серцева недостатність);
- якщо ви вагітні або годуєте грудьми (див. "Вагітність та годування груддю");
- якщо ви приймаєте певні ліки, які можуть змінити дію Колікового антиспазміну (див. "Інші ліки та Колікові антиспазміни").
Антиспазмінова коліка протипоказана дітям до 12 років
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати перед прийомом Антиспазмін Колік
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Колік Антиспазмін.
Після короткого періоду лікування без помітних результатів зверніться до лікаря.
Пацієнтам літнього віку Антиспазмін Колік слід застосовувати лише у разі крайньої необхідності та під безпосереднім наглядом лікаря.
Цей лікарський засіб не слід приймати одночасно з деякими ліками, які можуть змінити дію антиспазмінної коліки (див. "Інші ліки та спазмінова коліка"). Поява побічних ефектів вимагає припинення лікування.
Діти
Антиспазмінова коліка протипоказана дітям до 12 років
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію антиспазмінної коліки
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Не використовуйте антиспазміновану коліку, якщо ви проходите терапію на основі:
- антигістамінні препарати (застосовуються при лікуванні алергії),
- бутирофенони (використовуються при лікуванні психозів, психічних захворювань),
- фенотіазини (використовуються для лікування алергії, нудоти та блювоти або при психічних захворюваннях),
- трициклічні антидепресанти (для лікування депресії),
- амантадин (використовується для лікування хвороби Паркінсона),
- сульфаніламіди (застосовуються проти бактеріальних інфекцій),
- бета -блокатори (використовуються для регулювання серцевого ритму, болю в грудях (стенокардія) та високого кров'яного тиску).
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.
Коліки Антиспазмін не слід застосовувати під час вагітності та / або годування груддю.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Антиспазмінова коліка погіршує здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами, оскільки може викликати сонливість; Ви повинні враховувати це, якщо виконуєте операції, що вимагають уваги (керування транспортними засобами та використання машин).
Колік Антиспазмін містить:
- сахароза і лактоза; Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас «непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
- касторове масло, яке може викликати розлад шлунка та діарею.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Колікові антиспазміни: дозування
Завжди приймайте цей препарат точно так, як описано в цій інструкції, або за вказівкою лікаря або фармацевта. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих:
- Від 2 до 6 таблеток на день для Colic Antispasmin 10 мг + 10 мг
- Від 1 до 3 таблеток на день для спазмолітика Коліка Форте 50 мг + 10 мг.
Попередження: не перевищуйте зазначені дози без консультації лікаря.
Таблетки слід ковтати перед їжею або при необхідності.
Таблетки не слід розжовувати, а ковтати цілими, оскільки вони повинні досягти кишечника неушкодженими, щоб здійснити свою дію.
Зверніться до лікаря, якщо розлад виникає неодноразово або якщо ви нещодавно помітили зміни його характеристик.
Попередження: використовуйте лише на короткі періоди лікування.
У разі діареї таблетки, виключно, можна вигнати цілими; у цьому випадку доцільно, принаймні протягом кількох днів, ковтати таблетки після їх фрагментації.
Застосування у дітей
Антиспазмінова коліка протипоказана дітям до 12 років.
Передозування Що робити, якщо ви передозували спазмінову коліку
Якщо Ви прийняли більше антиспазмінної коліки, ніж слід
У високих дозах Коліковий антиспазмін може викликати:
- утруднення сечовипускання (затримка сечі),
- зміни ритму серця,
- утруднене дихання,
- агітація,
- стан психічної розгубленості.
У разі випадкового проковтування / прийому передозування спазмінової коліки негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо Ви забули прийняти Антиспазмін Колік
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо Ви припините прийом Коліку, спазмін
Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Якими є побічні ефекти Коліку Антиспазмін
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
- Після лікування звичайними дозами Colic Antispasmin повідомлялося про такі побічні ефекти: сухість у роті, нудота,
- Він смикався,
- наявність у стравоході матеріалу, що піднявся зі шлунка (гастроезофагеальний рефлюкс)
- локалізований біль за грудиною,
- прискорення серцебиття,
- підвищення тиску всередині ока,
- утруднення сечовипускання,
- запор.
- запаморочення,
- сонливість.
- запалення очей (кон'юнктивіт),
- алергічні реакції, шкірні реакції, кропив’янка,
- коричнево-жовте забарвлення шкіри (жовтяниця) та порушення функції печінки лабораторні тести,
У великих дозах може виникнути затримка сечі, зміни частоти серцевих скорочень, утруднене дихання, збудження, розумова сплутаність свідомості.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків. Ці побічні ефекти, як правило, минущі. Однак, коли вони виникають, бажано проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності на веб -сайті www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після «Терміну придатності». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь -які ліки через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Важливо, щоб інформація про ліки була завжди доступною, тому зберігайте як коробку, так і інструкцію.
Склад та лікарська форма
Що містить антиспазмінова коліка
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг + 10 мг (коліки, антиспазмін)
- Активні інгредієнти: папаверин гідрохлорид та беладонна. Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 10 мг папаверину гідрохлориду (еквівалентно 9.016 мг папаверину) та 10 мг екстракту беладони 1% жосциаміну.
- Допоміжні інгредієнти: лактоза, кукурудзяний крохмаль, повідон, стеарат магнію, осад кремнезем, шелак, касторове масло, ацетофталат целюлози, діетилфталат, карбонат магнію, тальк, рослинний вуглець, гуміарабік, сахароза.
Таблетки, вкриті оболонкою, 50 мг + 10 мг (Antispasmin Colica Forte)
- Активні інгредієнти: папаверин гідрохлорид та беладонна. Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 50 мг папаверину гідрохлориду (еквівалентно 45,08 мг папаверину) та 10 мг екстракту беладони 1% жосциаміну.
- Допоміжні інгредієнти: лактоза, кукурудзяний крохмаль, повідон, стеарат магнію, осад кремнезем, шелак, касторове масло, ацетофталат целюлози, діетилфталат, карбонат магнію, тальк, рослинний вуглець, гуміарабік, сахароза.
Опис зовнішнього вигляду Антиспазмін Коліка та вміст упаковки
Антиспазмін Коліка випускається у формі таблеток, вкритих оболонкою, для перорального застосування.
Випускається в упаковках по 30 таблеток.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
АНТИСПАСМІНА КОЛІЧНІ ТАБЛЕТКИ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Коліки - спазмін
Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 10 мг папаверину гідрохлориду (еквівалентно 9.016 мг папаверину) та 10 мг екстракту беладони 1% жосциаміну
Допоміжні речовини з відомими ефектами:
Кожна таблетка містить 75 мг лактози і 42,8 мг сахарози і 0,2 мг касторової олії
Антиспазмінова коліка Форте
Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 50 мг папаверину гідрохлориду (еквівалентно 45,08 мг папаверину) та 10 мг екстракту беладони 1% жосциаміну
Допоміжні речовини з відомими ефектами:
Кожна таблетка містить 49 мг лактози і 67,8 мг сахарози і 0,3 мг касторової олії
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки, вкриті оболонкою.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Симптоматичне лікування при спастично-болючих проявах шлунково-кишкової системи.
04.2 Дозування та спосіб введення
Колікові антиспазміни: від 2 до 6 таблеток на день
Антиспазмін Коліка Форте: від 1 до 3 таблеток на день
Не перевищуйте рекомендовану дозу
Таблетки слід ковтати перед їжею або в момент потреби, а також ковтати цілими, оскільки вони повинні потрапити в кишечник неушкодженим, де вони виконують свою дію на рівні спазму. У разі діареї або гіпермоторики кишечника таблетки можуть , виключно, бути виключеним цілим; у цьому випадку доцільно, принаймні протягом кількох днів, ковтати таблетки після їх фрагментації.
Антиспазмінова коліка протипоказана дітям (див. Розділ 4.3).
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до діючих речовин, до будь -якої з допоміжних речовин, перерахованих у розділі 6.1. або до інших близьких речовин з хімічної точки зору; зокрема щодо атропіну, метилгоматропіну, скополаміну, дротаверину, моксаверину.
Діти до 12 років.
Вагітність та годування груддю.
Глаукома, пілоричний стеноз, гіпертрофія передміхурової залози та інші стенозуючі захворювання сечовивідних шляхів, паралітична клубова кишка та обструктивні патології шлунково -кишкового тракту; атонія кишечника літніх та ослаблених суб’єктів, виразковий коліт, токсичний мегаколон, міастенія гравіс.
У пацієнтів з порушеннями вегетативної нервової системи, у носіїв захворювань печінки та нирок, гіпертиреозу, ішемічної хвороби серця, серцевих тахіаритмій, артеріальної гіпертензії та застійної серцевої недостатності, одночасного застосування сульфаніламідів та бета-адреноблокаторів (див. Розділ 4.5), прийому ліків, що належать до різних груп терапевтичні групи, але з антихолінергічною дією, такі як антигістамінні препарати, бутирофенони, фенотіазини, трициклічні антидепресанти та амантадин (див. розділ 4.5).
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Після короткого періоду лікування без помітних результатів зверніться до лікаря.
Препарати, що містять антихолінергічні засоби, слід застосовувати лише у разі реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря у літніх людей.
Дія цих сполук посилюється при одночасному введенні речовин, що належать до різних терапевтичних груп, але з антихолінергічною дією, таких як антигістамінні препарати, бутирофенони, фенотіазини, трициклічні антидепресанти, амантадин, які тому не слід приймати одночасно. Так само сульфаніламіди та бета -блокатори не слід приймати одночасно; поява вторинних проявів вимагає припинення терапії.
Препарат містить сахарозу та лактозу, це слід враховувати при цукровому діабеті або низькокалорійній дієті.
Антиспазмін Коліка містить сахарозу, тому пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози, мальабсорбції глюкози-галактози або недостатністю ізомальтази сахарази не повинні приймати цей препарат; Крім того, препарат містить лактозу, тому пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази не повинні приймати його.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Не застосовувати одночасно з сульфаніламідами та бета -блокаторами.
Дія препаратів, що містять антихолінергічні засоби, підсилюється одночасним введенням речовин, що належать до різних терапевтичних груп, але з антихолінергічною дією, таких як антигістамінні препарати, бутирофенони, фенотіазини, трициклічні антидепресанти та амантадин, які тому не слід приймати одночасно.
04.6 Вагітність та лактація
Антиспазмінова коліка протипоказана у період вагітності та годування груддю (див. Розділ 4.3).
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Антиспазмінова коліка погіршує здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Оскільки продукт може викликати сонливість, про це слід попередити тих, хто може керувати автотранспортом або відвідувати операції, що вимагають пильності.
04.8 Побічні ефекти
Повідомлялося про наступні побічні ефекти після лікування антиспазмінними кольками:
У високих дозах антихолінергічні засоби можуть викликати затримку сечі, порушення серцевого ритму, утруднення дихання, збудження, сплутаність свідомості.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливим, оскільки воно дозволяє здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції за допомогою національної системи звітності. " www.aifa.gov.it/responsabili
04.9 Передозування
У разі передозування негайно зверніться до лікаря.
У високих дозах антихолінергічні засоби можуть викликати затримку сечі, порушення серцевого ритму, утруднене дихання, збудження, сплутаність свідомості.
Як і у всіх випадках передозування, лікування повинно бути симптоматичним із застосуванням загальних підтримуючих заходів. Специфічний антидот не відомий.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: Препарати для функціональних розладів шлунково -кишкового тракту.
Код ATC: A03AD01
Антиспазмін Колік здійснює фармакологічну дію папаверину, який діє безпосередньо на спазм гладкої мускулатури кишечника, разом з опосередкованою антихолінергічною дією беладони.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Принципи добре вбираються з шлунково -кишкового тракту; вони мають максимальну концентрацію в плазмі, яка коливається в межах 4-6 годин. Вони метаболізуються печінкою і виводяться з сечею.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Експериментальні дані на тваринах не виявляють особливої небезпеки для людини на основі звичайних досліджень безпеки, токсичності при повторних дозах, генотоксичності, канцерогенного потенціалу, репродуктивної токсичності.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Коліки - спазмін
Лактоза, кукурудзяний крохмаль, повідон, магнію стеарат, осад кремнезем, шелак, касторове масло, ацетофталат целюлози, діетилфталат, карбонат магнію, тальк, рослинний вуглець, гуміарабік, сахароза.
Сильні коліки антиспазмінЛактоза, кукурудзяний крохмаль, повідон, стеарат магнію, осад кремнезем, шелак, касторове масло, ацетофталат целюлози, діетилфталат, карбонат магнію, тальк, рослинний вуглець, гуміарабік, сахароза.
06.2 Несумісність
Не актуально.
06.3 Строк дії
5 років.
06.4 Особливі умови зберігання
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Блістери з ПВХ та алюмінію.
Коробка з 30 таблеток, вкритих оболонкою
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
RECORDATI Chemical and Pharmaceutical Industries S.p.A. - Via Civitali n. 1 - МІЛАН
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Антиспазмін Коліка 10 мг + таблетки, вкриті оболонкою 10 мг, 30 таблеток AIC n. 002918047
Антиспазмін КолікаФорте 50 мг + таблетки, вкриті оболонкою 10 мг, 30 таблеток AIC n. 002918050
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Дата першого дозволу: 21 лютого 1950 року
Дата останнього оновлення: 31 травня 2010 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
17/06/2015
