Діючі речовини: бісопролол (бісопролол фумарат)
Секвакор 1,25 мг таблетки, вкриті оболонкою
Секвакор 2,5 мг таблетки, вкриті оболонкою
Секвакор 3,75 мг таблетки, вкриті оболонкою
Секвакор 5 мг таблетки, вкриті оболонкою
Секвакор 7,5 мг, вкриті плівковою оболонкою
Секвакор 10 мг таблетки, вкриті оболонкою
Чому використовується Sequacor? Для чого це?
Активний інгредієнт, що міститься в Sequacor, - бісопролол. Бісопролол належить до групи препаратів, відомих як бета -блокатори. Ці препарати діють, впливаючи на реакцію організму на певні нервові імпульси, особливо в серці. Отже, бісопролол уповільнює частоту серцевих скорочень і дозволяє серцю легше циркулювати кров по всьому тілу.
Серцева недостатність виникає, коли серцевий м’яз слабшає і більше не може перекачувати достатню кількість крові для задоволення потреб організму. Секвакор показаний для лікування стабільної хронічної серцевої недостатності. Він зазвичай використовується в поєднанні з іншими лікарськими засобами, показаними для лікування цього стану (такими як інгібітори АПФ, діуретики та серцеві глікозиди).
Протипоказання, коли Sequacor не слід використовувати
Не приймайте Sequacor, якщо до вас відноситься будь -яке з наведеного нижче:
- Алергія (гіперчутливість) до бісопрололу або до будь -якого з компонентів (див. Розділ 6 "Що містить Секвакор");
- Важка астма
- Важкі проблеми з кровообігом в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), що призводить до поколювання в пальцях ніг і кистях рук, яке може стати блідим або синім
- Неолікована феохромоцитома, яка є рідкісною пухлиною надниркової залози;
- Метаболічний ацидоз - стан, при якому відбувається збільшення кислот у крові.
Не приймайте Sequacor, якщо ви страждаєте від будь -якої з наведених нижче проблем із серцем:
- Гостра серцева недостатність;
- Погіршення серцевої недостатності, що вимагає внутрішньовенного введення ліків, що збільшують силу скорочення серця;
- Повільне серцебиття
- Низький тиск;
- Певні серцеві захворювання, що викликають уповільнену частоту серцевих скорочень або нерегулярне серцебиття;
- Кардіогенний шок, що є важким гострим серцевим захворюванням, що спричиняє зниження артеріального тиску та недостатність кровообігу.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Секвакор
Якщо ви страждаєте від будь -якого з наведених нижче станів, повідомте свого лікаря перед тим, як приймати Секвакор; він / вона може захотіти діяти обережно (наприклад, призначити додаткове лікування або проводити більш часті перевірки):
- Цукровий діабет;
- Суворий піст;
- Деякі захворювання серця, такі як порушення серцевого ритму або сильний біль у грудях у спокої (стенокардія Принцметала);
- Проблеми з нирками або печінкою
- Порушення кровообігу в кінцівках меншого ступеня тяжкості;
- Хронічні захворювання легенів або незначна астма
- Історія лущення шкіри (псоріаз)
- Пухлина надниркових залоз (феохромоцитома);
- Розлади щитовидної залози.
Також повідомте свого лікаря, якщо у вас будуть:
- десенсибілізуючу терапію (наприклад, для запобігання полінозу), оскільки Sequacor може підвищити ймовірність початку алергічної реакції або ця реакція може проявитися у більш важкій формі;
- до анестезії (наприклад, для хірургічного втручання), оскільки Sequacor може впливати на реакції вашого організму в цій ситуації.
Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас хронічне захворювання легенів або незначна астма, якщо у вас виникнуть нові труднощі з диханням, кашлем, хрипами після тренування тощо під час використання Секвакору.
Діти та підлітки
Застосування Sequacor не рекомендується дітям та підліткам.Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної потреби становить допінг і в будь-якому випадку може визначити позитивні антидопінгові проби.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Секвакору
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Не приймайте такі ліки одночасно з Sequacor, якщо лікар не має конкретних вказівок:
- деякі ліки, що використовуються для лікування аномальних або нерегулярних серцевих скорочень (антиаритмічні засоби класу I, такі як хінідин, дизопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекаїнід, пропафенон);
- деякі ліки, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску, стенокардії або порушення серцевого ритму (блокатори кальцієвих каналів, такі як верапаміл та дилтіазем);
- деякі ліки, що використовуються для лікування гіпертонії, такі як клонідин, метилдопа, моксонодин, рилменідин.Однак не припиняйте прийом цих ліків без попередньої консультації з лікарем.
Проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати наступні ліки одночасно з Секвакором; Ваш лікар може вважати за необхідне частіше перевіряти Ваш стан:
- деякі ліки, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску або стенокардії (блокатори кальцієвих каналів дигідропіридину, такі як фелодипін та амлодипін);
- деякі ліки, що використовуються для лікування нерегулярного або аномального серцевого ритму (антиаритмічні препарати класу III, такі як аміодарон);
- місцеві бета-адреноблокатори (наприклад, очні краплі на основі тимололу для лікування глаукоми);
- деякі ліки, що використовуються для лікування хвороби Альцгеймера або глаукоми (парасимпатоміметики, такі як такрин або карбахол), або ліки, що використовуються для лікування гострих серцевих проблем (симпатоміметики, такі як ізопреналін або добутамін);
- протидіабетичні ліки, включаючи інсулін;
- анестетики (наприклад, під час операції);
- наперстянка, що використовується для лікування серцевої недостатності;
- нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ) для лікування артриту, болю або запалення (наприклад, ібупрофен або диклофенак);
- будь -які ліки, які можуть знижувати артеріальний тиск, незалежно від того, чи є цей ефект навмисним, наприклад, антигіпертензивні засоби, деякі ліки для лікування депресії (трициклічні антидепресанти, такі як «іміпрамін» або «амітриптилін), деякі препарати для лікування епілепсії або використовувані під час анестезії (барбітурати, такі як фенобарбітал) або деякі препарати для лікування психотичних розладів, що характеризуються втратою контакту з реальністю (фенотіазини, такі як левомепромазин);
- мефлохін для профілактики або лікування малярії;
- антидепресанти, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (крім інгібіторів МАО-В), а також меклобемід.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Вагітність
Використання Sequacor під час вагітності може завдати шкоди вашій дитині. Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Ваш лікар вирішить, чи можна приймати Sequacor під час вагітності.
Час годування
Невідомо, чи проникає бісопролол у грудне молоко. Тому годування груддю не рекомендується під час терапії препаратом Секвакор.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Ваша здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами може бути порушена залежно від ступеня толерантності до ліків. Будьте особливо обережними на початку лікування, при збільшенні дози або при зміні ліків, а також у разі одночасного прийому алкоголю.
Дозування та спосіб застосування Як використовувати Секвакор: Дозування
Завжди приймайте цей препарат точно так, як вам сказав ваш лікар. Якщо ви не впевнені, запитайте свого лікаря або фармацевта.
Лікування препаратом Секвакор повинно проходити під постійним наглядом лікаря. Особливо на початку лікування, у фазі збільшення дози та в кінці лікування.
Взяти таблетку з невеликою кількістю води вранці, з їжею або без неї. Не роздрібнюйте і не жуйте таблетку. Оцінені таблетки можна розділити на дві рівні дози.
Лікування секвакором зазвичай є тривалим лікуванням.
Дорослі, включаючи літніх людей:
Лікування бісопрололом слід починати з низької дози та поступово збільшувати. Ваш лікар вирішить, як збільшити дозу. Зазвичай це відбувається наступним чином:
- 1,25 мг бісопрололу один раз на день протягом одного тижня;
- 2,5 мг бісопрололу один раз на день протягом одного тижня;
- 3,75 мг бісопрололу один раз на день протягом одного тижня;
- 5 мг бісопрололу один раз на день протягом чотирьох тижнів;
- 7,5 мг бісопрололу один раз на день протягом чотирьох тижнів;
- 10 мг бісопрололу один раз на день як підтримуюча (тривала) доза.
Максимальна рекомендована добова доза становить 10 мг бісопрололу.
Залежно від ступеня толерантності до препарату, лікар може вирішити подовжити інтервали між збільшенням дози. Якщо ваш стан погіршується або якщо ви більше не можете переносити препарат, можливо, доведеться знову зменшити дозу або припинити лікування. Підтримуючої дози бісопрололу менше 10 мг може бути достатньо для деяких пацієнтів.
Ваш лікар підкаже, що робити.
Якщо вам доведеться припинити лікування назавжди, лікар зазвичай радить вам поступово знижувати дозу; інакше його стан може погіршитися.
Якщо ви забули прийняти Секвакор
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть звичайну дозу наступного ранку.
Якщо Ви припините прийом Секвакору
Не припиняйте прийом Sequacor, якщо Вам не скаже Ваш лікар. В іншому випадку ваш стан може серйозно погіршитися. Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Sequacor
Якщо ви прийняли більше таблеток Секвакор, ніж слід, негайно повідомте про це лікаря. Які заходи вжити, вирішить ваш лікар.
Симптоми передозування можуть включати: уповільнення серцевого ритму, серйозні утруднення дихання, запаморочення або тремор (через зниження рівня цукру в крові).
Побічні ефекти Які побічні ефекти від Sequacor
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Щоб запобігти серйозним реакціям, негайно зверніться до лікаря, якщо побічний ефект серйозний, з’явився раптово або швидко погіршується.
Найбільш серйозні побічні ефекти пов'язані з функцією серця:
- уповільнення серцевого ритму (може зачіпати більш ніж 1 з 10 осіб)
- погіршення серцевої недостатності (може вразитися до 1 з 10 осіб)
- уповільнене або нерегулярне серцебиття (може виникнути до 1 на 100 осіб)
Якщо ви відчуваєте запаморочення, слабкість або утруднене дихання, зверніться до лікаря якомога швидше.
Інші побічні ефекти перераховані нижче залежно від того, як часто вони виникали:
Поширені (можуть вражатися до 1 з 10 осіб):
- Втома, відчуття слабкості, запаморочення, головний біль;
- Відчуття холоду або оніміння в руках або ногах
- Низький тиск;
- Шлункові або кишкові проблеми, такі як нудота, блювота, діарея або запор.
Нечасті (можуть виникнути до 1 з 100 осіб):
- Порушення сну;
- Депресія;
- Запаморочення при стоянні
- Проблеми з диханням у пацієнтів з астмою або хронічними захворюваннями легенів;
- М’язова слабкість, м’язові судоми.
Рідкісні (можуть виникнути до 1 з 1000 осіб):
- Проблеми зі слухом
- Алергічний риніт;
- Зменшення сльозотечі;
- Запальний процес печінки, який може викликати пожовтіння шкіри або сфери ока;
- Ненормальні результати деяких аналізів крові на функцію печінки або аномальні концентрації жиру;
- Алергічні реакції, такі як свербіж, почервоніння, висип;
- Порушення ерекції;
- Кошмари, галюцинації;
- Непритомність (непритомність)
Дуже рідко (може зачіпати до 1 на 10000 осіб) (зустрічається менше ніж на 1 на 10000 осіб):
- Роздратування та почервоніння очей (кон’юнктивіт);
- Втрата волосся
- Початок або погіршення лущення шкіри (псоріаз); псоріаз у вигляді висипу.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності на веб -сайті "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili". Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
- Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці після закінчення терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Секвакор 1,25 мг таблетки, вкриті оболонкою:
Секвакор 2,5 мг таблетки, вкриті оболонкою:
Секвакор 3,75 мг, вкриті плівковою оболонкою:
- Зберігати при температурі не вище 25 ° С.
Секвакор 5 мг, вкриті плівковою оболонкою:
Секвакор 7,5 мг, вкриті плівковою оболонкою:
Секвакор 10 мг, вкриті плівковою оболонкою:
- Зберігати при температурі не вище 30 ° С.
Не викидайте ліки через стічні води або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дедлайн »> Інша інформація
Що містить Секвакор
Секвакор 1,25 мг таблетки, вкриті оболонкою
- Діюча речовина - бісопрололу фумарат. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1,25 мг
- Інші інгредієнти:
Ядро таблетки: безводний колоїдний кремнезем; стеарат магнію; кросповідон; кукурудзяний крохмаль попередньо желатинований; кукурудзяний крохмаль; мікрокристалічна целюлоза; гідрофосфат кальцію (безводний).
Покриття: диметикон; тальк; макрогол 400; діоксид титану (Е171); гіпромелоза.
Секвакор 2,5 мг таблетки, вкриті оболонкою
- Діюча речовина - бісопрололу фумарат. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2,5 мг
- Інші інгредієнти:
Ядро таблетки: безводний колоїдний кремнезем; стеарат магнію; кросповідон; кукурудзяний крохмаль; мікрокристалічна целюлоза; гідрофосфат кальцію (безводний).
Покриття: диметикон; макрогол 400; діоксид титану (Е171); гіпромелоза.
Секвакор 3,75 мг, вкриті плівковою оболонкою
- Діюча речовина - бісопрололу фумарат. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 3,75 мг
- Інші інгредієнти:
Ядро таблетки: безводний колоїдний кремнезем; стеарат магнію; кросповідон; кукурудзяний крохмаль; мікрокристалічна целюлоза; гідрофосфат кальцію (безводний).
Покриття: жовтий оксид заліза (Е172); диметикон; макрогол 400; діоксид титану (Е171); гіпромелоза.
Секвакор 5 мг таблетки, вкриті оболонкою
- Діюча речовина - бісопрололу фумарат. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг
- Інші інгредієнти:
Ядро таблетки: безводний колоїдний кремнезем; стеарат магнію; кросповідон; кукурудзяний крохмаль; мікрокристалічна целюлоза; гідрофосфат кальцію (безводний).
Покриття: жовтий оксид заліза (E172), диметикон, макрогол 400, діоксид титану (E171), гіпромелоза.
Секвакор 7,5 мг, вкриті плівковою оболонкою
- Діюча речовина - бісопрололу фумарат. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 7,5 мг
- Інші інгредієнти: Ядро таблетки: безводний колоїдний кремнезем; стеарат магнію; кросповідон; кукурудзяний крохмаль; мікрокристалічна целюлоза; гідрофосфат кальцію (безводний). Покриття: жовтий оксид заліза (Е172); диметикон; макрогол 400; діоксид титану (Е171); гіпромелоза.
Секвакор 10 мг таблетки, вкриті оболонкою
- Діюча речовина - бісопрололу фумарат. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг
- Інші інгредієнти:
Ядро таблетки: безводний колоїдний кремнезем; стеарат магнію; кросповідон; кукурудзяний крохмаль; мікрокристалічна целюлоза; гідрофосфат кальцію (безводний).
Покриття: червоний оксид заліза (Е172); жовтий оксид заліза (Е172); диметикон; макрогол 400; діоксид титану (Е171); гіпромелоза.
Як виглядає Sequacor та вміст упаковки
Секвакор 1,25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглої форми та білого кольору.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 2,5 мг Sequacor мають серцеподібну форму, мають білий колір і порізані обома сторонами.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Sequacor 3,75 мг мають серцеподібну форму, кремово-білу, з розрізами з обох сторін.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Sequacor 5 мг-це таблетки білої або жовтуватої форми у формі серця з рискою з обох сторін.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 7,5 мг Sequacor мають серцеподібну форму, світло-жовті і з обох сторін.
Секвакор 10 мг, вкриті плівковою оболонкою,-блідо-оранжеві до світло-оранжеві таблетки у формі серця з лінією з обох сторін.
Кожна упаковка містить 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 або 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок можна продавати.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ -
ПЛАНШЕТИ ПОВІДОМЛЕННЯ, ПОКРИТИЙ ПЛЕНКОЮ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД -
СЕКВАКОР 1,25 мг Кожна таблетка містить 1,25 мг бісопрололу фумарату
СЕКВАКОР 2,5 мг Кожна таблетка містить 2,5 мг бісопрололу фумарату
СЕКВАКОР 3,75 мг Кожна таблетка містить 3,75 мг бісопрололу фумарату
СЕКВАКОР 5 мг Кожна таблетка містить 5 мг бісопрололу фумарату
СЕКВАКОР 7,5 мг Кожна таблетка містить 7,5 мг бісопрололу фумарату
СЕКВАКОР 10 мг Кожна таблетка містить 10 мг бісопрололу фумарату
Допоміжні речовинидив. пункт 6.1
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА -
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Оцінені таблетки можна розділити на дві рівні дози.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
04.1 Терапевтичні показання -
Лікування хронічної стабільної серцевої недостатності зі зниженою систолічною функцією лівого шлуночка у поєднанні з інгібіторами АПФ, діуретиками та, можливо, кардіоактивними глікозидами.
(Додаткову інформацію див. У розділі 5.1).
04.2 Дозування та спосіб введення -
Стандартне лікування хронічної серцевої недостатності передбачає застосування інгібітора АПФ (або блокатора рецепторів ангіотензину у разі непереносимості інгібіторів АПФ), бета-адреноблокаторів, діуретиків та, при необхідності, серцевих глікозидів.
Пацієнти повинні бути стабільними (без гострої недостатності) на початку лікування бісопрололом.
Рекомендується, щоб лікар мав клінічний досвід лікування хронічної серцевої недостатності.
Під час фази титрування та одразу після цього можуть виникнути минущі явища погіршення серцевої недостатності, гіпотензії або брадикардії.
Дозування
Фаза титрування
Лікування хронічної стабільної серцевої недостатності бісопрололом вимагає кроку титрування дози.
Лікування бісопрололом слід починати з низьких доз, які поступово збільшуватимуться за такою схемою:
- 1,25 мг 1 раз на добу протягом 1 тижня, якщо добре переноситься, збільшити до
- 2,5 мг один раз на день протягом наступного тижня, якщо добре переноситься, збільшити до
- 3,75 мг один раз на день протягом наступного тижня, якщо добре переноситься, збільшити до
- 5 мг 1 раз на день протягом наступних 4 тижнів, якщо добре переноситься, збільшити до
- 7,5 мг один раз на день протягом наступних 4 тижнів, якщо добре переноситься, збільшити до
- 10 мг один раз на день для підтримуючої терапії
Максимальна рекомендована доза становить 10 мг 1 раз на добу.
Під час фази титрування рекомендується ретельний моніторинг життєво важливих показників (частота серцевих скорочень, артеріальний тиск) та симптомів, що свідчать про погіршення серцевої недостатності. Симптоми можуть проявитися вже в перший день лікування.
Модифікація лікування:
Якщо максимальна рекомендована доза погано переноситься, подумайте про поступове зменшення дози.
Рекомендується переглянути дозу супутньої терапії у разі тимчасового погіршення серцевої недостатності, гіпотензії або брадикардії. Також може знадобитися тимчасове зменшення дози бісопрололу або розгляд питання про її припинення.
Повторне введення та / або збільшення дози бісопрололу слід завжди розглядати лише тоді, коли пацієнт знову стабілізується.
У разі відміни препарату рекомендується поступове зменшення дози, оскільки раптова відміна може спричинити різке погіршення стану пацієнта.
Лікування хронічної, стабільної серцевої недостатності бісопрололом, як правило, є тривалим.
Порушення функції нирок або печінки
Немає інформації про фармакокінетику бісопрололу у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю та порушенням функції печінки або нирок.
Збільшення дози у таких пацієнтів слід проводити з більшою обережністю.
Літні громадяни
Коригування дози не потрібно.
Педіатричне населення
Педіатричний досвід застосування бісопрололу відсутній, тому його застосування не рекомендується дітям.
Спосіб введення
Таблетки бісопрололу слід приймати вранці і приймати під час їжі. Їх необхідно ковтати з рідиною і не розжовувати.
04.3 Протипоказання -
Бісопролол протипоказаний пацієнтам з хронічною серцевою недостатністю при наявності:
• гостра серцева недостатність або епізоди декомпенсованої серцевої недостатності, що потребують внутрішньовенної інотропної терапії;
• кардіогенний шок;
• атріовентрикулярна (АВ) блокада другого або третього ступеня
• синдром хворого синуса;
• сино-передсердна блокада;
• симптоматична брадикардія;
• симптоматична гіпотензія
• важка бронхіальна астма або важка обструктивна та хронічна хвороба легенів;
• важка форма оклюзії периферичних артерій та синдром Рейно;
• неолікована феохромоцитома (див. Розділ 4.4);
• метаболічний ацидоз;
• гіперчутливість до бісопрололу або до будь -якої з допоміжних речовин (перераховані у розділі 6.1).
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи при використанні -
Лікування стабільної хронічної серцевої недостатності бісопрололом необхідно розпочинати зі спеціальної фази титрування.
Припинення терапії бісопрололом, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця, не можна робити раптово, якщо це не є необхідністю, оскільки це може тимчасово погіршити стан серця.
Початок і припинення лікування бісопрололом вимагає регулярного контролю.
Немає досвіду терапії бісопрололом при серцевій недостатності у пацієнтів із такими захворюваннями та станами:
• інсулінозалежний цукровий діабет (I тип);
• тяжкі порушення функції нирок;
• тяжкі порушення функції печінки;
• рестриктивна міокардіопатія;
• вроджені вади серця;
• гемодинамічно значущі органічні захворювання клапанів;
• інфаркт міокарда (протягом попередніх 3 місяців).
Бісопролол слід застосовувати з обережністю у випадках:
• бронхоспазм (бронхіальна астма, обструктивні захворювання дихальних шляхів);
• цукровий діабет з нестабільним рівнем цукру в крові; симптоми гіпоглікемії можна маскувати;
• суворий піст;
• триваюча десенсибілізуюча терапія; Як і інші бета-адреноблокатори, бісопролол може підвищувати як чутливість до алергенів, так і вираженість анафілактичних реакцій. Лікування адреналіном не завжди дає очікуваний терапевтичний ефект.
• атріовентрикулярна блокада 1 ступеня;
• стенокардія Принцметала;
• оклюзія периферичних артерій (погіршення симптомів може статися особливо на початку терапії)
• загальний наркоз
У пацієнтів, які перебувають під загальною анестезією, бета-блокада знижує частоту аритмій та ішемії міокарда під час індукції та інтубації, а також у післяопераційному періоді. Наразі рекомендується продовжувати будь-яке підтримуюче лікування бета-блокаторами в періопераційному періоді. слід попередити про застосування бета -адреноблокаторів через потенційну взаємодію з іншими препаратами, що може спричинити брадіаритмії, послаблення рефлекторної тахікардії та зниження здатності рефлекторно компенсувати втрату крові.
Якщо вважається за необхідне припинити терапію бета-блокаторами до операції, її слід припинити поступово і завершити приблизно за 48 годин до анестезії.
Поєднання бісопрололу з блокаторами кальцієвих каналів типу верапамілу або дилтіазему з антиаритмічними препаратами класу I та антигіпертензивними препаратами центральної дії зазвичай не рекомендується; докладніше див. пункт 4.5.
При бронхіальній астмі або інших хронічних обструктивних захворюваннях легень, які можуть викликати симптоми, слід проводити супутню терапію бронходилататорами.
В окремих випадках у пацієнтів з астмою може виникнути збільшення опору дихальних шляхів, тому може знадобитися збільшення дози стимуляторів бета2.
Пацієнтам з псоріазом або сімейним анамнезом псоріазу слід ретельно оцінити співвідношення користі та ризику перед введенням бета-адреноблокаторів (бісопрололу).
Пацієнтам з феохромоцитомою бісопролол не слід призначати окремо блокаторам альфа -адреноблокаторів.
Симптоми тиреотоксикозу можуть бути замасковані під час лікування бісопрололом.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії -
Поєднання не рекомендується
Блокатори кальцієвих каналів типу верапамілу та меншою мірою типу дилтіазему: негативний вплив на скоротливість та атріо-шлуночкову провідність.
Внутрішньовенне введення верапамілу пацієнтам, які отримують бета-блокатори, може призвести до вираженої гіпотензії та атріовентрикулярної блокади.
Антиаритмічні препарати класу I (наприклад, хінідин, дизопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекаїнід, пропафенон): ефект на час атріовентрикулярної провідності може бути потенційований, а негативний інотропний ефект - посилений.
Антигіпертензивні препарати центральної дії, такі як клонідин та інші (наприклад, метилдопа, моксонідин, рилменідин): Одночасне застосування антигіпертензивних препаратів з центральною дією може погіршити серцеву недостатність за рахунок зниження центрального симпатичного тонусу (зниження частоти та інсульту серця, розширення судин). Раптове припинення, особливо якщо до припинення прийому бета-адреноблокаторів, може збільшити ризик "відскокової гіпертензії".
Комбінації слід застосовувати з обережністю
Дигідропіридинові блокатори кальцієвих каналів, такі як фелодипін та амлодипін: Одночасне застосування може збільшити ризик гіпотензії та не виключити ризик подальшого погіршення функціонального стану шлуночкової помпи у пацієнтів із серцевою недостатністю.
Антиаритмічні препарати класу III (наприклад, аміодарон): вплив на час атріо-шлуночкової провідності можна потенціювати.
Місцеві бета-адреноблокатори (наприклад, очні краплі для лікування глаукоми) можуть мати адитивний ефект до системних ефектів бісопрололу.
Парасимпатоміметичні препарати: Одночасне застосування може збільшити час атріовентрикулярної провідності та ризик брадикардії.
Інсулін та пероральні антидіабетики: посилення ефекту зниження рівня глюкози в крові. Блокада бета -рецепторів може маскувати появу симптомів гіпоглікемії.
Анестезуючі засоби: Послаблення рефлекторної тахікардії та збільшення ризику гіпотензії (докладнішу інформацію про загальну анестезію див. Також у розділі 4.4).
Глікозиди наперстянки: зменшення частоти серцевих скорочень, збільшення часу атріо-шлуночкової провідності.
Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ): НПЗЗ можуть зменшити гіпотензивну дію бісопрололу.
Бета -агенти-симпатоміметики (такі як ізопреналін, добутамін): комбінація з бісопрололом може зменшити дію цих препаратів.
Симпатоміметики, які активують як бета-, так і альфа-адренорецептори (такі як норадреналін, адреналін): комбінація з бісопрололом може розкрити судинозвужувальні ефекти цих альфа-опосередкованих агентів, що призведе до підвищення артеріального тиску та погіршення хромоти. Такі взаємодії вважаються більш вірогідними з неселективними бета-блокаторами.
Одночасне застосування антигіпертензивних засобів, а також інших препаратів з потенційним ефектом зниження артеріального тиску (таких як трициклічні антидепресанти, барбітурати, фенотіазини) може збільшити ризик гіпотензії.
Асоціації, які слід врахувати
Мефлохін: підвищений ризик брадикардії.
Інгібітори моноаміноксидази (крім інгібіторів МАО В): посилюється гіпотензивний ефект бета-адреноблокаторів, але також ризик розвитку гіпертонічної кризи.
04.6 Вагітність та годування груддю -
Вагітність
Бісопролол має фармакологічні ефекти, які можуть призвести до шкідливих наслідків під час вагітності та / або у плода / новонародженого. Загалом, бета-адреноблокатори зменшують плацентарну перфузію, що пов’язано із затримкою росту плода, внутрішньоутробною смертю, абортом або передчасними пологами. Побічні ефекти (наприклад, гіпоглікемія та брадикардія) можуть виникнути у плода та новонародженого. Якщо потрібна терапія бета-блокаторами, переважними є селективні блокатори бета-1. Бісопролол не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є крайньою необхідністю. У цьому випадку слідкуйте за матково-плацентарним кровотоком та зростанням плоду. Розглянемо альтернативні методи лікування у разі шкідливого впливу на вагітність та плід. Необхідно ретельно стежити за новонародженим. Симптоми гіпоглікемії та брадикардії зазвичай виникають протягом перших трьох днів.
Грудне вигодовування
Невідомо, чи виділяється препарат у грудне молоко. Тому годування груддю не рекомендується під час терапії бісопрололом.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами -
У клінічному дослідженні у пацієнтів з ішемічною хворобою серця виявлено, що бісопролол не впливає негативно на здатність керувати автомобілем. Однак через індивідуальні відмінності реакцій на лікарські засоби здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами може бути порушена. Це слід особливо враховувати на початку терапії, у разі зміни терапії та у разі одночасного прийому алкоголю.
04.8 Побічні ефекти -
Визначення термінології частоти:
Дуже часто (≥ 1/10)
Поширені (≥1 / 100,
Нечасто (≥ 1/1000 до
Рідкісні (≥ 1/10000,
Дуже рідкісний (
Патології серця:
Дуже часто: брадикардія
Поширені: погіршення серцевої недостатності
Нечасто: атріовентрикулярні порушення провідності.
Лабораторні дослідження:
Рідко: підвищення тригліцеридів, підвищення рівня печінкових ферментів (ALAT, ASAT).
Патології нервової системи:
Часто: запаморочення, головний біль
Рідко: непритомність.
Очні розлади:
Рідко: зменшення сльозотечі (це слід враховувати при носінні контактних лінз)
Дуже рідко: кон'юнктивіт.
Порушення у вусі та лабіринті:
Рідко: порушення слуху.
Порушення дихання, грудної клітки та середостіння:
Нечасто: бронхоспазм у пацієнтів з бронхіальною астмою або в анамнезі з обструктивними захворюваннями дихальних шляхів
Рідко: алергічний риніт.
Шлунково -кишкові розлади:
Поширені: шлунково -кишкові розлади, такі як нудота, блювота, діарея, запор.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини:
Рідко: реакції гіперчутливості (свербіж, почервоніння, висип)
Дуже рідко: алопеція.Бета-блокатори можуть викликати або погіршити псоріаз або викликати псевдопсоріатичні висипання.
Порушення опорно -рухового апарату та сполучної тканини:
Нечасто: м’язова слабкість і судоми.
Судинні патології:
Поширені: відчуття холоду або поколювання в кінцівках; гіпотонія
Нечасто: ортостатична гіпотензія.
Системні патології:
Поширені: астенія, втома.
Гепатобіліарні порушення:
Рідко: гепатит.
Захворювання репродуктивної системи та молочної залози:
Рідко: порушення чоловічої статевої функції.
Психічні розлади:
Нечасто: порушення сну, депресія
Рідко: кошмари, галюцинації.
04.9 Передозування -
Після передозування (наприклад, добова доза 15 мг замість 7,5 мг) повідомлялося про блокаду А-V третього ступеня, брадикардію та запаморочення. Загалом, найбільш поширені симптоми, які очікуються у разі передозування бета-адреноблокаторів, це: брадикардія, гіпотензія, бронхоспазм, гостра серцева недостатність та гіпоглікемія. На сьогодні зареєстровано лише кілька випадків передозування бісопрололу (максимальна доза: 2000 мг) у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та / або ішемічною хворобою серця, які пережили брадикардію та / або гіпотензію; всі пацієнти одужали. Існує велика індивідуальна мінливість чутливості до одноразової високої дози бісопрололу, і пацієнти з серцевою недостатністю, ймовірно, будуть дуже чутливими. Тому обов’язково починати терапію цих пацієнтів з поступовим титруванням відповідно до схеми, зазначеної у розділі 4.2.
У разі передозування лікування бісопрололом слід припинити та розпочати підтримуючу та симптоматичну терапію. Обмежені дані свідчать про те, що бісопролол важко діалізувати. Виходячи з очікуваних фармакологічних дій та рекомендацій інших бета-блокаторів, слід враховувати наступні загальні заходи, коли це клінічно вимагається.
- Брадикардія: вводять внутрішньовенно атропін. Якщо відповідь недостатня, можна з обережністю призначати ізопреналін або інший препарат з позитивними хронотропними властивостями. За деяких обставин може знадобитися вставити трансвенозний кардіостимулятор.
- Гіпотонія: слід вводити внутрішньовенні рідини та судинозвужувальні засоби. Може бути корисним внутрішньовенне введення глюкагону.
- Атріовентрикулярна блокада (II або III ступінь): Пацієнти повинні перебувати під ретельним наглядом і отримувати лікування за допомогою інфузії ізопреналіну, або може знадобитися введення кардіостимулятора через вену.
- Гостре загострення серцевої недостатності: вводити внутрішньовенні діуретики, інотропні препарати, судинорозширювальні засоби.
- Бронхоспазм: Вводити бронходилататори, такі як ізопреналін, бета-2-симпатоміметичні препарати та / або амінофілін.
- Гіпоглікемія: вводити внутрішньовенно розчин глюкози.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ -
05.1 "Фармакодинамічні властивості -
Фармакотерапевтична група: бета-блокатори, селективні, код АТС: C07AB07
Бісопролол є високоселективним бета-адреноблокатором для рецепторів бета-1, який не має внутрішньої симпатоміметичної активності (ISA) та значної мембраностабілізуючої активності. Він має низьку спорідненість до бета-2 рецепторів гладкої мускулатури бронхів і судин, а також до бета-2 рецепторів, які регулюють обмін речовин. Отже, як правило, не очікується, що бісопролол вплине на опір дихальних шляхів та метаболічні ефекти, опосередковані рецепторами бета-2.
Селективність бісопрололу щодо рецепторів бета-1 не залежить від дози.
Всього в клінічне дослідження CIBIS II було включено 2647 пацієнтів.
83% (n = 2202 пацієнта) були пацієнтами класу NYHA III, тоді як 17% (n = 445 пацієнтів) були класом NYHA IV. У пацієнтів була стабільна, симптоматична серцева недостатність (фракція викиду? 35%, на основі ехокардіографії). Загальна смертність зменшився з 17,3% до 11,8% (відносне скорочення на 34%).
Крім того, зменшення раптової смертності (3,6%проти 6,3%з відносним скороченням на 44%) та зменшення кількості епізодів серцевої недостатності, що потребують госпіталізації (12%проти 17,6%, відносне зменшення на 36%).
Нарешті, значне поліпшення функціонального стану було показано у пацієнтів (клас NYHA). Під час початкової фази та титрування бісопрололу були госпіталізовані через брадикардію (0,53%), гіпотензію (0,23%) та гостру декомпенсацію (4,97%), але у подібному відсотку до групи плацебо (0%, 0,3%та 6,74% ).
За весь період навчання кількість штрихи смертельним та інвалідизуючим було 20 у групі бісопрололу та 15 у групі плацебо.
У клінічному дослідженні CIBIS III взяли участь 1010 пацієнтів віком ≥ 65 років з хронічною серцевою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (ХСН; клас II або III за NYHA) та фракцією викиду лівого шлуночка ≤35%, які раніше не лікувалися інгібіторами АПФ, бета-блокаторами або блокатори рецепторів ангіотензину.Пацієнтів спочатку протягом 6 місяців лікували бісопрололом або еналаприлом, а потім протягом 24 місяців - комбінацією бісопрололу та еналаприлу.
Спостерігалася тенденція до більш високої частоти погіршення хронічної серцевої недостатності, коли бісопролол застосовувався на початковому 6-місячному лікуванні. Неповноцінність лікування бісопрололом, який був використаний спочатку, порівняно з першим еналаприлом, не було продемонстровано в "аналізах" за протоколом, хоча дві стратегії початку лікування хронічної серцевої недостатності продемонстрували схожі результати в кінці лікування для комбінованої первинної кінцевої точки смерті та госпіталізації (32,4% у групі, яка спочатку отримувала бісопролол, проти 33,11% у групі еналаприлу) , населення за протоколом). Дослідження показує, що бісопролол також можна застосовувати у пацієнтів літнього віку з хронічною серцевою недостатністю легкої та середньої тяжкості.
Бісопролол також використовується для лікування гіпертонії та стенокардії.
Гостре введення бісопрололу у пацієнтів з ішемічною хворобою серця без хронічної серцевої недостатності знижує частоту серцевих скорочень, систолічний викид, а отже, серцевий викид та споживання кисню. При хронічному введенні знижується високий початковий периферичний опір.
05.2 "Фармакокінетичні властивості -
Поглинання
Абсорбція та біодоступність бісопрололу після перорального застосування досягає 90%.
Розповсюдження
Об'єм розподілу становить 3,5 л / кг. Зв’язування бісопрололу з білками плазми крові становить приблизно 30%.
Біотрансформація та елімінація
Бісопролол виводиться з організму двома шляхами: близько 50% трансформується в неактивні метаболіти в печінці, потім виводиться нирками; тоді як решта 50% виводиться нирками у незміненому вигляді.
Загальний кліренс становить приблизно 15 л / год. Період напіввиведення з плазми 10-12 годин дозволяє досягати терапевтичної ефективності протягом 24 годин після прийому один раз на день.
Лінійність
Кінетика бісопрололу лінійна і не залежить від віку.
Особливе населення
Оскільки екскреція відбувається однаково у нирках та печінці, зазвичай не потрібно коригувати дозу для пацієнтів із порушенням функції печінки або нирковою недостатністю.
Рівень плазми та період напіввиведення бісопрололу у пацієнтів із хронічною стабільною серцевою недостатністю (клас NYHA III) подовжуються у порівнянні зі здоровими добровольцями.
Максимальна концентрація у плазмі крові при стаціонарний стан становить 64 ± 21 нг / мл для добової дози 10 мг, а період напіввиведення становить 17 ± 5 годин.
05.3 Доклінічні дані про безпеку -
Неклінічні дані не виявляють особливого ризику для людини на основі досліджень безпеки, токсичності при повторних дозах, генотоксичності та канцерогенного потенціалу.
Як і інші бета-адреноблокатори, бісопролол спричиняв токсичність під час вагітності (зменшення споживання їжі або втрата ваги) та токсичність для ембріона та плода (збільшення частоти резорбції, зниження ваги при народженні та затримка фізичного розвитку) у високих дозах. Але не виявляв тератогенних ефектів.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
06.1 допоміжні речовини -
СЕКВАКОР 1,25 мг
Планшет: кремнію діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію, кросповідон, кукурудзяний крохмаль попередньо желатинізований, кукурудзяний крохмаль, целюлоза мікрокристалічна, безводний гідрофосфат кальцію.
покривна плівка: диметикон, тальк, макрогол 400, діоксид титану (Е 171), гіпромелоза.
СЕКВАКОР 2,5 мг
Планшет: кремнію діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна, кукурудзяний крохмаль, безводний гідрофосфат кальцію.
покривна плівка: диметикон, макрогол 400, діоксид титану (Е 171), гіпромелоза.
СЕКВАКОР 3,75 мг
Планшет: кремнію діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, безводний гідрофосфат кальцію.
покривна плівка: жовтий оксид заліза (Е 172), диметикон, макрогол 400, діоксид титану (Е 171), гіпромелоза.
СЕКВАКОР 5 мг
Планшет: кремнію діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна, кукурудзяний крохмаль, безводний гідрофосфат кальцію.
покривна плівка: жовтий оксид заліза (Е 172), диметикон, макрогол 400, діоксид титану (Е 171), гіпромелоза.
СЕКВАКОР 7,5 мг
Планшет: кремнію діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна, кукурудзяний крохмаль, безводний гідрофосфат кальцію.
покривна плівка: жовтий оксид заліза (Е 172), диметикон, макрогол 400, діоксид титану (Е 171), гіпромелоза.
СЕКВАКОР 10 мг
Планшет: кремнію діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна, кукурудзяний крохмаль, безводний гідрофосфат кальцію.
покривна плівка: червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172), диметикон, макрогол 400, діоксид титану (E 171), гіпромелоза.
06.2 Несумісність "-
Не актуально
06.3 Строк дії "-
СЕКВАКОР 1,25 мг, 2,5 мг і 3,75 мг
3 роки
СЕКВАКОР 5 мг, 7,5 мг і 10 мг
5 років
06.4 Особливі умови зберігання -
СЕКВАКОР 1,25 мг / 2,5 мг і 3,75 мг
Зберігати при температурі не вище 25 ° С.
СЕКВАКОР 5 мг / 7,5 мг і 10 мг
Зберігати при температурі не вище 30 ° С.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки -
Контейнер являє собою блістер, що складається з полівінілхлоридної плівки і накритий алюмінієвою фольгою.
Коробки з: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 і 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок можна продавати
06.6 Інструкції з використання та поводження -
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК "РОЗРОБНИЦТВА"
Bracco S.p.A, via E. Folli, 50, 20134 Мілан
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
SEQUACOR 1,25 мг - 20 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952010 / М
SEQUACOR 1,25 мг - 28 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952022 / М
SEQUACOR 1,25 мг - 30 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952034 / М
SEQUACOR 1,25 мг - 50 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952046 / М
SEQUACOR 1,25 мг - 56 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952059 / М
SEQUACOR 1,25 мг - 60 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952061 / М
SEQUACOR 1,25 мг - 90 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952073 / М
SEQUACOR 1,25 мг - 100 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952085 / М
SEQUACOR 2,5 мг - 20 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952097 / М
SEQUACOR 2,5 мг - 28 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952109 / М
SEQUACOR 2,5 мг - 30 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952111 / М
SEQUACOR 2,5 мг - 50 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952123 / М
SEQUACOR 2,5 мг - 56 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952135 / М
SEQUACOR 2,5 мг - 60 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952147 / М
SEQUACOR 2,5 мг - 90 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952150 / М
SEQUACOR 2,5 мг - 100 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952162 / М
SEQUACOR 3,75 мг - 20 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952174 / М
SEQUACOR 3,75 мг - 28 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952186 / М
SEQUACOR 3,75 мг - 30 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952198 / М
SEQUACOR 3,75 мг - 50 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952200 / М
SEQUACOR 3,75 мг - 56 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952212 / М
SEQUACOR 3,75 мг - 60 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952224 / М
SEQUACOR 3,75 мг - 90 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952236 / М
SEQUACOR 3,75 мг - 100 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952248 / М
SEQUACOR 5 мг - 20 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952251 / М
SEQUACOR 5 мг - 28 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952263 / М
SEQUACOR 5 мг - 30 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952275 / М
SEQUACOR 5 мг - 50 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952287 / М
SEQUACOR 5 мг - 56 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952299 / М
SEQUACOR 5 мг - 60 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952301 / М
SEQUACOR 5 мг - 90 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952313 / М
SEQUACOR 5 мг - 100 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952325 / М
SEQUACOR 7,5 мг - 20 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952337 / М
SEQUACOR 7,5 мг - 28 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952349 / М
SEQUACOR 7,5 мг - 30 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952352 / М
SEQUACOR 7,5 мг - 50 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952364 / М
SEQUACOR 7,5 мг - 56 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952376 / М
SEQUACOR 7,5 мг - 60 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952388 / М
SEQUACOR 7,5 мг - 90 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952390 / М
SEQUACOR 7,5 мг - 100 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952402 / М
SEQUACOR 10 мг - 20 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952414 / М
SEQUACOR 10 мг - 28 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952426 / М
SEQUACOR 10 мг - 30 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952438 / М
SEQUACOR 10 мг - 50 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952440 / М
SEQUACOR 10 мг - 56 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952453 / М
SEQUACOR 10 мг - 60 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952465 / М
SEQUACOR 10 мг - 90 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952477 / М
SEQUACOR 10 мг - 100 таблеток, вкритих оболонкою - A.I.C. n. 034952489 / М
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛА -
Дата першої авторизації: 20.02.2001
Дата останнього оновлення: 4 червня 2009 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ -
Жовтень 2012 року
