Діючі речовини: полідезоксирибонуклеотид
PLACENTEX "5,625 мг / 3 мл розчин для ін'єкцій"
PLACENTEX: "2,25 мг / 3 мл розчину для ін'єкцій"
Вставки для упаковки Placiousx доступні для розмірів упаковки: - PLACENTEX "5,625 мг / 3 мл розчин для ін'єкцій", PLACENTEX: "2,25 мг / 3 мл розчин для ін'єкцій"
- PLACENTEX "0,08% вершки", PLACENTEX "0,75 мг / 3 мл шкірного розчину"
- Очні краплі PLACENTEX 0,75 мг / мл
ЧОМУ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ PLACIOX? Для чого це?
Placiousx-лікарський засіб на основі полідезоксирибонуклеотидів, призначений для відновлення пошкоджень тканин. Плакуляркс має цілющу активність (він здатний прискорювати процес загоєння ран, виразок та опіків) та антидистрофічний (відновлює активність пошкодження органу або тканини).
Протипоказання Коли плацентекс не слід застосовувати
Не використовуйте PLACENTEX
- якщо у вас алергія на полідезоксирибонуклеотид або будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Плакуляркс
Порадьтеся зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням PLACENTEX.
Якщо у вас алергія, лікарю доведеться припинити лікування цим препаратом і при необхідності розпочати десенсибілізуючу медикаментозну терапію (лікування для зменшення алергії).
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію Плакоксу
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли б використовувати інші ліки.
Не повідомлялося про взаємодію з іншими лікарськими засобами, що використовуються разом з PLACENTEX.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
PLACENTEX не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
PLACENTEX: "5,625 мг / 3 мл розчину для ін'єкцій",
PLACENTEX "2,25 мг / 3 мл розчину для ін'єкцій"
містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, що означає, що він по суті є продуктом, що не містить натрію.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Placiousx: дозування
Завжди приймайте цей препарат точно так, як вам сказав ваш лікар. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
PLACENTEX: "5,625 мг / 3 мл розчину для ін'єкцій",
PLACENTEX "2,25 мг / 3 мл розчину для ін'єкцій"
Один флакон на добу внутрішньом’язово або підшкірно, цикли 15-20 днів, повторювані або за призначенням лікаря.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Placiousx
Якщо ви використовуєте більше, ніж слід, PLACENTEX
Випадків передозування не зафіксовано.
У разі випадкового проковтування надмірної дози PLACENTEX негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули використовувати PLACENTEX
Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Placularx
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через італійське агентство з лікарських засобів-веб-сайт: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього ліки.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «Терміну придатності».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь -які ліки у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити довкілля.
Що містить PLACENTEX
PLACENTEX: "5,625 мг / 3 мл розчину для ін'єкцій",
- Діюча речовина - полідезоксирибонуклеотид. Кожен флакон об'ємом 3 мл містить 5625 мг полідезоксирибонуклеотиду.
- Допоміжні інгредієнти: хлорид натрію, вода p.p.i.
PLACENTEX "2,25 мг / 3 мл розчину для ін'єкцій"
- Діюча речовина - полідезоксирибонуклеотид. Кожен флакон об'ємом 3 мл містить 2,25 мг полідезоксирибонуклеотиду.
- Інші інгредієнти: хлорид натрію, вода p.p.i.
Опис зовнішнього вигляду PLACENTEX та вмісту упаковки
PLACENTEX: "5,625 мг / 3 мл розчину для ін'єкцій" 5 ампул по 3 мл
PLACENTEX "2,25 мг / 3 мл розчину для ін'єкцій" 5 ампул по 3 мл
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
PLACENTEX
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Лікарські форми для парентерального застосування:
PLACENTEX INTEGRO: 1 ампула по 3 мл містить:
Діюча речовина: полідезоксирибонуклеотид 5,625 мг
PLACENTEX 50%: 1 ампула по 3 мл містить:
Діюча речовина: Полідексоксирибонуклеотид 2,25 мг.
Лікарські форми для зовнішнього застосування:
ПЛАЦЕНТЕКС ПОМАТА: 100 г мазі містить:
Діюча речовина: 80 мг полідезоксирибонуклеотиду
PLACENTEX 10%: 1 ампула по 3 мл містить:
Діюча речовина: полідексоксирибонуклеотид 0,75 мг.
ПЛАЦЕНТЕКС ОЧНІ КРАПЛІ: кожна пляшка 10 мл містить:
Діюча речовина: Полідексоксирибонуклеотид 7,5 мг
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: 5 ампул по 3 мл для парентерального застосування,
PLACENTEX POMATA: 25 г туби мазі,
PLACENTEX 10%: 10 ампул по 3 мл для зовнішнього застосування,
КРАПЛІ ДЛЯ ОЧІ PLACENTEX: флакон 10 мл.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Для парентерального застосування.
PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: Сполучні патології на дистрофічній або дистрофічно-виразковій основі: загоєння, антидистрофія.
Для зовнішнього застосування.
PLACENTEX POMATA: Розлади шкіри та сполучної тканини на дистрофічній або дистрофічно-виразковій основі: загоєння, антидистрофія.
PLACENTEX 10%: Сполучні розлади на дистрофічній або дистрофічно-виразковій основі: загоєння, антидистрофія.
PLACENTEX COLLIRIO: Дистрофічно-виразкові патології кон’юнктиви та рогівки: мікротравми від контактних лінз, загоєння.
04.2 Дозування та спосіб введення
ПЛАЦЕНТЕКС ІНТЕГРО, ПЛАЦЕНТЕКС 50%: 1 ампула на день внутрішньом’язово або підшкірно, цикли 15-20 днів повторювані або за рецептом лікаря.
PLACENTEX POMATA: місцеве застосування один або два рази на день або за рецептом лікаря.
PLACENTEX 10%: місцеве застосування 1 або 2 рази на день, замочування стерильної марлі або за рецептом лікаря.
ПЛАЦЕНТЕКС ОЧНІ КРАПІ: 2 або 3 краплі в кон'юнктивальний форнік 2-4 рази на день або за рецептом лікаря.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до однієї з допоміжних речовин.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Продукт не викликає ні звикання, ні ризику наркозалежності. У разі суб’єктивної гіперчутливості до компонента, припиніть введення та, у разі необхідності, розпочніть медикаментозну десенсибілізуючу терапію. Жодних особливих запобіжних заходів при застосуванні не виникло.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Відомо про взаємодію або несумісність лікарських засобів.
04.6 Вагітність та лактація
Протипоказань до застосування під час вагітності та годування груддю не було.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Це не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Природне походження компонента дозволяє поглинати практично без небажаних ефектів.
04.9 Передозування
Випадків передозування не зафіксовано.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: зцілення,
Код ATC PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: V03AX
PLACENTEX 10%, PLACENTEX POMATA: D03AX49
ОЧІ КРАПЛІ PLACENTEX: S01XA49
Діючим принципом PLACENTEX є полідексоксирибонуклеотид (PDRN), натуральний продукт, отриманий шляхом селективної екстракції за оригінальною технологією з лабораторії Мастеллі. PDRN є хімічно лінійним поліаніоном, мономерні одиниці якого складаються з дезоксирибонуклеотидів, з'єднаних фосфодіефірним зв'язком; має середню молекулярну масу близько 350 К. і він термостійкий. Ця функція також дозволила використовувати класичну процедуру гарячої обробки в автоклаві при 121 ° C, отримавши максимальну гарантію стерильності. PDRN має традиційний і задокументований вплив на відновлення сполучної тканини та трофіку. Цей ефект виникає як з тропізмом активного начала до пошкодженого вогнища, через комплекс, який утворюється за рахунок спорідненості PDRN до тромбоцитів і фібронектину, так і зі стимулом до регенерації клітин. Цей останній ефект пояснюється: частково синергічною дією PDRN та його метаболітів з факторами росту, а частково-активацією метаболічних шляхів «спасіння», які передбачають значну економію енергії при неосинтезі ДНК, фаза, необхідна для відновлення тканин.
05.2 "Фармакокінетичні властивості
Активний компонент препарату відповідає нормальному метаболізму ендогенних та екзогенних полідезоксирибонуклеотидів.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Препарат характеризується невизначеною токсичністю при застосуванні максимальних доз. Дослідження гострої токсичності на щурах та мишах не дозволили визначити LD50, який був вищим за максимальні дози (30 мл / кг Placularx Integro). Системні дослідження хронічної токсичності на основі 1 мл / кг / день того ж препарату не визначили ні смертності, ні очевидних патологій, що впливають на окремі органи, що вивчалися макро- та мікроскопічно, або змін загального стану здоров’я. Місцеві дослідження хронічної токсичності (0,5 мг / кг / день Placiousx Pomata) не визначили ні смертності, ні очевидних патологій, що впливають на окремі органи, що вивчалися макро- та мікроскопічно, або змін загального стану здоров’я.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
INTEGRAL PLACENTEX: хлорид натрію; вода p.p.i.
PLACENTEX 50%: хлорид натрію; вода p.p.i ..
PLACENTEX POMATA складні ефіри олеїнової кислоти децилового спирту, цетилстеарилового спирту, безводного ланоліну, алкіл п-гідроксибензоатів, імідазолідінілсечовини, ароматичної основи, очищеної води.
PLACENTEX 10%: хлорид натрію; вода p.p.i ..
PLACENTEX COLLIRIO: полівінілпіролідон, метил-п-гідроксибензоат, пропіл-п-гідроксибензоат, едетат натрію, одноосновний фосфат натрію, двоосновний фосфат натрію, вода п.п.і ..
06.2 Несумісність
Не актуально.
06.3 Строк дії
3 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Особливих запобіжних заходів щодо зберігання немає. Непогано зберігати ліки подалі від джерел тепла та захищати від світла.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
PLACENTEX INTEGRO: 5 флаконів по 3 мл
PLACENTEX 50%: 5 ампул по 3 мл
PLACENTEX POMATA: туба по 25 г.
PLACENTEX 10%: 10 ампул по 3 мл
ПЛАЦЕНТЕКС КРАПЛЯ ДЛЯ ОЧІ: флакон -крапельниця 10 мл
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Mastelli S.r.l. - Via Bussana Vecchia n ° 32-18038 Sanremo (IM)
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
INTEGRAL PLACENTEX: 004905129,
PLACENTEX 50%: 004905156
PLACENTEX 10%: 004905143
PLACENTEX POMATA: 004905131
ОЧІ КРАПЛІ PLACENTEX: 004905117.
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Продається в 1999 році
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Березень 2011 року
