Діючі речовини: калій (калій хлорид)
KCl-ретард таблетки з пролонгованим вивільненням 600 мг
Показання Чому використовується KCl Retard? Для чого це?
KCl-ретард містить активну речовину під назвою хлорид калію, яка належить до класу ліків, які називаються мінеральними добавками.
KCl-ретард призначений для запобігання та виправлення дефіциту калію в організмі, який зазвичай проявляється почуттям втоми та м’язовою слабкістю (астенія). у випадку, якщо:
- проходять тривале або інтенсивне лікування препаратами під назвою "діуретики" для лікування гіпертонії (високого кров'яного тиску) та набряків (набряків) різних видів
- ви приймаєте ліки під назвою «кардіотонічні глікозиди» для лікування деяких серцевих захворювань
- піддається введенню розчинів без калію
- отримують велику кількість солей натрію (наприклад, бікарбонату)
- приймаєте ліки під назвою «кортикостероїди» (ліки для лікування запалення / алергії)
- зловживає проносними засобами
- повторювала блювоту
- мають сильну діарею
- страждають на шлунковий, кишковий або жовчний свищ (коли частини шлунка, кишечника, жовчовивідних шляхів, які зазвичай відокремлені, стикаються)
- страждають на цироз печінки (важке хронічне захворювання печінки)
- страждають від гіперфункції надниркових залоз (стан, що викликає гормональні зміни)
- піддається стресовим умовам, таким як важка операція та важка хвороба. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви не відчуваєте себе краще або погіршуєтесь.
Протипоказання Коли не слід застосовувати KCl Retard
Не приймайте KCl-ретард
- якщо у вас алергія на хлорид калію або на будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
- якщо ви страждаєте від тяжкого порушення функції нирок (ниркова недостатність)
- якщо ви страждаєте від зниження виділення сечі (олігурія)
- якщо ви страждаєте від нестачі сечі (анурія),
- якщо у вас підвищений вміст азоту в крові (азотемія)
- якщо у вас гіперхлоремічний ацидоз (стан, при якому підвищується кислотність рідин організму), що супроводжується гіпокаліємією (низький рівень калію в крові)
- якщо ви лікуєтесь препаратом, що називається "інгібітором карбоаногідрази" (ліки, що використовується для лікування очних захворювань)
- якщо ви перебуваєте у стані гострого зневоднення (зменшення кількості води в організмі)
- якщо Ви страждаєте на гіперкаліємію (підвищення рівня калію в крові)
- якщо ви страждаєте на хворобу Аддісона (захворювання, яке спричиняє сильне зниження деяких гормонів, руйнуючи залозу, яка їх продукує).
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати KCl Retard
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати KCl-ретард.
Конкретна структура таблеток KCl-ретард розроблена, щоб уникнути ризику подразнення шлунка та кишечника, проте повідомте свого лікаря:
- якщо ви страждаєте від здавлення стравоходу (органу, який з'єднує глотку зі шлунком і переносить їжу до шлунка) через проблеми з серцем (розширення лівого передсердя)
- якщо ви страждаєте від обструкції травного тракту
- якщо ви страждаєте від уповільнення шлунково-кишкового транзиту.
Крім того, бажано уникати:
- одночасне введення солей калію та ліків, які називаються «калійзберігаючими діуретиками» (група ліків, які діють за рахунок збільшення кількості сечі, що виробляється нирками, наприклад антагоністів «альдостерону, триамтерену тощо), через ризик викликаючи збільшення калію в крові.
У разі тривалого застосування лікар періодично перевірятиме рівень калію в крові, особливо якщо у вас захворювання серця або нирок.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію KCl Retard
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Поки ніяких взаємодій не відомо.
KCL-ретард з їжею та напоями
Приймайте таблетки KCl-ретард після їжі (див. Розділ 3 «Як приймати KCl-ретард»).
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату. Використовуйте цей препарат тільки у разі крайньої необхідності та під безпосереднім наглядом лікаря.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
KCl-ретард не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
KCl-ретард містить сахарозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів (наприклад, сахарози), зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Дозування та спосіб застосування Як застосовувати KCl Retard: Дозування
Завжди приймайте цей препарат точно так, як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Приймайте таблетки KCl-ретард після їжі. Візьміть таблетки цілими, не розжовуючи їх.
Дорослі
Як правило, рекомендована доза становить 3-6 таблеток на день; проте суворо дотримуйтесь дози, встановленої лікарем.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато KCl Retard
Якщо ви прийняли більше KCl-ретарду, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли велику кількість цього препарату, зверніться до лікаря або до найближчої лікарні. У цьому випадку необхідно викликати блювоту і промити шлунок (проводити в лікарні).
Ваш лікар може також призначити вам тест під назвою електрокардіограма (ЕКГ, тест, щоб оцінити, наскільки добре працює ваше серце). У разі змін на ЕКГ ваш лікар перевірить ваш рівень калію в крові і, при необхідності, проведе лікування відповідним розчином.
Якщо ви забули прийняти KCl-ретард
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо Ви припините прийом KCl-ретарду.
Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти KCl Retard
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Якщо під час лікування KCl-ретардом у вас виникли такі побічні ефекти, негайно зверніться до лікаря, який припинить лікування KCl-ретардом:
- сильна блювота
- здуття живота і біль у животі
- шлункова кровотеча (втрата крові).
Інші побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні інших лікарських засобів, що містять той самий активний інгредієнт, що і KCl-ретард (хлорид калію), і, отже, також можуть бути потенційними побічними ефектами KClretard:
Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)
- звуження (стриктура) тонкої кишки (перша частина кишки)
- кишкові виразки (ураження кишечника)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо Ви отримали будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря, це включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій брошурі. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності на веб -сайті www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього ліки.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C. Захистіть ліки від тепла та вологи.
Не приймайте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після закінчення терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь -які ліки через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Склад та лікарська форма
Що містить KCl-ретард
- діюча речовина: хлорид калію 600 мг
- інші компоненти: цетостеариловий спирт, желатин, стеарат магнію, висушена небулізована гуміарабіка, діоксид титану, гранульована сахароза (див. параграф «KCl-ретард містить сахарозу»), спеціально очищений тальк, жовтий оксид заліза, червоний оксид заліза, віск карнаубський.
Опис зовнішнього вигляду KCl-ретарду та вмісту упаковки
KCl-ретард представлений у таблетках по 600 мг, упакованих у блістери по 40 таблеток.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
KCL-УВАГА
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Одна таблетка з пролонгованим вивільненням містить:
хлорид калію 600 мг (що відповідає 8 мЕкв іону калію).
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки з пролонгованим вивільненням.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
KCl-ретард показаний для запобігання та корекції дефіциту калію в організмі, який зазвичай проявляється почуттям втоми та м’язовою астенією.
KCl-ретард необхідно вводити у разі тривалого або інтенсивного лікування гіпертонії та набряків різної етіології за допомогою діуретиків.
Додатковий запас хлориду калію особливо важливий, коли одночасно призначається кардіотонічний глюкозид.
Ниркова втрата калію також може статися після інших процедур: перфузії розчинів без калію; введення великої кількості лужних солей натрію (наприклад, бікарбонату), деяких кортикостероїдів та АКТГ; зловживання проносними засобами.
Повторна блювота і сильна діарея також спричиняють втрату калію; наявність шлункового, кишкового або жовчного свища, цирозу печінки та надниркової кори; деякі стресові стани, такі як важка операція та важка хвороба.
Важливо, щоб еквівалентна кількість іонів Cl_ надходила разом з іонами K +, що дозволяє уникнути настання метаболічного алкалозу, який може супроводжувати гіпокаліємію. З цієї причини додатковий запас калію у вигляді солей, відмінних від хлориду, як правило, не дуже ефективний.
04.2 Дозування та спосіб введення
Як правило, достатньо 3-6 таблеток з пролонгованим вивільненням на день (24-48 мЕкв K +), залежно від випадку; проте суворо дотримуйтесь дозування, встановлену лікарем.
Таблетки з пролонгованим вивільненням KCl-ретард слід приймати після їжі та ковтати, не розжовуючи.
04.3 Протипоказання
Слід уникати введення калію за наявності прогресуючої ниркової недостатності з олігурією, анурією, азотемією, за винятком деяких особливих випадків, які, однак, вимагають ретельного контролю рівня калію в сироватці крові.
Крім того, переважно використовувати лужну калієву сіль (наприклад, бікарбонат) у таких рідкісних випадках: гіперхлоремієвий ацидоз, що супроводжується гіпокаліємією (рідкісні випадки тубулопатій з нирковим ацидозом, уретеро-сигмоїдостомія), лікування інгібітором карбоангідрази (зазвичай в офтальмології) ). Стани гострого зневоднення, гіперкаліємії, хвороби Аддісона.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Хлорид калію в рідкісних випадках у пацієнтів із уповільненням шлунково -кишкового транзиту може викликати роздратування. Повідомлялося про появу стенозу тонкої кишки, пов’язаного чи не з виразками, при введенні таблеток калію із захистом від шлунка: цей випадок, хоча поки не повідомляється для препаратів у розчині або для звичайних таблеток, слід мати на увазі.
Ніякої залежності чи явища залежності ніколи не було описано.
Слід бути обережним при призначенні пацієнтам зі стисненням стравоходу через розширення лівого передсердя або обструкцію травного тракту.
Солі калію та калійзберігаючі діуретики (антагоністи альдостерону, триамтерен) не слід вводити одночасно.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Поки що нічого не відомо.
04.6 Вагітність та лактація
Вагітним жінкам препарат слід вводити лише у разі реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
KCl-ретард не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Можуть виникнути сильна блювота, здуття живота та біль, а також виключно гастроентерорагія, що вимагає припинення лікування.
04.9 Передозування
Пероральний прийом солей калію пацієнтам з нормально функціонуючими механізмами виведення калію рідко викликає важку гіперкаліємію.
Однак, якщо механізми виділення порушені або якщо калій вводиться внутрішньовенно занадто швидко, може розвинутися небезпечна для життя гіперкаліємія.
Гіперкаліємія зазвичай безсимптомна і може бути підтверджена збільшенням калію в сироватці крові та характерними електрокардіографічними змінами (різкі зубці Т, зникнення зубця Р, депресія сегмента S-T, подовження інтервалу QT).
Заходи, необхідні для обробки, включають:
Виключення продуктів або ліків, що містять калій або калійзберігаючі діуретики.
Внутрішньовенне введення 300-500 мл / год 10% розчину декстрози, що містить 10-20 одиниць інсуліну на літр.
Корекція будь -якого ацидозу внутрішньовенним введенням бікарбонату натрію.
Використання іонообмінних смол, гемодіаліз або перитонеальний діаліз.
При лікуванні гіперкаліємії слід пам’ятати, що надто швидке зниження рівня калію в сироватці крові у пацієнтів, стабілізованих наперстянкою, може спричинити токсичність наперстянки.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Код ATC: A12B01
Хлорид калію таблеток з пролонгованим вивільненням KCl ретельно розсіюється у восковій нейтральній і не подразнюючій наповнювачі, що дозволяє повільно (за 4-5 годин) вивільняти активну речовину в травному тракті. Таким чином можна уникнути занадто високих локальних концентрацій KCl, які можуть викликати подразнення слизової оболонки, про що повідомлялося при застосуванні таблеток з гастрозахистом.
Восковий матрикс виводиться з фекаліями, після того як весь хлорид калію, який він містить, потрапляє в шлунково -кишковий тракт.
Виведення калію відбувається переважно нирками.
Токсикологія KCl широко вивчена.
Тести на токсичність (щури), проведені протягом 6 тижнів у дозах, що в 50 разів перевищували ті, що використовувалися в клініці, показали спорадичні мікрогеморагічні явища.
Бабуїни, які отримували 4 таблетки з пролонгованим вивільненням на день протягом 5 днів, показали хорошу переносимість препарату без ознак зміни слизової оболонки кишечника.
Тести тератогенезу, фертильності та пери-постнатальної токсичності не виявили жодних аномалій у потомстві.
05.2 Фармакокінетичні властивості
-----
05.3 Дані доклінічної безпеки
-----
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Цетостеариловий спирт, желатин, стеарат магнію, висушена гума -арабіка, діоксид титану, гранульована сахароза, спеціально очищений тальк, жовтий оксид заліза, червоний оксид заліза, віск карнауби.
06.2 Несумісність
Поки що нічого не відомо.
06.3 Строк дії
5 років.
06.4 Особливі умови зберігання
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Захищати від спеки та вологості.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Коробка з 40 таблетками пролонгованого вивільнення по 600 мг у непрозорому блістері з ПВХ / ПЕ / ПВДХ на алюмінію.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Жодного.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Astellas Pharma S.p.A. - Via delle Industrie 1 - 20061 Каругейт (Мілан)
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
A.I.C. n. 023638012
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Дозвіл: 20.09.1978; оновлення: 1.6.2005
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
01/02/2007
-cos-cause-sintomi-e-terapia.jpg)
