Діючі речовини: еозин, хлороксиленол, пропіленгліколь
Шкірний розчин NEOMERCUROCROMO
Чому використовується Neomercurocromo? Для чого це?
NEOMERCUROCROMO - це продукт на основі еозину, хлороксиленолу та пропіленгліколю, який використовується для місцевої дезінфікуючої обробки ран, саден, опіків, пролежнів та виразок загалом. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви не почуваєте себе краще або після декількох днів вам стає гірше.
Протипоказання Коли неомеркурохром не слід застосовувати
Не використовуйте NEOMERCUROCHROME
- якщо у вас алергія на діючі речовини або будь -який інший інгредієнт цього препарату.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати неомеркурохром
- Не використовувати для тривалого лікування; після короткого періоду лікування без помітних результатів зверніться до лікаря. Використання, особливо тривалого, продуктів для шкірного застосування (місцеве) може викликати явища сенсибілізації (надмірна реакція організму на чужорідні речовини, з якими він контактував). У цьому випадку припиніть лікування та зверніться до лікаря, щоб розпочати відповідну терапію.
- Виріб призначений тільки для зовнішнього використання.
- Випадкове проковтування або вдихання деяких дезінфікуючих засобів може мати серйозні, іноді смертельні наслідки. У разі випадкового проковтування негайно зверніться до лікаря.
- Уникайте контакту з очима. Він залишає плями на одязі, які важко видалити.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію неомеркурохрому
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Уникайте одночасного використання інших дезінфікуючих та миючих засобів.
NEOMERCUROCROMO з їжею, напоями та алкоголем
Відомих взаємодій немає.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Препарат можна використовувати під час вагітності. Якщо ви не впевнені, зверніться до лікаря або фармацевта за порадою перед використанням ліків.
Якщо ви годуєте грудьми, перед застосуванням цього препарату зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Це не заважає. Контейнер NEOMERCUROCROMO містить латексну гуму Контейнер цього препарату виготовлений з латексної гуми. Це може викликати важкі алергічні реакції.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати неомеркурохром: Дозування
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі або за вказівкою лікаря або фармацевта. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Нанесіть кілька крапель шкірного розчину на пошкоджену частину 1-2 рази на день; при необхідності накрийте відповідним сухим стерильним бинтом.
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Побічні ефекти Які побічні ефекти неомеркурохрому
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
У деяких випадках можливе виникнення печіння або подразнення (непереносимість), проте без наслідків, що не потребує зміни лікування. При повторному нанесенні або пов'язці, яка не дозволяє транспірації обробленої частини, може виникнути запалення шкіри (екзематозні реакції). Застосування препарату може спричинити явища чутливості до сонця та УФ -променів (фотосенсибілізація).
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через веб -сайт: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Цей лікарський засіб не вимагає особливих температур зберігання. Тримайте пляшку щільно закритою, подалі від джерел тепла.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після «Терміну придатності». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки через стічні води або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Інша інформація
Що містить NEOMERCUROCROMO
Активними інгредієнтами, що містяться в 100 мл шкірного розчину, є: Еозин 2,0 г; Хлороксиленол 0,3 г; 30,0 г пропіленгліколю
Допоміжні інгредієнти: етанол 95 °; едетат натрію; Очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду NEOMERCUROCROMO та вмісту упаковки
NEOMERCUROCROMO представлений у вигляді шкірного розчину, 1 флакон по 50 мл зі скляною крапельницею.
Ліки також випускається в упаковках по 2 флакони по 10 мл з пластиковим носиком -крапельницею.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
НЕОМЕРКУРОХРОМ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
100 мл містять:
- Еозин 2,0 г.
- хлороксиленол 0,3 г.
- пропіленгліколь 30,0 г.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Розчин для шкіри.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Місцева дезінфікуюча обробка ран, саден, опіків, пролежнів та виразки в цілому.
04.2 Дозування та спосіб введення
Дозування
Наносити по кілька крапель 1-2 рази на день на пошкоджену частину. Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Спосіб введення
Нанесіть шкірний розчин на пошкоджену частину і при необхідності накрийте відповідним сухим стерильним бинтом.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь -якої з допоміжних речовин, перерахованих у розділі 6.1.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Виріб призначений тільки для зовнішнього використання.
Використання, особливо тривалого, продуктів для місцевого застосування може викликати явища сенсибілізації, в цьому випадку припинити лікування та звернутися до лікаря для призначення відповідної терапії.
Не використовувати для тривалого лікування; після короткого періоду лікування без помітних результатів зверніться до лікаря. Випадкове проковтування або вдихання деяких дезінфікуючих засобів може мати серйозні, іноді смертельні наслідки. Уникайте контакту з очима. Ліки залишає важко видаляються плями на одязі.
Контейнер з неомеркурохрому об’ємом 50 мл містить латексну гуму.
Це може викликати важкі алергічні реакції.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Уникайте одночасного використання інших антисептиків та миючих засобів.
04.6 Вагітність та період лактації
Вагітність
Очікується, що еозин, хлороксиленол та пропіленгліколь не викликають ефектів під час вагітності, оскільки системний вплив еозину, хлорксиленолу та пропіленгліколю є незначним.
Неомеркурокромо можна використовувати під час вагітності.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Не актуально.
04.8 Побічні ефекти
У деяких випадках може виникнути непереносимість (печіння або подразнення), проте без наслідків, що не вимагає зміни лікування. При повторному нанесенні або після оклюзійної пов'язки можуть виникнути екзематозні шкірні реакції. Розчин може викликати явища фотосенсибілізації.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливими, оскільки вони дозволяють здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності. "Адреса: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозування
На підставі експериментальних досліджень, проведених на тваринах, імовірно, навіть при вживанні 600 мл (дванадцять пляшок по 50 мл) не було б значних токсичних ефектів.
Однак у разі випадкового проковтування препарату, оскільки специфічний антидот не відомий, негайно вмивайтесь промити шлунок; якщо минув певний час, ввести активоване вугілля.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: антисептики та дезінфікуючі засоби (фенол та похідні).
Код ATC: D08AE05.
Механізм дії
Еозин-це молекула, що використовується в дерматологічній терапії з бактеріостатичною дією на грампозитивні бактерії та Candida та сильною антиексудантною активністю, яка, зменшуючи секрецію, прискорює повторну епітелізацію та загоєння пошкодженої шкіри. Хлороксиленол-це бактерицид широкого спектру дії, ефективний проти численних грампозитивних, грамнегативних бактерій та деяких грибів. Пропіленгліколь поєднує свої антибактеріальні та протигрибкові властивості з зволожувальною та кератолітичною дією, що дозволяє більшому проникненню активних інгредієнтів всередину ураження.
Клінічна ефективність та безпека
Неомеркурокромо був активний щодо грампозитивних бактерій (золотистий стафілокок, стрептокок піоген, Propionibacterium acnes, коринебактерія ксероз), грамнегативних бактерій (синьогнійна паличка, кишкова паличка, Klebsiella pneumoniae), грибів (Candida albicans)
Клінічні випробування дратівливості та фотосенсибілізації на непошкодженій шкірі, проведені на 40 здорових добровольцях, дали негативні результати у кожному випадку. Клінічні випробування, спрямовані на оцінку ефективності Neomercurocromo у лікуванні шкірних інфекцій, а також у передопераційній та післяопераційній дезінфекції, завжди підтверджували високу місцеву переносимість препарату.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Не актуально.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Неомеркурокромо має дуже низьку токсичність. Перорально хлороксиленол має LD50 3,83 г / кг у щурів; per os, еозин має LD50 2,34 г / кг у щурів і 5,0 г / кг у морських свинок; пропіленгліколь per os має LD50 30 г / кг у щурів. , позбавлений сенсибілізуючої здатності, не перешкоджає рубцюванню, навпаки, зменшує кількість ексудату, прискорюючи репаративні процеси.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
95 ° етанол; едетат натрію; очищена вода.
06.2 Несумісність
Несумісний з кислотами, катіонними речовинами, неіонними поверхнево-активними речовинами, метилцелюлозою.
06.3 Строк дії
3 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Цей лікарський засіб не вимагає особливих температур зберігання.
Тримайте пляшку щільно закритою, подалі від джерел тепла.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки
50 мл бурштиновий скляний флакон з поліпропіленовою кришкою та скляною крапельницею.
Поліетиленовий флакон 10 мл з поліетиленовим крапельницею та поліпропіленовою кришкою.
Не всі розміри упаковок можна продавати.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Фармацевтична лабораторія SIT S.r.l.
Віа Кавур, 70
27035 Mede (PV)
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Шкірний розчин Neomercurocromo, 1 флакон по 50 мл AIC: 032246047
Шкірний розчин Neomercurocromo, 2 флакони по 10 мл AIC: 032246062
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Дата першого дозволу: 10 червня 1996 року
Дата останнього оновлення: 10 грудня 2012 року