Намагаючись узагальнити концепцію більш простим способом, два ліки можна вважати біоеквівалентними, коли було продемонстровано терапевтичну еквівалентність між двома рецептурами, які містять один і той же активний інгредієнт в тій же концентрації.
і що контейнер і система закриття не взаємодіють з ліками. Власники стерильних лікарських засобів повинні подати дані про стерильність, що демонструють мікробіологічну цілісність продуктів.Допоміжні речовини
На відміну від того, що відбувається з активними інгредієнтами, які мають бути однаковими за типом та дозуванням, допоміжні речовини можуть відрізнятися між еквівалентним лікарським засобом та препаратом торгової марки.
Допоміжні речовини, по суті, є інертними речовинами, які не є фармакологічно активними, застосування яких необхідно для того, щоб зробити діючу речовину придатною для введення та забезпечити стабільність та термін придатності фармацевтичної композиції.
З іншого боку, застосування певних допоміжних речовин може мати наслідки для певних категорій пацієнтів (наприклад, наприклад, про алергічні явища, непереносимість, наявність речовин, які можуть заважати існуючим патологіям тощо). необхідно керувати шляхом належного навчання щодо інструкції з експлуатації та КХП лікарського засобу відповідно до положень Європейської директиви стосовно параграфа "Особливі попередження: важлива інформація про деякі допоміжні речовини ліків Х". Ця істотна інформація буде дозволити як лікарю, так і пацієнту з усвідомленням та спокоєм вдатися до використання аналогічних ліків.
